Ocytocine périphérique et toucher (POPP)
10 décembre 2024 mis à jour par: Laura Case, University of California, San Diego
Effet de l'ocytocine périphérique sur le plaisir au toucher et la douleur
La recherche montre que les caresses cutanées lentes et douces peuvent activer des nerfs sensoriels spéciaux dans la peau qui provoquent des effets relaxants sur le corps et l'esprit, similaires aux effets de l'hormone ocytocine.
Des études suggèrent également que des caresses douces peuvent même libérer de l'ocytocine dans la peau.
Cependant, nous ne savons pas ce que fait l'ocytocine dans la peau et comment elle affecte les nerfs qui envoient des signaux de toucher agréable ou de douleur au cerveau.
L'étude proposée déterminera comment les individus perçoivent les caresses douces et la douleur expérimentale avant et après une injection cutanée d'ocytocine par rapport à une injection de placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92115
- ACTRI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Anglais courant
En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Déficit nerveux sensitif ou moteur
- Douleur aiguë ou chronique
- Conditions médicales majeures telles que les reins, le foie, les problèmes cardiovasculaires (hypertension, arythmie cardiaque préexistante), les problèmes autonomes, pulmonaires ou neurologiques (par exemple, les troubles épileptiques) ou une maladie systémique chronique (par exemple, le diabète).
- Toute maladie, diagnostic ou condition (médicale ou chirurgicale) qui, de l'avis du chercheur principal, exposerait le sujet à un risque accru (maladie gynécologique active dans laquelle une augmentation du tonus serait préjudiciable, par exemple, des fibromes utérins avec des saignements continus), compromettre le respect par le sujet des procédures d'étude, ou compromettre la qualité des données
- Conditions psychiatriques instables
- Phobie des aiguilles ou antécédents d'évanouissement
- Utilisation actuelle de médicaments opiacés
- Hypersensibilité, allergie ou réaction importante à l'un des ingrédients de Pitocin®
- Actuellement enceinte ou enceinte au cours des deux dernières années
- Actuellement allaitante ou allaitante
- Actuel ou antécédent de tachycardie ventriculaire, de fibrillation auriculaire ou d'intervalle QT prolongé
- Antécédents passés ou actuels d'hyponatrémie ou à risque d'hyponatrémie
- Utilisation actuelle de diurétiques thiazidiques, de diurétiques de l'anse, de diurétiques combinés, de lithium, de carbamazépine, d'énalapril, de ramipril, de célécoxib, de témazépam, de gliclazide, de glimépiride, de glibenclamide, de glipizide, d'oméprazole, de pantoprazole, de desmopressine, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ecstasy de drogue
- Allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Commande 1
Les participants recevront 4 mcg/2 ml d'ocytocine pendant la session 1 et 2 ml de solution saline isotonique pendant la session 2, injectés dans l'avant-bras.
|
À chaque séance, 4 mcg/2 ml d'ocytocine ou 2 ml de solution saline isotonique (chlorure de sodium à 0,9 % ; contrôle placebo) seront injectés au milieu de l'avant-bras dorsal.
Les séances seront espacées d'au moins 48 heures pour assurer la clairance des médicaments.
|
|
Expérimental: Commande 2
Les participants recevront 2 ml de solution saline isotonique pendant la session 1 et 4 mcg/2 ml d'ocytocine pendant la session 2, injectés dans l'avant-bras.
|
À chaque séance, 4 mcg/2 ml d'ocytocine ou 2 ml de solution saline isotonique (chlorure de sodium à 0,9 % ; contrôle placebo) seront injectés au milieu de l'avant-bras dorsal.
Les séances seront espacées d'au moins 48 heures pour assurer la clairance des médicaments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'évaluation moyenne de l'agrément d'un brossage doux
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Les notes d'agréable/désagrément au toucher seront évaluées en réponse à un brossage lent et doux à l'aide d'une échelle visuelle analogique « Agréable/Déplaisir » avec des ancres de « Extrêmement désagréable » (codé -100) à « Neutre » à « Extrêmement agréable (codé 100).
L'évolution de l'évaluation moyenne du brossage lent sera comparée entre les séances d'ocytocine et de placebo.
Des valeurs plus élevées indiquent un plaisir accru (meilleur résultat).
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
|
Modification du seuil mécanique
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Tâche "Seuil mécanique".
Modification de la première perception de netteté signalée suite à l'application d'un ensemble standard de stimuli pondérés par piqûre d'épingle (minimum 8 mN ; maximum 512 mN) sera comparé entre les séances d'ocytocine et de placebo.
Un seuil augmenté indique une sensibilité réduite à la douleur mécanique.
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
|
Changement dans la sommation temporelle des stimuli par piqûre d'épingle
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
La sommation temporelle sera testée à l'aide d'un stimulus par piqûre d'épingle standard de 256 milliNewtons (mN) appliqué pendant 10 répétitions.
Le participant fournira des évaluations de la douleur pour une seule piqûre d'épingle et pour les 10 répétitions, en utilisant une échelle visuelle analogique avec des ancres « Aucune douleur » à « Douleur la plus intense imaginable ».
Cette procédure sera répétée 5 fois et l'évaluation moyenne de la douleur pour la piqûre d'épingle répétée sera divisée par l'évaluation moyenne de la piqûre d'épingle unique pour obtenir le rapport de sommation temporelle standard.
Le changement de rapport sera comparé entre les séances d'ocytocine et de placebo.
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur de pression
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Le seuil de douleur à la pression sera testé à l'aide d'un algomètre de pression placé sur les muscles dorsaux de l'avant-bras, et la pression sera augmentée jusqu'à ce qu'une douleur soit signalée.
Lorsque la douleur est signalée, le niveau de pression (en livres de force) est enregistré comme mesure du résultat.
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
|
Seuil de douleur due à la chaleur
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Le seuil de douleur thermique (HPT) sera testé à l'aide d'une thermode de haute qualité.
Pour établir le HPT, la thermode sera placée sur le bras à une température de base de 32 Celsius et sera augmentée jusqu'à ce que le stimulus soit signalé comme douloureux par le participant.
La moyenne de trois essais sera considérée comme HPT.
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
|
Évaluations de la douleur due à la chaleur
Délai: Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Trois essais de 10 s du stimulus thermique calibré individuellement noté 70/100 seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique « d'intensité de la douleur » avec des ancres « Aucune douleur » (codée -100) à « Douleur la plus intense imaginable (codée 100). "
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense (pire résultat).
|
Référence et moment de l'intervention lors de la séance d'ocytocine et de la séance placebo (séances espacées d'au moins 3 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 802467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
À la fin des études aussi longtemps que possible.
Critères d'accès au partage IPD
Pour les chercheurs universitaires effectuant des revues, des méta-analyses ou des analyses secondaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .