Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de la qualité de vie des patients atteints de sécheresse oculaire après une thérapie par lumière pulsée intense par rapport aux bouchons méatiques

15 avril 2022 mis à jour par: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University

La sécheresse oculaire (DED) est un trouble largement répandu des larmes et de la surface oculaire affectant des centaines de millions de personnes dans le monde. Les manifestations résultant d'un SSO modéré à sévère ont des effets significatifs sur la qualité de vie (QOL) du patient. Ces patients peuvent souffrir de douleur, de limitation des rôles, de troubles du sommeil, d'anxiété et de dépression. L'affection de la qualité de vie peut être comparable à des maladies graves telles que l'insuffisance rénale, l'angine de poitrine et les fractures invalidantes.

La forme évaporative est la forme la plus courante de SSO et elle est principalement causée par un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD). Les options de traitement traditionnelles habituelles pour le MGD comprennent des compresses chaudes, l'expression des glandes de Meibomius (MG), des anti-inflammatoires et des gouttes oculaires lubrifiantes. Dans de nombreux cas, le traitement traditionnel avec des larmes artificielles n'est pas efficace.

Une intervention non pharmacologique telle qu'une occlusion du point lacrymal a été préconisée chez ces patients. Les bouchons lacrymaux sont conçus pour bloquer le drainage lacrymal, ce qui aide à la préservation des gouttes de lubrifiant, améliorant le film lacrymal quantitativement et qualitativement. La thérapie par la lumière pulsée intense (IPL) est une autre option qui a été utilisée par de nombreux chercheurs pour le traitement de la sécheresse oculaire par évaporation due à la MGD de manière sûre et efficace.

Cette étude a été menée pour comparer l'amélioration de la qualité de vie des patients après le traitement du SSO par évaporation sévère à modéré avec la thérapie IPL par rapport à l'insertion d'un bouchon méatique en silicone.

L'étude a inclus 30 patients atteints de sécheresse oculaire évaporative sévère à modérée secondaire à la MGD. L'effet du SSO sur la qualité de vie des patients a été évalué à l'aide d'un questionnaire sur l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI). Quinze patients ont été traités par IPL. Le traitement consistait en 3 séances, avec 15 jours entre la première et la deuxième séances, et 30 jours entre la deuxième et la troisième séances. Et 15 patients ont été traités par insertion de bouchons lacrymaux en silicone. Après la fin du traitement, l'amélioration de la qualité de vie des patients a été évaluée par le questionnaire OSDI. Les résultats des deux traitements ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • faculty of medicine, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MGD avec sécheresse oculaire évaporative modérée à sévère.
  • Patients âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de sécheresse oculaire due à des troubles auto-immuns. ex : syndrome de Sjögren.
  • Patients atteints de maladies conjonctivales cicatrisantes. ex. : pimphégoïde cicatricielle oculaire.
  • Patients souffrant de sécheresse oculaire légère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie IPL
Quinze patients atteints de sécheresse oculaire évaporative sévère à modérée ont été traités avec 3 séances de thérapie IPL.
La thérapie par la lumière pulsée intense (IPL) est une lumière à haute intensité et à grande longueur d'onde non cohérente dans la plage de 500 à 1200 nm. Il a été utilisé par de nombreux chercheurs pour le traitement sûr et efficace de la sécheresse oculaire par évaporation.
Comparateur actif: Bouchons ponctuels
Quinze patients atteints de sécheresse oculaire évaporative sévère à modérée ont été traités avec l'insertion d'un bouchon lacrymal en silicone.
Les bouchons lacrymaux en silicone sont de petits morceaux de silicone conçus pour bloquer le drainage des larmes en obstruant le point lacrymal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affection de la qualité de vie (QOL) du patient.
Délai: avant le traitement
L'effet de la sécheresse oculaire sur la qualité de vie (QOL) du patient a été évalué à l'aide du questionnaire Ocular Surface Disease Index (OSDI). Un score de 33 ou plus indiquait une affection sévère, 23 à 33 indiquait une affection modérée, 13 à 22 légère, tandis que 12 ou moins représentait la plage normale.
avant le traitement
Modification de la qualité de vie (QOL) du patient.
Délai: Dans le mois suivant la fin du traitement
L'effet de la sécheresse oculaire sur la qualité de vie (QOL) du patient a été évalué à l'aide du questionnaire Ocular Surface Disease Index (OSDI). Un score de 33 ou plus indiquait une affection sévère, 23 à 33 indiquait une affection modérée, 13 à 22 légère, tandis que 12 ou moins représentait la plage normale.
Dans le mois suivant la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

18 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner