涙点プラグと比較した強力なパルス光療法後のドライアイ患者の生活の質の改善
ドライアイ疾患 (DED) は、世界中の何億人もの人々に影響を与えている、涙と眼の表面に広く蔓延している疾患です。 中等度から重度の DED に起因する症状は、患者の生活の質 (QOL) に大きな影響を与えます。 これらの患者は、痛み、役割の制限、睡眠障害、不安、抑うつに苦しむ可能性があります。 QOLへの愛情は、腎不全、狭心症、骨折などの重篤な病気に匹敵する可能性があります。
蒸発型は DED の最も一般的な形態であり、主にマイボーム腺機能障害 (MGD) によって引き起こされます。 MGD の通常の従来の治療オプションには、温湿布、マイボーム腺 (MG) の圧搾、抗炎症薬、および潤滑点眼薬が含まれます。 多くの場合、人工涙液による従来の治療は効果的ではありません。
これらの患者では、涙点閉塞などの非薬理学的介入が提唱されました。 涙点プラグは、涙液の排出をブロックするように設計されており、潤滑剤の滴の保存に役立ち、涙液層を量的および質的に改善します。 強力なパルス光療法 (IPL) は、安全かつ効果的な MGD による蒸発性ドライアイの治療のために、多くの研究者によって使用されてきたもう 1 つの選択肢です。
この研究は、重度から中等度の蒸発性 DED を IPL 療法とシリコーン涙点プラグ挿入で治療した後の患者の QOL の改善を比較するために実施されました。
この研究には、MGD に続発する重度から中等度の蒸発性ドライアイの患者 30 人が含まれていました。 患者の QOL に及ぼす DED の効果は、眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートの助けを借りて評価されました。 15 人の患者が IPL 療法で治療されました。 治療は 3 セッションで構成され、1 回目と 2 回目の間は 15 日間、2 回目と 3 回目の間は 30 日でした。 15 人の患者はシリコーン涙点プラグ挿入によって治療されました。 治療終了後、患者の QOL の改善を OSDI アンケートで評価した。 両方の治療の結果を比較した。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Faculty of medicine, Tanta university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の蒸発性ドライアイの MGD 患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 自己免疫疾患によるドライアイの患者。 例:シェーグレン症候群。
- 結膜瘢痕化疾患の患者。 例:眼の瘢痕性類天疱瘡。
- 軽度のドライアイ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:IPL療法
重度から中等度の蒸発性ドライアイ疾患の 15 人の患者が、3 セッションの IPL 療法で治療されました。
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強力なパルス光療法 (IPL) は、500 ~ 1200 nm の範囲の非コヒーレントな大波長高強度光です。
蒸発性ドライアイの安全かつ効果的な治療のために、多くの研究者によって使用されています。
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アクティブコンパレータ:涙点プラグ
重度から中等度の蒸発性ドライアイ疾患の 15 人の患者が、シリコン涙点プラグ挿入で治療されました。
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シリコン涙点プラグは、涙点を塞いで涙液の排出をブロックするように設計されたシリコンの小片です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質 (QOL) への愛情。
時間枠:治療前
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ドライアイが患者の生活の質 (QOL) に及ぼす影響は、眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートを利用して評価されました。
33点以上は重度、23~33点は中程度、13~22点は軽症、12点以下は正常範囲。
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治療前
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患者の生活の質(QOL)への愛情の変化。
時間枠:治療終了後1ヶ月以内
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ドライアイが患者の生活の質 (QOL) に及ぼす影響は、眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートを利用して評価されました。
33点以上は重度、23~33点は中程度、13~22点は軽症、12点以下は正常範囲。
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治療終了後1ヶ月以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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