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Melhoria da qualidade de vida em pacientes com olho seco após terapia de luz intensa pulsada em comparação com plugues punctais

15 de abril de 2022 atualizado por: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University

A doença do olho seco (DED) é um distúrbio amplamente disseminado das lágrimas e da superfície ocular que afeta centenas de milhões em todo o mundo. Manifestações decorrentes de DED moderado a grave têm efeitos significativos na qualidade de vida (QV) do paciente. Esses pacientes podem sofrer dor, limitação do papel, distúrbios do sono, ansiedade e depressão. A alteração da qualidade de vida pode ser comparável a doenças graves, como insuficiência renal, angina e fraturas incapacitantes.

A forma evaporativa é a forma mais comum de DED e é causada principalmente pela disfunção das glândulas meibomianas (MGD). As opções de tratamento tradicionais usuais para DMG incluem compressas mornas, expressão das glândulas meibomianas (MG), anti-inflamatórios e colírios lubrificantes. Em muitos casos, o tratamento tradicional com lágrimas artificiais não é eficaz.

Intervenção não farmacológica, como oclusão punctal, foi defendida nesses pacientes. Os plugues punctais são desenvolvidos para bloquear a drenagem lacrimal, o que auxilia na preservação das gotas lubrificantes, melhorando o filme lacrimal quantitativa e qualitativamente. A terapia de luz pulsada intensa (IPL) é outra opção que tem sido usada por muitos investigadores para o tratamento de olho seco evaporativo devido a MGD com segurança e eficácia.

Este estudo foi conduzido para comparar a melhora da qualidade de vida dos pacientes após o tratamento de DED evaporativo grave a moderado com terapia IPL versus inserção de plugue punctal de silicone.

O estudo incluiu 30 pacientes com olho seco evaporativo grave a moderado secundário a MGD. O efeito do DED na QV dos pacientes foi avaliado com o auxílio do questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI). Quinze pacientes foram tratados com terapia IPL. O tratamento consistiu em 3 sessões, com intervalo de 15 dias entre a primeira e segunda sessão, e 30 dias entre a segunda e terceira sessão. E 15 pacientes foram tratados com inserção de plugue puntal de silicone. Após o término do tratamento, a melhora da qualidade de vida dos pacientes foi avaliada pelo questionário OSDI. Os resultados de ambos os tratamentos foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • faculty of medicine, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DMG com olho seco evaporativo moderado a grave.
  • Pacientes maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com olho seco devido a distúrbios autoimunes. Ex.: Síndrome de Sjögren.
  • Pacientes com doenças de cicatrização conjuntival. ex.: pimphegoide cicatricial ocular.
  • Pacientes com olho seco leve.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia IPL
Quinze pacientes com olho seco evaporativo grave a moderado foram tratados com 3 sessões de terapia IPL.
A terapia de luz pulsada intensa (IPL) é uma luz de alta intensidade de comprimento de onda grande não coerente na faixa de 500-1200 nm. Ele tem sido usado por muitos investigadores para o tratamento de olho seco evaporativo com segurança e eficácia.
Comparador Ativo: Plugues pontuais
Quinze pacientes com olho seco evaporativo grave a moderado foram tratados com inserção de plugue punctal de silicone.
Os plugues de silicone são pequenos pedaços de silicone projetados para bloquear a drenagem lacrimal através da oclusão do ponto lacrimal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afetação da qualidade de vida (QV) do paciente.
Prazo: antes do tratamento
O efeito do olho seco na qualidade de vida (QV) do paciente foi avaliado com o auxílio do questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI). Uma pontuação de 33 ou mais indica afecção grave, 23 a 33 indica moderada, 13 a 22 leve, enquanto 12 ou menos representa a faixa normal.
antes do tratamento
Alteração na afecção da qualidade de vida (QV) do paciente.
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
O efeito do olho seco na qualidade de vida (QV) do paciente foi avaliado com o auxílio do questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI). Uma pontuação de 33 ou mais indica afecção grave, 23 a 33 indica moderada, 13 a 22 leve, enquanto 12 ou menos representa a faixa normal.
Dentro de 1 mês após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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