Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nectin-4 Targeting ADC Probe for PET-avbildning i solide svulster

28. november 2023 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Å studere den normale fysiologiske fordelingen av sonden 124I-EV i menneskekroppen og dens evne til å oppdage overekspresjon av Nectin-4 i tumorlesjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nectin-4 er sterkt uttrykt i forskjellige typer kreft og er involvert i ulike aspekter av tumorproliferasjon, angiogenese, metastase, tumorresidiv og DNA-reparasjon. Derfor er utviklingen av nukleærmedisinske molekylære prober rettet mot Nectin-4 av stor betydning for å forbedre spesifisiteten og nøyaktigheten til Nectin-4-relatert kreftdiagnose.

EV (Enfortumab vedotin) er det første og eneste stoffet rettet mot Nectin-4 så langt. Ved å utforske den diagnostiske effekten av 124I-EV i svulster med høyt nektin-4-uttrykk, vil det ikke bare gi bevis for tidlig diagnose av svulster. Samtidig kan Nectin-4-uttrykket i svulster brukes til å utvikle effektiv og presis behandling for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang, Professor
  • Telefonnummer: 010-88196495
  • E-post: pekyz@163.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-75 år, mann eller kvinne;
  2. Pasienter anbefalt av klinikere å gjennomgå PET/CT-undersøkelse for tumordiagnostisk stadieinndeling;
  3. Pasientene kunne fullt ut forstå og delta frivillig i eksperimentet, og signerte det informerte samtykket.
  4. Normal hjertefunksjon;
  5. God oppfølging etterlevelse;
  6. tilstedeværelse av minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST1.1-kriterier
  7. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før teststart; Fertile menn og kvinner må godta å bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter testen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig abnormitet i lever, nyre og blod;
  2. Gravide pasienter;
  3. Gravide og ammende kvinner;

3) ute av stand til å ligge flatt i en halv time; 4) nekte å bli med i den kliniske etterforskeren; 5) Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer; 6) Andre forhold som forskere anser som uegnet for å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 124I-EV
Bildekohort Alle påmeldte deltakere vil bli tildelt tre 124I-EV PET/CT-skanninger.
Legemiddel: 18F-FDG
Alle påmeldte deltakere vil bli tildelt en 18F-FDG PET/CT-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUV (standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: 2 år
SUV er en semi-kvantitativ analyseindeks for å beskrive det radioaktive opptak av lesjoner, som har en viss referanseverdi for å skille benigne og ondartede lesjoner. Opptaket av sporstoffet (124I-EV) i tumorlesjoner ved å måle SUV på PET/CT.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022KT25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere