Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet hos pasienter med tørre øyne etter intens pulserende lysterapi sammenlignet med punktlige propper

15. april 2022 oppdatert av: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University

Tørr øyesykdom (DED) er en utbredt lidelse i tårer og okulær overflate som påvirker hundrevis av millioner rundt om i verden. Manifestasjoner som følge av moderat til alvorlig DED har betydelige effekter på pasientens livskvalitet (QOL). Disse pasientene kan lide av smerte, rollebegrensning, søvnforstyrrelser, angst og depresjon. QOL hengivenhet kan sammenlignes med alvorlige sykdommer som nyresvikt, angina og invalidiserende frakturer.

Fordampningsform er den vanligste formen for DED, og ​​den er hovedsakelig forårsaket av meibomske kjertler dysfunksjon (MGD). De vanlige tradisjonelle behandlingsalternativene for MGD inkluderer varme kompresser, ekspresjon av meibomske kjertler (MG), anti-inflammatoriske legemidler og smøremiddel øyedråper. I mange tilfeller er den tradisjonelle behandlingen med kunstige tårer ikke effektiv.

Ikke-farmakologisk intervensjon som punktal okklusjon ble anbefalt hos disse pasientene. Punktlige plugger er designet for å blokkere tåredrenering, noe som hjelper til med å bevare smøremiddeldråper, og forbedrer tårefilmen kvantitivt og kvalitativt. Intens pulserende lysterapi (IPL) er et annet alternativ som har blitt brukt av mange etterforskere for behandling av fordampende tørre øyne på grunn av MGD trygt og effektivt.

Denne studien ble utført for å sammenligne forbedringen av pasientenes QOL etter behandling av alvorlig til moderat fordampende DED med IPL-terapi versus innsetting av silikonpunktplugg.

Studien inkluderte 30 pasienter med alvorlig til moderat evaporativ tørre øyne sekundært til MGD. Effekten av DED på pasientenes QOL ble evaluert ved hjelp av spørreskjema for okular overflatesykdomsindeks (OSDI). Femten pasienter ble behandlet med IPL-terapi. Behandlingen besto av 3 økter, med 15 dager mellom første og andre økt, og 30 dager mellom andre og tredje økt. Og 15 pasienter ble behandlet med innsetting av silikonpunktplugg. Etter fullført behandling ble forbedringen av pasientenes QOL evaluert ved hjelp av OSDI-spørreskjema. Resultatene av begge behandlingene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MGD-pasienter med moderat til alvorlig evaporativ tørre øyne.
  • Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tørre øyne på grunn av autoimmune lidelser. f.eks.: Sjøgrens syndrom.
  • Pasienter med konjunktivale cicatriserende sykdommer. f.eks.: okulær cicatricial pimphegoid.
  • Pasienter med lett tørre øyne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IPL terapi
Femten pasienter med alvorlig til moderat evaporativ tørre øyesykdom ble behandlet med 3 økter med IPL-terapi.
Intens pulsed light therapy (IPL) er et ikke-koherent lys med stor bølgelengde og høy intensitet i området 500-1200nm. Det har blitt brukt av mange etterforskere for behandling av fordampende tørre øyne trygt og effektivt.
Aktiv komparator: Punktlige plugger
Femten pasienter med alvorlig til moderat evaporativ tørrøyesykdom ble behandlet med silikon punktplugginnsetting.
Silikonpunktplugger er små silikonbiter designet for å blokkere tåreavløp gjennom å okkludere tårepunctum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet (QOL) hengivenhet.
Tidsramme: før behandling
Effekten av tørre øyne på pasientens livskvalitet (QOL) ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Ocular Surface Disease Index (OSDI). En score på 33 eller mer indikerte alvorlig affeksjon, 23 til 33 indikerte moderat, 13 til 22 mild, mens 12 eller mindre representerte normalområdet.
før behandling
Endring i pasientens livskvalitet (QOL) hengivenhet.
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet behandling
Effekten av tørre øyne på pasientens livskvalitet (QOL) ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Ocular Surface Disease Index (OSDI). En score på 33 eller mer indikerte alvorlig affeksjon, 23 til 33 indikerte moderat, 13 til 22 mild, mens 12 eller mindre representerte normalområdet.
Innen 1 måned etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere