연령 관련 청력 손실 인구 내에서 보청기 재활의 평가. (AGEHEAR)
2022년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
연령 관련 청력 손실 인구 내에서 보청기 재활의 종단 평가: 행동 및 신경 영상 PET 평가.
보청기는 노화 관련 청력 손실(ARHL 또는 노안)에서 일부 청각 기능을 효율적으로 복원하여 노인에게 구두 의사 소통 및 사회 생활 복귀에 대한 액세스를 제공합니다. 그러나 대부분의 효능 평가는 음성 인식에 중점을 둡니다. 공간적 청력 및 국소화는 단순히 평가되는 또 다른 중요한 청각 기능입니다.
이 연구의 목적은 공간 청력에 대한 보청기 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 실험 설계 전후에 정신물리학 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 이미징을 결합하는 다학제적 접근법으로 공간 청력에 대한 보청기 이점을 평가하는 것입니다.
제안의 참신함은 이론적이고 방법론적입니다. 팀 목표는 청력 재활 후 공간 청력의 신경 상관 관계를 식별하고 노안 환자가 보청기를 장착한 후 공간 청력 능력의 진화를 평가하는 것입니다.
공간 청각 처리의 평가는 가상 시각-청각 3D 몰입형 플랫폼과 PET 스캔을 사용한 기능적 신경 영상에 의존합니다.
이 프로젝트는 연령 관련 청력 손실의 재활을 이해하고 개선하기 위한 중요한 요소를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu MARX, Professor
- 전화번호: +33 05 61 77 77 04
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
노인학대 과목:
- 50세 이상으로 양 귀의 대칭적 청력역치 차이(< 15dB)가 있어 보청기가 필요한 피험자
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 기관에 가입
- 의정서 수락 및 동의서 서명
청력이 정상인 노인의 경우:
- 노인성 난청 그룹과 연령(+/- 2세) 및 성별이 일치하는 피험자
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 기관에 가입
- 의정서 수락 및 동의서 서명
- 20dB < 2kHz 및 40dB < 4kHz의 청력 임계값을 가진 정상 청력을 가진 피험자
청력이 정상인 청소년의 경우:
- 18세에서 40세 사이의 피험자,
- 대칭 정상 청력
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 기관에 가입
- 청력 임계값이 20dB 미만인 정상 청력 대상자
- 의정서 수락 및 동의서 서명
제외 기준:
- 성인에 대한 법적 보호 체제 하에 있는 사람(사법보호, 후견인, 관리인, 보호시설 또는 향후 보호를 위해 위임받은 사람)
- 관련 신경 병리학의 역사
- PET에 대한 금기 사항
- MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 검사로 확인된 인지 장애(노인 및 정상 청력 노인 대상)
- 향정신성 약물 복용
- 간질의 역사
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 다른 개입 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노안
보청기로 재활을 받는 노안 환자
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사람의 목소리 및 환경 소리와 같은 청각 자극을 이용한 PET 검사.
삶의 질 평가:
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활성 비교기: 노인 대조군
노인 대조군: 정상 또는 정상에 가까운 청력 역치를 가진 15명의 피험자
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삶의 질 평가:
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활성 비교기: 젊은 대조군
젊은 대조군: 정상 청력 역치를 가진 15명의 대상자
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사람의 목소리 및 환경 소리와 같은 청각 자극을 이용한 PET 검사.
삶의 질 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 활동 수준
기간: 12월
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피험자가 공간 위치 파악 작업을 수행할 때 PET의 청각 영역에서 측정된 뇌 활동 수준(ml/100g/min)
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어, 공간 및 청각의 질에 따른 삶의 질(12)
기간: 12월
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Speech, Spatial and Qualities of Hearing은 청력의 질에 특정한 설문지입니다.
3개의 섹션이 있습니다. 언어 청력, 공간 청력 및 청력의 질.
이 설문지는 0(전혀 아님)에서 10(완벽함)까지의 척도로 평가된 15개 항목을 포함합니다.
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12월
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언어, 공간 및 청각의 질에 따른 삶의 질 (6)
기간: 6개월
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Speech, Spatial and Qualities of Hearing은 청력의 질에 특정한 설문지입니다.
3개의 섹션이 있습니다. 언어 청력, 공간 청력 및 청력의 질.
이 설문지는 0(전혀 아님)에서 10(완벽함)까지의 척도로 평가된 15개 항목을 포함합니다.
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6개월
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노인 선별검사를 위한 청력 장애 목록을 통한 삶의 질 (12)
기간: 12월
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노인을 위한 청각 장애 검사 항목은 특정 상황에 따라 피험자가 난청으로 인해 겪는 사회적 및 정서적 어려움을 식별하기 위한 10개의 항목을 포함합니다.
본인이 인지하는 핸디캡을 감지할 수 있습니다(점수가 높을수록 난청으로 인한 핸디캡 인지도가 높음).
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12월
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노인 선별을 위한 청력 장애 목록을 통한 삶의 질 (6)
기간: 6개월
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노인을 위한 청각 장애 검사 항목은 특정 상황에 따라 피험자가 난청으로 인해 겪는 사회적 및 정서적 어려움을 식별하기 위한 10개의 항목을 포함합니다.
본인이 인지하는 핸디캡을 감지할 수 있습니다(점수가 높을수록 난청으로 인한 핸디캡 인지도가 높음).
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6개월
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약식 건강 설문조사에 의한 삶의 질(12)
기간: 12월
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약식 건강 설문조사는 환자의 전반적인 삶의 질을 평가합니다.
총 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
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12월
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약식 건강 설문조사를 통한 삶의 질(6)
기간: 6개월
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약식 건강 설문조사는 환자의 전반적인 삶의 질을 평가합니다.
총 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu MARX, Professor, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strelnikov K, Rouger J, Demonet JF, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Visual activity predicts auditory recovery from deafness after adult cochlear implantation. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3682-95. doi: 10.1093/brain/awt274. Epub 2013 Oct 17.
- Vannson N, James C, Fraysse B, Strelnikov K, Barone P, Deguine O, Marx M. Quality of life and auditory performance in adults with asymmetric hearing loss. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:38-43. doi: 10.1159/000380746. Epub 2015 May 19.
- Vannson N, James CJ, Fraysse B, Lescure B, Strelnikov K, Deguine O, Barone P, Marx M. Speech-in-noise perception in unilateral hearing loss: Relation to pure-tone thresholds and brainstem plasticity. Neuropsychologia. 2017 Jul 28;102:135-143. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.06.013. Epub 2017 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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