Sonde ADC ciblant Nectin-4 pour l'imagerie TEP dans les tumeurs solides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nectine-4 est fortement exprimée dans différents types de cancer et est impliquée dans divers aspects de la prolifération tumorale, de l'angiogenèse, des métastases, de la récidive tumorale et de la réparation de l'ADN. Par conséquent, le développement de sondes moléculaires de médecine nucléaire ciblant la Nectine-4 est d'une grande importance pour améliorer la spécificité et la précision du diagnostic du cancer lié à la Nectine-4.
EV (Enfortumab vedotin) est le premier et le seul médicament ciblant la Nectin-4 à ce jour. En explorant l'efficacité diagnostique de 124I-EV dans les tumeurs à forte expression de nectine-4, cela ne fournira pas seulement des preuves pour le diagnostic précoce des tumeurs. Dans le même temps, l'expression de Nectin-4 dans les tumeurs peut être utilisée pour développer un traitement efficace et précis pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi Yang, Professor
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Zhu, Professor
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, homme ou femme ;
- Patients recommandés par les cliniciens pour subir un examen TEP/TDM pour la stadification diagnostique de la tumeur ;
- Les patients sujets pouvaient pleinement comprendre et participer volontairement à l'expérience, et ont signé le consentement éclairé.
- Fonction cardiaque normale ;
- Bonne observance du suivi ;
- présence d'au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST1.1
- Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début du test ; Les hommes et les femmes fertiles doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant la période d'étude et pendant 3 mois après le test.
Critère d'exclusion:
- Anomalie grave du foie, des reins et du sang ;
- Patientes enceintes ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
3) incapable de rester à plat pendant une demi-heure ; 4) Refuser de rejoindre l'investigateur clinique ; 5) Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ; 6) Autres conditions que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 124I-EV
Cohorte d'imagerie Tous les participants inscrits seront affectés à trois examens TEP/TDM 124I-EV.
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Tous les participants inscrits seront affectés à un examen TEP/TDM au 18F-FDG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUV (valeur d'absorption standardisée)
Délai: 2 années
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SUV est un indice d'analyse semi-quantitative pour décrire l'absorption radioactive des lésions, qui a une certaine valeur de référence pour différencier les lésions bénignes et malignes。 L'absorption du traceur （124I-EV） dans les lésions tumorales en mesurant SUV sur PET/CT.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KT25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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