Door echografie geleide paravertebrale blokkade versus middenpunt processus transversaal pleurablok bij mastectomiechirurgie

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de postoperatieve analgetische effecten van het paravertebrale blok (PVB) en het Mid-Point Transverse Process Pleura (MTP)-blok na een unilaterale borstamputatie te analyseren.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driedubbelblinde studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Ataturk Universiteit, Medische Faculteit, Erzurum, Turkije. De studie werd uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de Ataturk Universiteit, Medische Faculteit, Erzurum, Turkije. Deze studie omvatte 64 vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar, American Society of Anesthesiologists score I-III, die een eenzijdige eenvoudige borstamputatie zouden ondergaan. vanwege borstkanker. De dag voor de operatie werden patiënten beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor groepsopdracht. Alle patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.

Deze studie was gepland als drievoudig blind; patiënten en onderzoekers waren blind voor de groepstoewijzing. De patiënten moesten 8 uur voor de operatie nuchter zijn. Vóór de anesthesieprocedure werden demografische gegevens van alle patiënten (leeftijd, gewicht, lengte, ASA fysieke status), basislijnwaarden van hartslag, systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk geregistreerd. Alle patiënten kregen vasculaire toegang via een 22-gauge intraveneuze canule en er werd premedicatie gegeven met 0,03 mg/kg IV midazolam. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan Groep 1 (Patiënten die PVB ondergaan) of Groep 2 (Patiënten die MTP-blok ondergaan) voor een verhouding van 1:1, inclusief 32 patiënten elk, met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen en verborgen verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Een onderzoeker opende de verzegelde ondoorzichtige enveloppen vóór de blokkeringsaanvraag. Een andere anesthesist die blind was voor de groepsopdracht was verantwoordelijk voor het verzamelen van intra- en postoperatieve gegevens. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde chirurgische en anesthesieteams.

Alle blokken werden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog, die ten minste vijf jaar ervaring in het vak had, met behulp van een platte sonde (1-8 MHz) en met behulp van 22 gauge, 100 mm geïsoleerde facetpuntnaalden vóór algehele anesthesie. Patiënten werden in een zittende positie geplaatst, processus spinosus werden gemarkeerd vanaf het C7 processus spinosus tot het T6-niveau. Vervolgens werden patiënten in buikligging geplaatst. Na reiniging van het gebied met een antiseptische oplossing werd de gesteriliseerde lineaire ultrasonografiesonde (Esaote MyLab30®, CA631 hoogfrequente sonde, Verenigd Koninkrijk) afgedekt. De platte sonde werd tussen twee transversale processen op het paramediane vlak geplaatst; transversale processen, superieure costotransversale ligament en pleura werden achtereenvolgens gevisualiseerd. De lineaire ultrasone sonde was bevestigd op het T3-T4 wervelniveau. De huid en het onderhuidse weefsel werden verdoofd met 2% lidocaïne, vervolgens werd een 22 gauge 100 mm naald (Stimuplex®; B Braun, Melsungen, Duitsland) in een craniale-cephalische richting naar de paravertebrale opening geleid. Trapezius-, ruitvormige, erector spinae-spieren werden gekruist door de punt van de naald te zien. Transversale processen werden bereikt en de intercostale spieren werden gepasseerd. Toen de naald het paravertebrale niveau bereikte in groep 1, en het middelpunt tussen het processus transversus en het borstvlies in groep 2, werd waargenomen dat er geen bloed of lucht was door aspiratie. Vervolgens werd de plaats van de naald bevestigd met 0,5-1 ml zoutoplossing en werd 20 ml 0,25% bupivacaïne aangebracht. Plaatselijke verdoving werd zowel in craniale als in caudale richting waargenomen. Dertig minuten na het aanbrengen van het blok werd het niveau van de sensorische blokkade geëvalueerd door middel van een speldenpriktest (normaal gevoel: 0, verminderd gevoel: 1, ongevoeligheid: 2) bij de midclaviculaire lijn, en het geblokkeerde dermatoomgebied werd geregistreerd als voor- en achterkant. De duur vanaf het plaatsen van de patiënt in buikligging tot het verwijderen van de naald die voor de blokkadeprocedure werd gebruikt, werd gedefinieerd als de duur van het aanbrengen van de blokkade en werd geregistreerd. Complicaties ontwikkeld tijdens het proces (zoals hypotensie, vasculair letsel, lokale anesthetische toxiciteit) werden geregistreerd.

