Нектин-4, нацеленный на зонд ADC для ПЭТ-визуализации солидных опухолей
Обзор исследования
Подробное описание
Нектин-4 высоко экспрессируется при различных типах рака и участвует в различных аспектах пролиферации опухоли, ангиогенеза, метастазирования, рецидива опухоли и репарации ДНК. Таким образом, разработка молекулярных зондов ядерной медицины, нацеленных на нектин-4, имеет большое значение для повышения специфичности и точности диагностики рака, связанного с нектином-4.
EV (энфортумаб ведотин) является первым и пока единственным препаратом, нацеленным на нектин-4. Изучение диагностической эффективности 124I-EV в опухолях с высокой экспрессией нектина-4 не только предоставит доказательства для ранней диагностики опухолей. В то же время экспрессия нектина-4 в опухолях может быть использована для разработки эффективного и точного лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhi Yang, Professor
- Номер телефона: 010-88196495
- Электронная почта: pekyz@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hua Zhu, Professor
- Номер телефона: 010-88196495
- Электронная почта: zhuhuabch@pku.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет, мужчина или женщина;
- Пациенты, рекомендованные клиницистами для проведения ПЭТ/КТ-обследования для диагностического стадирования опухоли;
- Испытуемые пациенты могли полностью понять и добровольно участвовать в эксперименте и подписали информированное согласие.
- Нормальная работа сердца;
- Хорошее последующее соблюдение;
- наличие по крайней мере одного измеримого целевого поражения в соответствии с критериями RECIST1.1
- Женщины детородного возраста (15-49 лет) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до начала теста; Фертильные мужчины и женщины должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции для предотвращения беременности в период исследования и в течение 3 месяцев после теста.
Критерий исключения:
- Серьезные нарушения функции печени, почек и крови;
- Беременные пациенты;
- Беременные и кормящие женщины;
3) не может лежать ровно полчаса; 4) отказаться присоединиться к клиническому исследователю; 5) страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями; 6) Другие условия, которые исследователи считают непригодными для участия в эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 124И-ЭВ
Когорта визуализации Все зарегистрированные участники будут распределены для прохождения трех 124I-EV ПЭТ/КТ-сканирований.
|
Все зарегистрированные участники будут направлены на одно сканирование ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожник (стандартизированная стоимость поглощения)
Временное ограничение: 2 года
|
SUV — это индекс полуколичественного анализа, описывающий радиоактивное поглощение поражений, который имеет определенное эталонное значение для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений. Поглощение индикатора (124I-EV) опухолевыми поражениями путем измерения SUV на ПЭТ/КТ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KT25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .