Nectin-4-Targeting-ADC-Sonde für die PET-Bildgebung bei soliden Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nectin-4 wird bei verschiedenen Krebsarten stark exprimiert und ist an verschiedenen Aspekten der Tumorproliferation, Angiogenese, Metastasierung, Tumorrezidiv und DNA-Reparatur beteiligt. Daher ist die Entwicklung nuklearmedizinischer molekularer Sonden, die auf Nectin-4 abzielen, von großer Bedeutung für die Verbesserung der Spezifität und Genauigkeit der Nectin-4-bezogenen Krebsdiagnose.
EV (Enfortumab Vedotin) ist bisher das erste und einzige Medikament, das auf Nectin-4 abzielt. Durch die Erforschung der diagnostischen Wirksamkeit von 124I-EV bei Tumoren mit hoher Nectin-4-Expression wird es nicht nur Hinweise für die Früherkennung von Tumoren liefern. Gleichzeitig kann die Nectin-4-Expression in Tumoren genutzt werden, um eine effektive und präzise Behandlung für Patienten zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhi Yang, Professor
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-Mail: pekyz@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hua Zhu, Professor
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-Mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
- Patienten, die von Klinikern empfohlen wurden, sich einer PET/CT-Untersuchung für das diagnostische Staging des Tumors zu unterziehen;
- Die betroffenen Patienten konnten das Experiment vollständig verstehen und freiwillig daran teilnehmen und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
- Normale Herzfunktion;
- Gute Follow-up-Compliance;
- Vorhandensein mindestens einer messbaren Zielläsion gemäß RECIST1.1-Kriterien
- Frauen im gebärfähigen Alter (15-49 Jahre) müssen innerhalb von 7 Tagen vor Testbeginn einen negativen Schwangerschaftstest haben; Fruchtbare Männer und Frauen müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und für 3 Monate nach dem Test eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Anomalien von Leber, Niere und Blut;
- Schwangere;
- Schwangere und stillende Frauen;
3) nicht in der Lage, eine halbe Stunde lang flach zu liegen; 4) sich weigern, dem klinischen Prüfer beizutreten; 5) Leiden unter Klaustrophobie oder anderen Geisteskrankheiten; 6) Andere Bedingungen, die die Forscher für die Teilnahme am Experiment als ungeeignet erachten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 124I-EV
Bildgebungskohorte Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden zugeteilt, um sich drei 124I-EV-PET/CT-Scans zu unterziehen.
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Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden einem 18F-FDG-PET/CT-Scan zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SUV (Standardisierter Aufnahmewert)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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SUV ist ein halbquantitativer Analyseindex zur Beschreibung der radioaktiven Aufnahme von Läsionen, der einen bestimmten Referenzwert für die Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Läsionen hat。 Die Aufnahme des Tracers (124I-EV) in Tumorläsionen durch Messung der SUV auf PET/CT.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022KT25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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