Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met droge ogen na intens gepulseerde lichttherapie in vergelijking met punctuele pluggen

15 april 2022 bijgewerkt door: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University

Droge-ogenziekte (DED) is een wijdverspreide aandoening van tranen en oogoppervlak die honderden miljoenen over de hele wereld treft. Manifestaties als gevolg van matige tot ernstige DED hebben significante effecten op de kwaliteit van leven van de patiënt (QOL). Deze patiënten kunnen lijden aan pijn, rolbeperking, slaapstoornissen, angst en depressie. KvL-aandoening kan vergelijkbaar zijn met ernstige ziekten zoals nierfalen, angina pectoris en invaliderende fracturen.

Verdampingsvorm is de meest voorkomende vorm van DED en wordt voornamelijk veroorzaakt door een disfunctie van de klieren van Meibom (MGD). De gebruikelijke traditionele behandelingsopties voor MGD omvatten warme kompressen, expressie van de klieren van Meibom (MG), ontstekingsremmende medicijnen en oogdruppels met glijmiddel. In veel gevallen is de traditionele behandeling met kunsttranen niet effectief.

Niet-medicamenteuze interventie zoals punctale occlusie werd bij deze patiënten aanbevolen. Punctale pluggen zijn ontworpen om de traanafvoer te blokkeren, wat helpt bij het behoud van glijmiddeldruppels, waardoor de traanfilm kwantitatief en kwalitatief wordt verbeterd. Intense gepulseerde lichttherapie (IPL) is een andere optie die door veel onderzoekers is gebruikt voor de veilige en effectieve behandeling van verdampende droge ogen als gevolg van MGD.

Deze studie werd uitgevoerd om de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten na behandeling van ernstige tot matige DED door verdamping met IPL-therapie te vergelijken met het inbrengen van een siliconen punctale plug.

De studie omvatte 30 patiënten met ernstige tot matige verdamping van droge ogen secundair aan MGD. Het effect van DED op de kwaliteit van leven van patiënten werd geëvalueerd met behulp van een vragenlijst voor de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI). Vijftien patiënten werden behandeld met IPL-therapie. De behandeling bestond uit 3 sessies, met 15 dagen tussen de eerste en tweede sessie en 30 dagen tussen de tweede en derde sessie. En 15 patiënten werden behandeld met het inbrengen van een siliconen punctieplug. Na voltooiing van de behandeling werd de verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt geëvalueerd door middel van een OSDI-vragenlijst. De resultaten van beide behandelingen werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Faculty of medicine, Tanta university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MGD-patiënten met matige tot ernstige droge ogen door verdamping.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met droge ogen als gevolg van auto-immuunziekten. bijvoorbeeld: syndroom van Sjögren.
  • Patiënten met conjunctivale helende ziekten. bijv.: oculaire cicatriciale pimfegoïde.
  • Patiënten met milde droge ogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IPL-therapie
Vijftien patiënten met ernstige tot matige droge ogen door verdamping werden behandeld met 3 sessies IPL-therapie.
Intense Pulsed Light Therapy (IPL) is een niet-coherent licht met een grote golflengte en hoge intensiteit in het bereik van 500-1200nm. Het is door veel onderzoekers gebruikt voor de veilige en effectieve behandeling van droge ogen door verdamping.
Actieve vergelijker: Punctale pluggen
Vijftien patiënten met ernstige tot matige droge ogen door verdamping werden behandeld met het inbrengen van een siliconen punctale plug.
Siliconen punctale pluggen zijn kleine stukjes siliconen die zijn ontworpen om de traanafvoer te blokkeren door het traanpunt af te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genegenheid van de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt.
Tijdsspanne: voor de behandeling
Het effect van droge ogen op de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt werd beoordeeld met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst. Een score van 33 of meer duidde op ernstige genegenheid, 23 tot 33 duidde op matig, 13 tot 22 mild, terwijl 12 of minder het normale bereik vertegenwoordigde.
voor de behandeling
Verandering in genegenheid van de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt.
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na afronding van de behandeling
Het effect van droge ogen op de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt werd beoordeeld met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst. Een score van 33 of meer duidde op ernstige genegenheid, 23 tot 33 duidde op matig, 13 tot 22 mild, terwijl 12 of minder het normale bereik vertegenwoordigde.
Binnen 1 maand na afronding van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verdampend droog oog

Klinische onderzoeken op IPL-therapie

3
Abonneren