Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nectin-4 gericht op ADC-sonde voor PET-beeldvorming in solide tumoren

28 november 2023 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Het bestuderen van de normale fysiologische verdeling van de sonde 124I-EV in het menselijk lichaam en het vermogen ervan om overexpressie van Nectin-4 in tumorlaesies te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nectine-4 komt sterk tot expressie in verschillende soorten kanker en is betrokken bij verschillende aspecten van tumorproliferatie, angiogenese, metastase, tumorrecidief en DNA-herstel. Daarom is de ontwikkeling van moleculaire sondes voor de nucleaire geneeskunde gericht op Nectin-4 van groot belang voor het verbeteren van de specificiteit en nauwkeurigheid van Nectin-4-gerelateerde kankerdiagnose.

EV (Enfortumab vedotin) is tot nu toe het eerste en enige medicijn gericht op Nectin-4. Door de diagnostische werkzaamheid van 124I-EV in tumoren met hoge nectine-4-expressie te onderzoeken, zal het niet alleen bewijs leveren voor de vroege diagnose van tumoren. Tegelijkertijd kan de Nectin-4-expressie in tumoren worden gebruikt om een ​​effectieve en nauwkeurige behandeling voor patiënten te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhi Yang, Professor
  • Telefoonnummer: 010-88196495
  • E-mail: pekyz@163.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-75 jaar oud, man of vrouw;
  2. Patiënten aanbevolen door clinici om PET/CT-onderzoek te ondergaan voor diagnostische stadiëring van tumoren;
  3. De proefpersonen konden het experiment volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen, en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
  4. Normale hartfunctie;
  5. Goede nakoming;
  6. aanwezigheid van ten minste één meetbare doellaesie volgens de RECIST1.1-criteria
  7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) moeten binnen 7 dagen voor aanvang van de test een negatieve zwangerschapstest ondergaan; Vruchtbare mannen en vrouwen moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden na de test.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige afwijking van lever, nieren en bloed;
  2. Zwangere patiënten;
  3. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

3) een half uur niet plat kunnen liggen; 4) Weigeren om zich bij de klinisch onderzoeker aan te sluiten; 5) Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen; 6) Andere omstandigheden die onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 124I-EV
Beeldvormingscohort Alle ingeschreven deelnemers zullen worden toegewezen om drie 124I-EV PET/CT-scans te ondergaan.
Geneesmiddel: 18F-FDG
Alle ingeschreven deelnemers krijgen één 18F-FDG PET/CT-scan toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV (gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: 2 jaar
SUV is een semi-kwantitatieve analyse-index om de radioactieve opname van laesies te beschrijven, die een bepaalde referentiewaarde heeft voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies. De opname van de tracer (124I-EV) in tumorlaesies door SUV op PET/CT te meten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KT25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op 18F-FDG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren