말초 옥시토신과 터치 (POPP)
2024년 12월 10일 업데이트: Laura Case, University of California, San Diego
말초 옥시토신이 촉감의 즐거움과 통증에 미치는 영향
연구에 따르면 천천히 부드럽게 피부를 쓰다듬으면 호르몬 옥시토신의 효과와 유사하게 몸과 마음에 이완 효과를 이끌어내는 피부의 특수 감각 신경이 활성화될 수 있습니다.
연구에 따르면 부드럽게 쓰다듬으면 피부에서 옥시토신이 방출될 수도 있습니다.
그러나 우리는 옥시토신이 피부에서 어떤 작용을 하는지, 기분 좋은 촉감이나 통증 신호를 뇌에 보내는 신경에 어떤 영향을 미치는지 알지 못합니다.
제안된 연구는 개인이 위약 주사와 비교하여 옥시토신 피부 주사 전후에 부드러운 쓰다듬기와 실험적 통증을 어떻게 인식하는지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92115
- ACTRI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 유창한 영어
건강한
제외 기준:
- 감각 또는 운동 신경 결핍
- 급성 또는 만성 통증
- 신장, 간, 심혈관(고혈압, 기존 심장 부정맥), 자율신경, 폐 또는 신경계 문제(예: 발작 장애) 또는 만성 전신 질환(예: 당뇨병)과 같은 주요 의학적 상태.
- 연구책임자의 의견에 따라 피험자를 증가된 위험에 놓이게 하는 모든 질병, 진단 또는 상태(의학적 또는 외과적)(예: 진행 중인 출혈이 있는 자궁 섬유종과 같이 증가된 긴장도가 해로울 수 있는 활동성 부인과 질환), 피험자의 연구 절차 준수 또는 데이터 품질 손상
- 불안정한 정신 상태
- 바늘 공포증 또는 기절 병력
- 아편제 약물의 현재 사용
- Pitocin®의 모든 성분에 대한 과민성, 알레르기 또는 심각한 반응
- 현재 임신 중이거나 지난 2년 이내 임신 중
- 현재 수유 중이거나 수유 중인
- 심실성 빈맥, 심방 세동 또는 연장된 QT 간격의 현재 또는 과거력
- 저나트륨혈증의 과거 또는 현재 병력 또는 저나트륨혈증의 위험이 있음
- 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제, 복합 이뇨제, 리튬, 카르바마제핀, 에날라프릴, 라미프릴, 셀레콕시브, 테마제팜, 글리클라지드, 글리메피리드, 글리벤클라미드, 글리피지드, 오메프라졸, 판토프라졸, 데스모프레신, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 모노아민 옥시다제 억제제 또는 기분전환제의 현재 사용 마약 엑스터시
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주문 1
참가자는 세션 1 동안 4mcg/2ml 옥시토신을 받고 세션 2 동안 2ml 등장 식염수를 팔뚝에 주사합니다.
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각 세션에서 4mcg/2ml 옥시토신 또는 2ml 등장 식염수(0.9% 염화나트륨, 위약 대조군)를 등쪽 팔뚝 중앙에 주사합니다.
약물 제거를 보장하기 위해 세션은 최소 48시간으로 분리됩니다.
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실험적: 주문 2
참가자는 세션 1 동안 등장성 식염수 2ml를, 세션 2 동안 팔뚝에 주사하는 4mcg/2ml 옥시토신을 받습니다.
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각 세션에서 4mcg/2ml 옥시토신 또는 2ml 등장 식염수(0.9% 염화나트륨, 위약 대조군)를 등쪽 팔뚝 중앙에 주사합니다.
약물 제거를 보장하기 위해 세션은 최소 48시간으로 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부드러운 칫솔질의 평균 쾌적도 등급 변화
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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촉감의 쾌적함/불쾌함 등급은 "매우 불쾌함"(코드 -100)에서 "보통", "매우 쾌적함(코드 100)"의 기준점을 갖는 "쾌적함/불쾌함" 시각 아날로그 척도를 사용하여 느리고 부드러운 칫솔질에 대한 반응으로 평가됩니다.
느린 칫솔질의 평균 등급 변화는 옥시토신과 위약 세션 간에 비교됩니다.
값이 높을수록 쾌적함(더 나은 결과)이 증가함을 나타냅니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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기계적 임계값의 변경
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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"기계적 임계값" 작업.
표준 가중 핀 찌르기 자극 세트(최소 8mN, 최대 512mN) 적용으로 처음 보고된 선명도 인식의 변화를 옥시토신과 위약 세션 간에 비교할 것입니다.
역치가 증가하면 기계적 통증에 대한 민감도가 감소함을 나타냅니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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핀프릭 자극의 시간적 합산 변화
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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시간적 합산은 10회 반복에 대해 적용되는 표준 256mN(밀리뉴턴) 핀프릭 자극을 사용하여 테스트됩니다.
참가자는 "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증"까지 앵커가 있는 시각적 아날로그 척도 등급 척도를 사용하여 단일 핀 찌르기 및 10회 반복에 대한 통증 등급을 제공합니다.
이 절차는 5회 반복되며 반복된 핀찌름에 대한 평균 통증 등급을 단일 핀찌르기의 평균 등급으로 나누어 표준 시간적 합산 비율을 얻습니다.
옥시토신과 위약 세션 간의 비율 변화를 비교합니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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압력 통증 역치는 등쪽 팔뚝 근육 위에 배치된 압력 측각계를 사용하여 테스트되며 통증이 보고될 때까지 압력이 증가됩니다.
통증이 보고되면 압력 수준(힘의 파운드 단위)이 결과 측정값으로 기록됩니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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열 통증 역치
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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열통증 역치(HPT)는 고품질 열극을 사용하여 테스트됩니다.
HPT를 확립하기 위해 열극은 섭씨 32도의 기본 온도에서 팔에 배치되며 참가자가 자극이 고통스럽다고 보고할 때까지 증가됩니다.
세 번의 시도의 평균이 HPT로 사용됩니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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열 통증 등급
기간: 옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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70/100 등급의 개별적으로 보정된 열 자극에 대한 3개의 10초 시험은 "통증 없음"(코드 -100)부터 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증(코드 100)"까지 앵커가 있는 "통증 강도" 시각적 아날로그 척도 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. "
점수가 높을수록 통증이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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옥시토신 세션과 위약 세션 모두의 기준선 및 개입 시간(세션은 최소 3일 간격으로 진행됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 802467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 요청에 따라 다른 연구원과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
가능한 한 오랫동안 연구 완료시.
IPD 공유 액세스 기준
검토, 메타 분석 또는 2차 분석을 수행하는 학술 연구원용.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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