Ocitocina periférica e toque (POPP)
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Laura Case, University of California, San Diego
Efeito da Ocitocina Periférica na Agradabilidade e Dor do Toque
A pesquisa mostra que acariciar a pele devagar e suavemente pode ativar nervos sensoriais especiais na pele que provocam efeitos relaxantes no corpo e na mente, semelhantes aos efeitos do hormônio oxitocina.
Estudos também sugerem que acariciar suavemente pode até liberar oxitocina na pele.
No entanto, não sabemos o que a ocitocina faz na pele e como ela afeta os nervos que enviam toques agradáveis ou sinais de dor ao cérebro.
O estudo proposto determinará como os indivíduos percebem o toque suave e a dor experimental antes e depois de uma injeção de ocitocina na pele em comparação com uma injeção de placebo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92115
- ACTRI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos
- Fluente em inglês
Saudável
Critério de exclusão:
- Déficit nervoso sensorial ou motor
- Dor aguda ou crônica
- Principais condições médicas, como problemas renais, hepáticos, cardiovasculares (hipertensão, arritmia cardíaca preexistente), autonômicos, pulmonares ou neurológicos (por exemplo, distúrbio convulsivo) ou uma doença sistêmica crônica (por exemplo, diabetes).
- Qualquer doença, diagnóstico ou condição (médica ou cirúrgica) que, na opinião do investigador principal, colocaria o sujeito em risco aumentado (doença ginecológica ativa na qual o aumento do tônus seria prejudicial, por exemplo, miomas uterinos com sangramento contínuo), comprometimento conformidade do sujeito com os procedimentos do estudo, ou comprometer a qualidade dos dados
- Condições psiquiátricas instáveis
- Fobia de agulha ou história de desmaio
- Uso atual de medicamentos opiáceos
- Hipersensibilidade, alergia ou reação significativa a qualquer ingrediente de Pitocin®
- Atualmente grávida ou grávida nos últimos dois anos
- Atualmente amamentando ou amamentando
- Atual ou história de taquicardia ventricular, fibrilação atrial ou prolongamento do intervalo QT
- História passada ou atual de hiponatremia ou risco de hiponatremia
- Uso atual de diuréticos tiazídicos, diuréticos de alça, diuréticos combinados, lítio, carbamazepina, enalapril, Ramipril, celecoxibe, temazepam, gliclazida, glimepirida, glibenclamida, glipizida, omeprazol, pantoprazol, desmopressina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da monoamina oxidase ou uso recreativo droga ecstasy
- alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pedido 1
Os participantes receberão 4mcg/2ml de ocitocina durante a Sessão 1 e 2ml de solução salina isotônica durante a Sessão 2, injetados no antebraço.
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A cada sessão, 4mcg/2ml de ocitocina ou 2ml de solução salina isotônica (cloreto de sódio a 0,9%; controle placebo) serão injetados no meio do antebraço dorsal.
As sessões serão separadas por pelo menos 48 horas para garantir a liberação do medicamento.
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Experimental: Ordem 2
Os participantes receberão 2ml de solução salina isotônica durante a Sessão 1 e 4mcg/2ml de ocitocina durante a Sessão 2, injetados no antebraço.
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A cada sessão, 4mcg/2ml de ocitocina ou 2ml de solução salina isotônica (cloreto de sódio a 0,9%; controle placebo) serão injetados no meio do antebraço dorsal.
As sessões serão separadas por pelo menos 48 horas para garantir a liberação do medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na classificação média de prazer da escovação suave
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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As classificações de toque agradável/desagradável serão avaliadas em resposta à escovação lenta e suave usando uma escala visual analógica de "Agradabilidade/Desagradabilidade" com âncoras de "Extremamente desagradável" (codificado -100) a "Neutro" a "Extremamente agradável (codificado 100)".
A mudança na classificação média da escovação lenta será comparada entre as sessões de oxitocina e placebo.
Valores mais altos indicam maior agradabilidade (melhor resultado).
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Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Mudança no Limite Mecânico
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção tanto na sessão de oxitocina quanto na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Tarefa "Limite mecânico".
A mudança na primeira percepção de nitidez relatada pela aplicação de um conjunto padrão de estímulos de picada de agulha ponderados (mínimo 8mN; máximo 512 mN) será comparada entre as sessões de oxitocina e placebo.
Um limiar aumentado indica sensibilidade reduzida à dor mecânica.
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Linha de base e tempo de intervenção tanto na sessão de oxitocina quanto na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Mudança na soma temporal dos estímulos da picada de alfinete
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção tanto na sessão de oxitocina quanto na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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A soma temporal será testada usando um estímulo de picada de agulha padrão de 256 miliNewtons (mN) aplicado para 10 repetições.
O participante fornecerá classificações de dor para uma única picada e para as 10 repetições, usando uma escala de avaliação da Escala Visual Analógica com âncoras de "Sem dor" a "Dor mais intensa imaginável".
Este procedimento será repetido 5 vezes e a classificação média da dor para a picada repetida será dividida pela classificação média da picada única para obter a proporção de soma temporal padrão.
A mudança na proporção será comparada entre as sessões de oxitocina e placebo.
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Linha de base e tempo de intervenção tanto na sessão de oxitocina quanto na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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O limiar de dor à pressão será testado usando um algômetro de pressão colocado sobre os músculos dorsais do antebraço, e a pressão será aumentada até que a dor seja relatada.
Quando a dor é relatada, o nível de pressão (em libras de força) é registrado como medida de resultado.
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Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Limiar de dor térmica
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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O limiar de dor ao calor (HPT) será testado usando um termodo de alta qualidade.
Para estabelecer o HPT, o termodo será colocado no braço a uma temperatura basal de 32 Celsius e será aumentado até que o estímulo seja relatado como doloroso pelo participante.
A média de três tentativas será considerada o HPT.
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Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Avaliações de dor térmica
Prazo: Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Três tentativas de 10s do estímulo de calor calibrado individualmente classificado como 70/100 serão avaliados usando uma escala de classificação da escala visual analógica de "intensidade da dor" com âncoras "Sem dor" (codificado -100) para "Dor mais intensa imaginável (codificado 100). "
Pontuações mais altas indicam dor mais intensa (pior resultado).
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Linha de base e tempo de intervenção na sessão de oxitocina e na sessão de placebo (sessões com intervalo mínimo de 3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 802467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo pelo maior tempo possível.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para pesquisadores acadêmicos que realizam revisões, meta-análises ou análises secundárias.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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