Mejora de la calidad de vida en pacientes con ojo seco después de la terapia de luz pulsada intensa en comparación con los tapones puntales
La enfermedad del ojo seco (DED) es un trastorno ampliamente extendido de las lágrimas y la superficie ocular que afecta a cientos de millones en todo el mundo. Las manifestaciones resultantes de una EOS de moderada a grave tienen efectos significativos en la calidad de vida (QOL) del paciente. Estos pacientes pueden sufrir dolor, limitación de roles, trastornos del sueño, ansiedad y depresión. La afectación de la calidad de vida puede ser comparable a enfermedades graves como insuficiencia renal, angina y fracturas incapacitantes.
La forma evaporativa es la forma más común de DED y es causada principalmente por la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD). Las opciones de tratamiento tradicionales habituales para la MGD incluyen compresas tibias, expresión de las glándulas de Meibomio (MG), medicamentos antiinflamatorios y gotas lubricantes para los ojos. En muchos casos, el tratamiento tradicional con lágrimas artificiales no es efectivo.
En estos pacientes se abogó por una intervención no farmacológica como la oclusión del punto lagrimal. Los tapones puntales están diseñados para bloquear el drenaje lagrimal, lo que ayuda a la conservación de las gotas lubricantes, mejorando cuantitativa y cualitativamente la película lagrimal. La terapia de luz pulsada intensa (IPL) es otra opción que muchos investigadores han utilizado para el tratamiento seguro y eficaz del ojo seco evaporativo debido a la DGM.
Este estudio se llevó a cabo para comparar la mejora de la calidad de vida de los pacientes después del tratamiento de EOS por evaporación de severa a moderada con terapia IPL versus la inserción de tapones lagrimales de silicona.
El estudio incluyó a 30 pacientes con ojo seco evaporativo de severo a moderado secundario a DGM. El efecto de DED en la calidad de vida de los pacientes se evaluó con la ayuda del cuestionario del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI). Quince pacientes fueron tratados con terapia IPL. El tratamiento consistió en 3 sesiones, con 15 días entre la primera y la segunda sesión, y 30 días entre la segunda y la tercera sesión. Y 15 pacientes fueron tratados mediante inserción de tapones lagrimales de silicona. Después de la finalización del tratamiento, la mejora de la calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante el cuestionario OSDI. Se compararon los resultados de ambos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DGM con ojo seco evaporativo de moderado a severo.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ojo seco debido a trastornos autoinmunes. ej.: síndrome de Sjogren.
- Pacientes con enfermedades de cicatrización conjuntival. ej.: pinfegoide cicatricial ocular.
- Pacientes con ojo seco leve.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia IPL
Quince pacientes con enfermedad de ojo seco evaporativo de severa a moderada fueron tratados con 3 sesiones de terapia IPL.
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La terapia de luz pulsada intensa (IPL) es una luz de alta intensidad de longitud de onda grande no coherente en el rango de 500-1200nm.
Ha sido utilizado por muchos investigadores para el tratamiento del ojo seco evaporativo de forma segura y eficaz.
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Comparador activo: Tapones puntales
Quince pacientes con enfermedad de ojo seco por evaporación de severa a moderada fueron tratados con la inserción de tapones lagrimales de silicona.
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Los tapones lagrimales de silicona son pequeñas piezas de silicona diseñadas para bloquear el drenaje de lágrimas a través de la oclusión del punto lagrimal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto a la calidad de vida (CV) del paciente.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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El efecto del ojo seco en la calidad de vida (QOL) del paciente se evaluó con la ayuda del cuestionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Una puntuación de 33 o más indica afección severa, de 23 a 33 indica moderada, de 13 a 22 leve, mientras que 12 o menos representa el rango normal.
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antes del tratamiento
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Cambio en la afección de la calidad de vida (QOL) del paciente.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la finalización del tratamiento
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El efecto del ojo seco en la calidad de vida (QOL) del paciente se evaluó con la ayuda del cuestionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Una puntuación de 33 o más indica afección severa, de 23 a 33 indica moderada, de 13 a 22 leve, mientras que 12 o menos representa el rango normal.
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Dentro de 1 mes después de la finalización del tratamiento
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 35345/3/22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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