Het routinematige algemene anesthesieprotocol werd uitgevoerd met 2-3 mg/kg IV propofol, 2 µg/kg IV fentanyl en 0,6 mg/kg IV rocuronium. De anesthesie werd gehandhaafd met desfluraan, een verse gasstroom van 3 l/min en een lachgas gemengd met zuurstof in een verhouding van 2:1. Tijdens de operatie werden de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk en zuurstofverzadigingswaarden van de patiënten geregistreerd in de 5e, 10e, 15e, 20e, 35e en 50e minuut, en postoperatieve 1e en 2e uur. Alle operaties werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgisch team met dezelfde chirurgische techniek.

Aan het einde van de operatie werd antagonisatie van de neuromusculaire blokkade uitgevoerd met 4 mg/kg sugammadex. Alle patiënten werden geëxtubeerd en naar de postanesthetische zorgeenheid (PACU) gebracht. Patiënten met een gewijzigde Aldrete-score van 9 en hoger werden overgebracht naar de kliniek. Aan het einde van de operatie werd aan alle patiënten IV 1g paracetamol toegediend. Dezelfde dosis werd postoperatief om de 6 uur herhaald. Om postoperatieve misselijkheid en braken te voorkomen, werd aan alle patiënten IV 8 mg ondansetron toegediend. Intraveneuze efedrine (6 mg) werd gebruikt om hypotensie te behandelen (een verlaging van de systolische bloeddruk met 20% in vergelijking met preoperatieve waarden) en IV atropine (1 mg) werd gegeven in geval van bradycardie (de hartslag < 45 slagen/minuut) tijdens de operatie . Wanneer misselijkheid en braken werden waargenomen, werd intraveneus metoclopramide (10 mg) toegediend.

In de PACU werd een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat (PCA) met fentanyl toegediend. De PCA was ingesteld op een concentratie van 10 μg/ml, met een oplaaddosis van 50 μg, een uitsluitingsduur van 10 minuten, een bolus van 25 μg en zonder basale infusie, en deze bleef 24 uur aangesloten. Postoperatief fentanylverbruik werd geregistreerd als 0-4 uur, 4-8 uur, 8-12 uur, 12-16 uur, 16-20 uur, 20-24 uur en 24 uur in totaal. Een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat (PCA), dat fentanyl bevat in een concentratie van 10 mcg/ml, met een oplaaddosis van 50 mcg, een lock-outduur van 10 minuten, een bolusdosis van 25 mcg en geen basale infusie, was verbonden met alle patiënten in de PACU. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van Visual Analog Pain Scale (VAS), die varieerde van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) in de postoperatieve 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 24 uur. Patiënten met een VAS-score van 4 en hoger kregen 25 mg reddingsmeperidine. De incidentie van misselijkheid en braken werd geregistreerd in de postoperatieve eerste 24 uur. Postoperatieve follow-up van de gevallen werd gedaan door een onafhankelijke waarnemer die blind was voor de groepsopdracht.

Tijd tot het eerste verzoek om analgesie, postoperatieve fentanylconsumptie en VAS-scorewaarden in rust en in beweging op postoperatieve 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 24 uur, de duur van blokimplementatie en de duur van de operatie werden geregistreerd .

Vermogensanalyse voor het onderzoek werd berekend met behulp van de NCSS-PASS (NCSS LLC, Kaysville, Utah) software. Het primaire eindpunt van de studie was het totale opioïdengebruik gedurende de eerste 24 uur na de operatie. De minimale steekproefomvang die voor dit onderzoek vereist is, werd berekend op basis van het onderzoek van Gürkan et al.. Ze meldden dat het verschil tussen de behoefte aan opioïden van de groep in de eerste 24 uur na de operatie 1,5 was; de gemeenschappelijke standaarddeviatie binnen een groep werd verondersteld 3,43 en 4,15 te zijn. Als resultaat van een poweranalyse werd de steekproefomvang voor een groep bepaald op 30 patiënten met een power van 80% en alfa van 5%. Het was de bedoeling om tijdens het onderzoek 64 patiënten op te nemen, 32 patiënten in elke groep, rekening houdend met mogelijke uitvallers.

Voor data-analyse is gebruik gemaakt van de SPSS 20 pakketsoftware. Numerieke gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie, categorische gegevens werden gepresenteerd als getallen (n) en percentages (%). De normale verdeling van gegevens werd geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov Z-test. Independent sample t-test werd gebruikt voor de analyse van parametrische gegevens en Mann-Whitney U-test werd gebruikt voor de analyse van niet-parametrische gegevens. Analyse van repetitieve metingen in intra-groepsvergelijkingen werd gedaan met ANOVA, analyse van categorische gegevens werd gedaan met behulp van chi-kwadraattest. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd als p-waarde <0,05.