Nectin-4-kohdistava ADC-koetin PET-kuvaukseen kiinteissä kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nektiini-4 ekspressoituu voimakkaasti eri syöpätyypeissä ja se on osallisena kasvaimen proliferaation, angiogeneesin, etäpesäkkeiden, kasvaimen uusiutumisen ja DNA:n korjauksen eri puolissa. Siksi nektiini-4:ään kohdistuvien isotooppilääketieteen molekyylikoettimien kehittäminen on erittäin tärkeää nektiini-4:ään liittyvän syöpädiagnoosin spesifisyyden ja tarkkuuden parantamiseksi.
EV (enfortumabvedotiini) on toistaiseksi ensimmäinen ja ainoa nektiini-4:lle suunnattu lääke. Tutkimalla 124I-EV:n diagnostista tehokkuutta kasvaimissa, joissa on korkea nektiini-4:n ilmentyminen, se ei ainoastaan tarjoa todisteita kasvainten varhaisesta diagnoosista. Samaan aikaan nektiini-4:n ilmentymistä kasvaimissa voidaan käyttää tehokkaan ja tarkan hoidon kehittämiseen potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Yang, Professor
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: pekyz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Zhu, Professor
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Potilaat, joita lääkärit suosittelevat PET/CT-tutkimukseen kasvaimen diagnostista vaihetta varten;
- Tutkittavat potilaat ymmärsivät kokeen täysin ja osallistuivat siihen vapaaehtoisesti, ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Normaali sydämen toiminta;
- Hyvä seurannan noudattaminen;
- vähintään yhden mitattavissa olevan kohdeleesion läsnäolo RECIST1.1-kriteerien mukaisesti
- Hedelmällisessä iässä (15-49-vuotiailla) naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen testin alkamista; Hedelmällisten miesten ja naisten tulee sopia tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä raskauden estämiseksi tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden ajan testin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava maksan, munuaisten ja veren poikkeavuus;
- Raskaana olevat potilaat;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
3) ei pysty makaamaan puoleen tuntiin; 4) kieltäytyä liittymästä kliinisen tutkijan joukkoon; 5) kärsii klaustrofobiasta tai muista mielenterveyssairauksista; 6) Muut ehdot, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 124I-EV
Kuvantamiskohortti Kaikille ilmoittautuneille osallistujille tehdään kolme 124I-EV PET/CT-skannausta.
|
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille tehdään yksi 18F-FDG PET/CT-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV (standardoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SUV on puolikvantitatiivinen analyysiindeksi, joka kuvaa leesioiden radioaktiivista ottoa, jolla on tietty viitearvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi. Merkkiaineen (124I-EV) otto kasvainleesioissa mittaamalla SUV PET/CT:llä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KT25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .