Nectin-4 Targeting ADC Sonda do obrazowania PET w guzach litych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nektyna-4 ulega silnej ekspresji w różnych typach raka i bierze udział w różnych aspektach proliferacji guza, angiogenezy, przerzutów, nawrotów guza i naprawy DNA. Dlatego rozwój sond molekularnych medycyny nuklearnej ukierunkowanych na nektynę-4 ma ogromne znaczenie dla poprawy specyficzności i dokładności diagnostyki raka związanego z nektyną-4.
EV (Enfortumab vedotin) jest pierwszym i jak dotąd jedynym lekiem ukierunkowanym na Nectin-4. Badanie skuteczności diagnostycznej 124I-EV w guzach z wysoką ekspresją nektyny-4 nie tylko dostarczy dowodów na wczesną diagnozę nowotworów. Jednocześnie ekspresja nektyny-4 w nowotworach może być wykorzystana do opracowania skutecznego i precyzyjnego leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhi Yang, Professor
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Zhu, Professor
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjenci rekomendowani przez klinicystów do wykonania badania PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu;
- Badani pacjenci mogli w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.
- Normalna czynność serca;
- Dobra zgodność działań następczych;
- obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej zgodnie z kryteriami RECIST1.1
- Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem testu; Płodni mężczyźni i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w okresie badania i przez 3 miesiące po teście.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna nieprawidłowość wątroby, nerek i krwi;
- pacjentki w ciąży;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
3) niezdolność do leżenia płasko przez pół godziny; 4) odmówić dołączenia do badacza klinicznego; 5) cierpiących na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne; 6) Inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 124I-EV
Kohorta obrazowania Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się trzem skanom 124I-EV PET/CT.
|
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się jednemu skanowi PET/TK 18F-FDG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV (standaryzowana wartość absorpcji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
SUV jest wskaźnikiem analizy półilościowej opisującym wychwyt radioaktywny zmian, który ma pewną wartość referencyjną dla różnicowania zmian łagodnych i złośliwych. Wychwyt znacznika (124I-EV) w zmianach nowotworowych przez pomiar SUV na PET/CT.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022KT25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .