Poprawa jakości życia pacjentów z zespołem suchego oka po intensywnej terapii światłem pulsacyjnym w porównaniu z zatyczkami punktowymi
Zespół suchego oka (DED) to szeroko rozpowszechnione zaburzenie łez i powierzchni oka, na które cierpią setki milionów osób na całym świecie. Manifestacje wynikające z umiarkowanego do ciężkiego DED mają istotny wpływ na jakość życia (QOL) pacjenta. Pacjenci ci mogą odczuwać ból, ograniczenie roli, zaburzenia snu, niepokój i depresję. Zaburzenia QOL mogą być porównywalne z poważnymi chorobami, takimi jak niewydolność nerek, dławica piersiowa i złamania prowadzące do niepełnosprawności.
Postać wyparna jest najczęstszą postacią ZRP i jest spowodowana głównie dysfunkcją gruczołów Meiboma (MGD). Zwykłe tradycyjne opcje leczenia MGD obejmują ciepłe okłady, ekspresję gruczołów Meiboma (MG), leki przeciwzapalne i nawilżające krople do oczu. W wielu przypadkach tradycyjne leczenie sztucznymi łzami nie jest skuteczne.
U tych pacjentów zalecano interwencję niefarmakologiczną, taką jak okluzja punktów. Zatyczki punktowe są przeznaczone do blokowania drenażu łzowego, co pomaga w zachowaniu kropli lubrykantu, poprawiając ilościowo i jakościowo film łzowy. Intensywna pulsacyjna terapia światłem (IPL) to kolejna opcja, którą wielu badaczy stosowało w leczeniu zespołu suchego oka spowodowanego parowaniem, spowodowanego MGD, bezpiecznie i skutecznie.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania poprawy jakości życia pacjentów po leczeniu ciężkiego do umiarkowanego DED z odparowaniem za pomocą terapii IPL w porównaniu z wprowadzeniem silikonowego zatyczki punktowej.
Badanie obejmowało 30 pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od ciężkiego do umiarkowanego, wtórnym do MGD. Wpływ DED na QOL pacjentów oceniono za pomocą kwestionariusza wskaźnika choroby powierzchni oka (OSDI). Piętnastu pacjentów było leczonych terapią IPL. Leczenie składało się z 3 sesji, z 15-dniowym odstępem między pierwszą a drugą sesją i 30 dniami między drugą a trzecią sesją. A 15 pacjentów leczono przez wprowadzenie silikonowego zatyczki punktowej. Po zakończeniu leczenia poprawę jakości życia pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza OSDI. Porównano wyniki obu terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MGD z zespołem suchego oka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołem suchego oka z powodu zaburzeń autoimmunologicznych. np.: zespół Sjögrena.
- Pacjenci z chorobami bliznowaciejącymi spojówki. np.: bliznowaciejący pimphegoid oczny.
- Pacjenci z łagodną suchością oka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia IPL
Piętnastu pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od ciężkiego do umiarkowanego zostało poddanych 3 sesjom terapii IPL.
|
Intensywna pulsacyjna terapia światłem (IPL) to niekoherentne światło o dużej długości fali i wysokiej intensywności w zakresie 500-1200nm.
Wielu badaczy stosowało go w bezpiecznym i skutecznym leczeniu zespołu suchego oka z parowaniem.
|
|
Aktywny komparator: Wtyczki punktowe
Piętnastu pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od ciężkiego do umiarkowanego było leczonych za pomocą silikonowego zatyczki punktowej.
|
Silikonowe zatyczki punktowe to małe kawałki silikonu przeznaczone do blokowania odpływu łez poprzez zamknięcie punktu łzowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta (QOL).
Ramy czasowe: przed leczeniem
|
Wpływ zespołu suchego oka na jakość życia (QOL) pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Wynik 33 lub więcej wskazywał na poważne dolegliwości, od 23 do 33 wskazywał na umiarkowane, od 13 do 22 łagodne, a 12 lub mniej oznaczało normalny zakres.
|
przed leczeniem
|
|
Zmiana jakości życia pacjenta (QOL).
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
Wpływ zespołu suchego oka na jakość życia (QOL) pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Wynik 33 lub więcej wskazywał na poważne dolegliwości, od 23 do 33 wskazywał na umiarkowane, od 13 do 22 łagodne, a 12 lub mniej oznaczało normalny zakres.
|
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35345/3/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .