유방 절제 수술에서 초음파 유도 Paravertebral Block 대 Mid-point Transverse Process Pleura Block

이 전향적 무작위 대조 시험은 일측 유방 절제술 후 척추주위 차단(PVB) 및 중간점 횡돌기 흉막(MTP) 차단의 수술 후 진통 효과를 분석하기 위해 수행되었습니다.

이 전향적 무작위 위약 대조 삼중 맹검 연구는 터키 에르주룸에 있는 아타튀르크 대학교 의학부 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 터키 에르주룸(Erzurum)에 있는 아타튀르크 대학(Ataturk University)의 마취 및 소생학과에서 수행되었습니다. 이 연구에는 일방적인 단순 유방절제술이 예정된 18-65세(미국 마취학회 점수 I-III)의 여성 64명이 포함되었습니다. 유방암으로 인해. 수술 전날 환자는 그룹 할당에 눈이 먼 연구원에 의해 평가되었습니다. 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 참여에 동의한 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

이 연구는 삼중 맹검으로 계획되었습니다. 환자와 연구자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 환자들은 수술 전 8시간 동안 금식하였다. 마취 절차 전에 모든 환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 체중, 키, ASA 신체 상태), 심박수, 수축기, 확장기 및 평균 혈압의 기본 값을 기록했습니다. 22 게이지 정맥 캐뉼라를 통해 모든 환자에 대해 혈관 접근이 이루어졌으며 0.03mg/kg의 IV midazolam을 사용하여 전투약이 제공되었습니다. 컴퓨터에서 생성된 난수표와 은폐된 밀봉 불투명 봉투를 사용하여 환자를 각각 32명의 환자를 포함하여 1:1의 비율로 그룹 1(PVB를 받는 환자) 또는 그룹 2(MTP 차단을 받는 환자)에 무작위로 할당했습니다. 조사자는 블록 적용 전에 봉인된 불투명 봉투를 열었습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 또 다른 마취의는 수술 중 및 수술 후 데이터 수집을 담당했습니다. 모든 수술은 동일한 외과 및 마취 팀에 의해 수행되었습니다.

모든 블록은 전신 마취 전에 플랫 프로브(1-8 MHz)와 22 게이지, 100 mm 절연 패싯 팁 바늘을 사용하여 전문 분야에서 최소 5년의 경험을 가진 동일한 마취 전문의에 의해 수행되었습니다. 환자를 앉은 자세로 놓았고, 가시돌기는 C7 극돌기에서 시작하여 T6 수준까지 표시했습니다. 그런 다음 환자를 엎드린 자세로 두었습니다. 소독액으로 해당 부위를 세척한 후 멸균된 선형 초음파 프로브(Esaote MyLab30®, CA631 고주파 프로브, 영국)를 덮었습니다. 편평한 프로브는 paramedian 평면의 두 가로 프로세스 사이에 배치되었습니다. 횡돌기, 상갈비횡인대, 흉막이 연속적으로 가시화되었다. 선형 초음파 프로브는 T3-T4 척추 수준에 고정되었습니다. 피부 및 피하 조직을 2% 리도카인으로 마취한 다음, 22 게이지 100 mm 바늘(Stimuplex ®; B Braun, Melsungen, Germany)을 척추주위 틈으로 두개골-두부 방향으로 유도했습니다. 승모근, 능형근, 척추기립근은 바늘 끝을 보고 교차시켰다. 횡단 과정에 도달하고 늑간 근육이 통과되었습니다. 바늘이 1군에서는 paravertebral level, 2군에서는 횡돌기와 흉막의 중간 지점에 도달했을 때 흡인에 의한 혈액이나 공기가 없는 것을 관찰하였다. 그런 다음 0.5-1 mL의 식염수로 바늘 위치를 확인하고 0.25% 부피바카인 20 mL를 적용하였다. 국소마취제의 퍼짐은 두개골과 꼬리 방향 모두에서 관찰되었다. 블록 적용 30분 후 핀프릭 테스트(정상감각:0, 감감감소:1, 무감각:2)로 정중쇄골선의 감각차단 정도를 평가하고 차단된 피부분절 부위를 앞뒤로 기록하였다. 환자를 엎드린 자세에서 차단 시술에 사용된 바늘을 제거할 때까지의 시간을 차단 적용 시간으로 정의하고 기록했습니다. 과정 중에 발생한 합병증(예: 저혈압, 혈관 손상, 국소 마취 독성)이 기록되었습니다.

일상적인 전신 마취 프로토콜은 2-3 mg/kg IV 프로포폴, 2 μg/kg IV 펜타닐 및 0.6 mg/kg IV 로쿠로늄을 사용하여 수행되었습니다. 마취는 desflurane, 3 L/min의 신선한 가스 흐름 및 2:1 비율로 산소와 혼합된 아산화질소로 유지되었습니다. 수술 중 5분, 10분, 15분, 20분, 35분, 50분, 수술 후 1시간, 2시간에 환자의 수축기, 이완기 및 평균 동맥압과 산소포화도를 기록하였다. 모든 수술은 동일한 수술팀이 동일한 수술 기법을 사용하여 시행하였다.

수술 종료 시 sugammadex 4 mg/kg으로 신경근차단 길항작용을 시행하였다. 모든 환자는 삽관을 제거하고 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었습니다. 수정된 Aldrete 점수가 9 이상인 환자는 클리닉으로 이송되었습니다. 수술 종료 시 파라세타몰 1g을 모든 환자에게 IV 투여하였다. 수술 후 매 6시간마다 동일한 용량을 반복 투여하였다. 수술 후 오심과 구토를 예방하기 위해 온단세트론 8mg을 모든 환자에게 IV 투여하였다. 저혈압(수술 전 수치에 비해 수축기 혈압이 20% 감소)을 치료하기 위해 정맥 주사 에페드린(6mg)을 사용했고, 수술 중 서맥(심박수 < 45회/분)의 경우 IV 아트로핀(1mg)을 투여했습니다. . 메스꺼움과 구토가 관찰되면 메토클로프라미드(10mg) 정맥주사한다.

PACU에서는 펜타닐이 포함된 환자 제어 진통 장치(PCA)가 투여되었습니다. PCA는 10㎍/mL 농도, 50㎍ 로딩 용량, 10분 잠금 기간, 25㎍의 볼루스, 기초 주입 없이 설정되었고, 24시간 동안 연결된 상태로 두었습니다. 수술 후 펜타닐 소비는 총 0-4시간, 4-8시간, 8-12시간, 12-16시간, 16-20시간, 20-24시간 및 24시간으로 기록되었습니다. 10 mcg/ml 농도의 펜타닐을 함유하고 로딩 용량 50 mcg, 차단 기간 10분, 볼루스 용량 25 mcg, 기본 주입이 없는 환자 제어 진통 장치(PCA), PACU의 모든 환자와 연결되었습니다. 수술 후 통증은 수술 후 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간에 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위인 Visual Analog Pain Scale(VAS)을 사용하여 평가했습니다. VAS 점수가 4 이상인 환자는 구제 메페리딘 25mg을 투여 받았습니다. 메스꺼움과 구토의 발생률은 수술 후 처음 24시간 동안 기록되었습니다. 케이스의 수술 후 후속 조치는 그룹 할당에 눈이 먼 독립적인 관찰자에 의해 수행되었습니다.

진통에 대한 첫 번째 요청까지의 시간, 수술 후 펜타닐 소비, 휴식 및 수술 후 1, 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간에서의 VAS 점수 값, 차단 시행 기간 및 수술 기간을 기록하였다. .

연구를 위한 전력 분석은 NCSS-PASS(NCSS LLC, Kaysville, Utah) 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 연구의 1차 종점은 수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량이었습니다. 이 연구에 필요한 최소 표본 크기는 Gürkan et al.의 연구를 기반으로 계산되었습니다. 그들은 수술 후 처음 24시간 동안 그룹 간의 오피오이드 요구량 차이가 1.5라고 보고했습니다. 그룹 내 공통 표준 편차는 3.43과 4.15로 가정했습니다. 검정력 분석 결과, 검정력 80%, 알파 5%인 30명의 환자로 집단의 표본 크기가 결정되었다. 잠재적인 탈락자를 고려하여 연구 전반에 걸쳐 64명의 환자를 포함하도록 계획되었으며, 각 그룹에는 32명의 환자가 포함되었습니다.

SPSS 20 패키지 소프트웨어는 데이터 분석에 사용되었습니다. 수치 데이터는 평균과 표준편차로 표현하였고, 범주 데이터는 숫자(n)와 백분율(%)로 나타내었다. 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov Z 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 파라메트릭 데이터의 분석은 독립표본 t-테스트를, 비모수 데이터의 분석은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하였다. 그룹 내 비교에서 반복 측정의 분석은 ANOVA로, 범주형 데이터의 분석은 카이제곱 검정을 사용하여 수행했습니다. 결과는 p 값이 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.