- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05331924
누점 플러그와 비교하여 강렬한 펄스 광선 치료 후 안구 건조증 환자의 삶의 질 개선
안구 건조증(DED)은 전 세계적으로 수억 명의 사람들에게 영향을 미치는 눈물 및 안구 표면의 광범위하게 퍼진 장애입니다. 중등도에서 중증 DED로 인한 징후는 환자의 삶의 질(QOL)에 상당한 영향을 미칩니다. 이 환자들은 통증, 역할 제한, 수면 장애, 불안 및 우울증을 겪을 수 있습니다. QOL 애정은 신부전, 협심증, 장애 골절과 같은 심각한 질병에 필적할 수 있습니다.
증발형은 DED의 가장 일반적인 형태이며 주로 마이봄샘 기능 장애(MGD)에 의해 발생합니다. MGD에 대한 일반적인 전통적인 치료 옵션에는 온찜질, 마이봄샘(MG) 발현, 항염증제 및 윤활제 안약이 포함됩니다. 많은 경우 인공눈물을 이용한 전통적인 치료법은 효과가 없습니다.
누점 폐색과 같은 비약물적 개입이 이러한 환자들에게 옹호되었습니다. 누점 마개는 누액 배출을 차단하도록 설계되어 윤활제 방울의 보존에 도움을 주어 눈물막을 양적 및 질적으로 개선합니다. 강렬한 펄스 광선 요법(IPL)은 MGD로 인한 증발성 안구 건조증을 안전하고 효과적으로 치료하기 위해 많은 연구자들이 사용하는 또 다른 옵션입니다.
이 연구는 중증에서 중등도의 증발성 DED를 IPL 요법과 실리콘 누점 플러그 삽입으로 치료한 후 환자의 QOL 개선을 비교하기 위해 수행되었습니다.
이 연구에는 MGD에 이차적인 중증에서 중등도의 증발성 안구 건조증이 있는 30명의 환자가 포함되었습니다. DED가 환자의 QOL에 미치는 영향은 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지의 도움으로 평가되었습니다. 15명의 환자가 IPL 요법으로 치료를 받았습니다. 치료는 1회기와 2회기 사이에 15일, 2회기와 3회기 사이에 30일의 3회기로 구성되었다. 그리고 15명의 환자는 실리콘 누점 마개 삽입술을 시행받았다. 치료 종료 후 환자의 QOL 개선 정도를 OSDI 설문지로 평가하였다. 두 처리의 결과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- faculty of medicine, Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 증발성 안구건조증이 있는 MGD 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 자가면역질환으로 인한 안구건조증 환자. 예: 쇼그렌 증후군.
- 결막 반흔화 질환 환자. 예: 안구 반흔성 포주포창.
- 가벼운 안구건조증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IPL 요법
중증에서 중등도의 증발성 안구건조증 환자 15명이 3회 IPL 치료를 받았습니다.
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IPL(Intense Pulsed Light Therapy)은 500-1200nm 범위의 비간섭성 큰 파장 고강도 빛입니다.
증발성 안구건조증의 안전하고 효과적인 치료를 위해 많은 연구자들이 사용하고 있습니다.
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활성 비교기: 누점 플러그
중증에서 중등도의 증발성 안구건조증 환자 15명을 실리콘 누점 마개 삽입술로 치료했습니다.
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실리콘 누점 마개는 누점을 막아 눈물 배출을 차단하도록 설계된 작은 실리콘 조각입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질(QOL) 애정.
기간: 치료 전
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안구건조증이 환자의 삶의 질(QOL)에 미치는 영향은 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 설문지의 도움으로 평가되었습니다.
33점 이상은 심한 애정, 23~33점은 중등도, 13~22점은 경증, 12점 이하는 정상 범위를 나타냈다.
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치료 전
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환자의 삶의 질(QOL) 애정의 변화.
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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안구건조증이 환자의 삶의 질(QOL)에 미치는 영향은 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 설문지의 도움으로 평가되었습니다.
33점 이상은 심한 애정, 23~33점은 중등도, 13~22점은 경증, 12점 이하는 정상 범위를 나타냈다.
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치료 종료 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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