Elämänlaadun paraneminen kuivasilmäisillä potilailla intensiivisen pulssivalohoidon jälkeen verrattuna pistetulppaan
Kuivasilmäsairaus (DED) on laajalti levinnyt kyynelten ja silmän pinnan sairaus, joka vaikuttaa satoihin miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Kohtalaisen tai vaikean DED:n aiheuttamilla oireilla on merkittäviä vaikutuksia potilaan elämänlaatuun (QOL). Nämä potilaat voivat kärsiä kivusta, roolirajoituksista, unihäiriöistä, ahdistuksesta ja masennuksesta. QOL-kiintymys voi olla verrattavissa vakaviin sairauksiin, kuten munuaisten vajaatoimintaan, angina pectorikseen ja vammautuviin murtumiin.
Haihtuva muoto on DED:n yleisin muoto ja se johtuu pääasiassa meibomian rauhasten toimintahäiriöstä (MGD). Tavallisia perinteisiä hoitovaihtoehtoja MGD:lle ovat lämpimät kompressit, meibomian rauhasten (MG) ilmentäminen, tulehduskipulääkkeet ja voitelevat silmätipat. Monissa tapauksissa perinteinen hoito tekokyyneleillä ei ole tehokasta.
Näillä potilailla suositeltiin ei-lääketieteellistä interventiota, kuten pisteen tukkeutumista. Punktaalitulpat on suunniteltu estämään kyynelvuoto, mikä auttaa säilyttämään voiteluainepisaroita ja parantamaan kyynelkalvoa määrällisesti ja laadullisesti. Intensiivinen pulssivalohoito (IPL) on toinen vaihtoehto, jota monet tutkijat ovat käyttäneet MGD:n aiheuttaman haihtuvan silmän kuivumisen hoitoon turvallisesti ja tehokkaasti.
Tämä tutkimus suoritettiin potilaiden elämänlaadun paranemisen vertaamiseksi vaikean tai kohtalaisen haihtuvan DED:n hoidon jälkeen IPL-hoidolla verrattuna silikonipistetulppaan.
Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla oli vaikea tai kohtalainen haihtuva silmän kuivuminen MGD:n seurauksena. DED:n vaikutusta potilaiden elämänlaatuun arvioitiin silmän pintatautiindeksin (OSDI) kyselylomakkeen avulla. Viisitoista potilasta hoidettiin IPL-hoidolla. Hoito koostui kolmesta hoitokerrasta, joista ensimmäisen ja toisen hoitokerran välillä oli 15 päivää ja toisen ja kolmannen hoitokerran välillä 30 päivää. Ja 15 potilasta hoidettiin silikonipistepistokkeella. Hoidon päätyttyä Potilaiden elämänlaadun paranemista arvioitiin OSDI-kyselyllä. Molempien hoitojen tuloksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MGD-potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea haihtuva kuivasilmäisyys.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuivasilmäisyys autoimmuunisairauksien vuoksi. esim.: Sjogrenin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on sidekalvon kipeytyssairauksia. esim.: okulaarinen cicatricial pimphegoid.
- Potilaat, joilla on lievä kuivasilmäisyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPL terapia
Viittätoista potilasta, joilla oli vaikea tai kohtalainen haihtuva kuivasilmäsairaus, hoidettiin kolmella IPL-hoitokerralla.
|
Intense pulssed light therapy (IPL) on ei-koherentti suuri aallonpituus korkean intensiteetin valo alueella 500-1200nm.
Monet tutkijat ovat käyttäneet sitä haihtuvan silmän kuivumisen hoitoon turvallisesti ja tehokkaasti.
|
|
Active Comparator: Täsmälliset tulpat
Viittätoista potilasta, joilla oli vaikea tai kohtalainen haihtuva kuivasilmäsairaus, hoidettiin silikonipistepistokkeella.
|
Silikonipistetulpat ovat pieniä silikonikappaleita, jotka on suunniteltu estämään kyynelten valuminen tukkimalla kyynelpisteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu (QOL) kiintymys.
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Kuivan silmän vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QOL) arvioitiin Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen avulla.
Pistemäärä 33 tai enemmän osoitti vakavaa kiintymystä, 23-33 osoitti kohtalaista, 13-22 lievää, kun taas 12 tai vähemmän edusti normaalia vaihteluväliä.
|
ennen hoitoa
|
|
Muutos potilaan elämänlaadun (QOL) kiintymyksessä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
|
Kuivan silmän vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QOL) arvioitiin Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen avulla.
Pistemäärä 33 tai enemmän osoitti vakavaa kiintymystä, 23-33 osoitti kohtalaista, 13-22 lievää, kun taas 12 tai vähemmän edusti normaalia vaihteluväliä.
|
1 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35345/3/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .