Zlepšení kvality života u pacientů se suchým okem po intenzivní terapii pulzním světlem ve srovnání s punkčními zátkami
Suché oko (DED) je široce rozšířená porucha slz a povrchu oka, která postihuje stovky milionů lidí po celém světě. Manifestace vyplývající ze středně těžké až těžké DED mají významný vliv na kvalitu života pacienta (QOL). Tito pacienti mohou trpět bolestí, omezením rolí, poruchami spánku, úzkostí a depresí. Postižení kvality života může být srovnatelné s vážnými nemocemi, jako je selhání ledvin, angina pectoris a invalidizující zlomeniny.
Odpařovací forma je nejběžnější formou DED a je způsobena především dysfunkcí meibomských žláz (MGD). Obvyklé tradiční možnosti léčby MGD zahrnují teplé obklady, expresi meibomských žláz (MG), protizánětlivé léky a lubrikační oční kapky. V mnoha případech není tradiční léčba umělými slzami účinná.
U těchto pacientů byla doporučována nefarmakologická intervence, jako je bodová okluze. Punktální zátky jsou navrženy tak, aby blokovaly slznou drenáž, což pomáhá při zachování kapek lubrikantu, kvantitativně i kvalitativně zlepšuje slzný film. Intenzivní pulzní světelná terapie (IPL) je další možností, kterou mnoho výzkumníků používá k bezpečné a účinné léčbě suchého oka způsobeného odpařováním v důsledku MGD.
Tato studie byla provedena za účelem srovnání zlepšení QOL pacientů po léčbě těžké až středně těžké evaporační DED terapií IPL oproti zavedení silikonové punkční zátky.
Studie zahrnovala 30 pacientů se závažným až středně závažným odpařovacím suchým okem sekundárním k MGD. Vliv DED na QOL pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku indexu onemocnění očního povrchu (OSDI). IPL terapií bylo léčeno 15 pacientů. Léčba sestávala ze 3 sezení s 15 dny mezi prvním a druhým sezením a 30 dnů mezi druhým a třetím sezením. A 15 pacientů bylo léčeno zavedením silikonové punkční zátky. Po ukončení léčby bylo hodnoceno Zlepšení QOL pacientů pomocí OSDI dotazníku. Výsledky obou ošetření byly porovnány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s MGD se středně těžkým až těžkým vypařovacím suchým okem.
- Pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se suchým okem v důsledku autoimunitních poruch. např.: Sjogrenův syndrom.
- Pacienti s onemocněním jizvy spojivek. např.: oční jizvitý pimphegoid.
- Pacienti s mírným suchým okem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IPL terapie
Patnáct pacientů s těžkou až středně těžkou evaporativní chorobou suchého oka bylo léčeno 3 sezeními terapie IPL.
|
Intenzivní pulzní světelná terapie (IPL) je nekoherentní světlo s vysokou vlnovou délkou a vysokou intenzitou v rozsahu 500-1200nm.
Bylo používáno mnoha výzkumníky pro bezpečnou a účinnou léčbu suchého oka při odpařování.
|
|
Aktivní komparátor: Punktální zátky
Patnáct pacientů s těžkou až středně těžkou evaporativní chorobou suchého oka bylo léčeno zavedením silikonové punkční zátky.
|
Silikonové zátky jsou malé kousky silikonu určené k blokování odtoku slz uzavřením slzného bodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení kvality života pacienta (QOL).
Časové okno: před léčbou
|
Vliv suchého oka na kvalitu života pacienta (QOL) byl hodnocen pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Skóre 33 nebo více indikovalo vážné postižení, 23 až 33 střední, 13 až 22 mírné, zatímco 12 nebo méně představovalo normální rozmezí.
|
před léčbou
|
|
Změna v kvalitě života pacienta (QOL).
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení léčby
|
Vliv suchého oka na kvalitu života pacienta (QOL) byl hodnocen pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Skóre 33 nebo více indikovalo vážné postižení, 23 až 33 střední, 13 až 22 mírné, zatímco 12 nebo méně představovalo normální rozmezí.
|
Do 1 měsíce po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35345/3/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .