Ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko vs. keskipisteen poikittaisprosessin keuhkopussin lohko mastektomiakirurgiassa

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin paravertebraalikatkos (PVB) ja Mid-Point Transverse Process Pleura (MTP) -katkoksen leikkauksen jälkeisten analgeettisten vaikutusten analysoimiseksi yksipuolisen rinnanpoistoleikkauksen jälkeen.

Tämän prospektiivisen satunnaistetun lumekontrolloidun kolmoissokkotutkimuksen hyväksyi Atatürkin yliopiston eettinen komitea, lääketieteellinen tiedekunta, Erzurum, Turkki. Tutkimus suoritettiin Atatürkin yliopiston anestesiologian ja elvytysosastolla, lääketieteellisen tiedekunnan Erzurumissa, Turkissa. Tutkimukseen osallistui 64 18–65-vuotiasta naista, American Society of Anesthesiologists pisteet I–III, joille oli määrätty yksipuolinen yksinkertainen rinnanpoistoleikkaus. rintasyövän vuoksi. Leikkausta edeltävänä päivänä tutkija, joka oli sokea ryhmätehtävälle, arvioi potilaat. Kaikille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tämä tutkimus suunniteltiin kolmoissokkoutetuksi; potilaat ja tutkijat sokeutuivat ryhmien jakamiseen. Potilaat paastosivat 8 tuntia ennen leikkausta. Ennen anestesiaa rekisteröitiin kaikkien potilaiden demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, ASA fyysinen tila), sydämen sykkeen, systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen perusarvot. Kaikille potilaille varmistettiin pääsy verisuoniin 22 gaugen suonensisäisen kanyylin kautta, ja esilääkitys annettiin käyttämällä 0,03 mg/kg IV midatsolaamia. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (potilaat, jotka saavat PVB:tä) tai ryhmään 2 (potilaat, joilla on MTP-salpaus) suhteessa 1:1, mukaan lukien 32 potilasta kussakin, käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa ja piilotettuja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkija avasi suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret ennen lohkohakemusta. Toinen anestesialääkäri, joka oli sokeutunut ryhmätehtävään, vastasi intra- ja postoperatiivisten tietojen keräämisestä. Kaikki leikkaukset tehtiin samassa leikkaus- ja anestesiaryhmässä.

Kaikki lohkot suoritti sama anestesialääkäri, jolla oli vähintään viiden vuoden kokemus alalta, litteän anturin (1-8 MHz) avulla ja käyttämällä 22 gaugen, 100 mm eristettyjä fasettikärkipuikkoja ennen yleispuudutusta. Potilaat sijoitettiin istuma-asentoon, piilehdet merkittiin C7-pihasta T6-tasoon asti. Tämän jälkeen potilaat asetettiin makuuasentoon. Kun alue oli puhdistettu antiseptisella liuoksella, steriloitu lineaarinen ultraäänianturi (Esaote MyLab30®, CA631 korkeataajuinen anturi, Iso-Britannia) peitettiin. Tasainen koetin asetettiin kahden poikittaisen prosessin väliin paramediaanitasolla; poikittaiset prosessit, ylivoimainen costotransversaalinen ligamentti ja pleura visualisoitiin peräkkäin. Lineaarinen ultraäänianturi kiinnitettiin T3-T4 nikamatasolle. Iho ja ihonalainen kudos nukutettiin 2-prosenttisella lidokaiinilla, sitten 22 gaugen 100 mm:n neula (Stimuplex®; B Braun, Melsungen, Saksa) johdettiin kallo-kefaaliseen suuntaan paravertebraaliseen rakoon. Trapezius-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset ristittiin neulan kärjen näkemällä. Poikittaiset prosessit saavutettiin ja kylkiluiden väliset lihakset ohitettiin. Kun neula saavutti paravertebraalisen tason ryhmässä 1 ja keskipisteen poikittaisprosessin ja keuhkopussin välillä ryhmässä 2, havaittiin, ettei verta tai ilmaa ollut aspiraatiolla. Sitten neulan sijainti varmistettiin 0,5-1 ml:lla suolaliuosta ja lisättiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Paikallispuudutuksen leviämistä havaittiin sekä kraniaalisessa että kaudaalisessa suunnassa. Kolmekymmentä minuuttia lohkon levittämisen jälkeen aistinvaraisen tukoksen taso arvioitiin neulanpistotestillä (normaali tunne: 0, heikentynyt tunne: 1, herkkyys: 2) keskiklavikulaarisessa linjassa, ja tukkeutunut dermatoomialue kirjattiin etu- ja takapuolelle. Kesto potilaan asettamisesta makuuasentoon lohkotoimenpiteessä käytetyn neulan poistamiseen määriteltiin lohkon asettamisen kestona ja kirjattiin. Prosessin aikana kehittyneet komplikaatiot (kuten hypotensio, verisuonivaurio, paikallispuudutustoksisuus) kirjattiin.

Rutiininomainen yleisanestesiaprotokolla suoritettiin käyttämällä 2-3 mg/kg IV propofolia, 2 ug/kg IV fentanyyliä ja 0,6 mg/kg IV rokuroniumia. Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla, tuorekaasuvirralla 3 l/min ja typpioksiduulilla, joka oli sekoitettu happeen suhteessa 2:1. Leikkauksen aikana potilaiden systoliset, diastoliset ja keskimääräiset valtimoverenpaineet sekä happisaturaatioarvot mitattiin 5., 10., 15., 20., 35. ja 50. minuutilla sekä leikkauksen jälkeisellä 1. ja 2. tunnilla. Kaikki leikkaukset suoritti sama leikkausryhmä käyttäen samaa leikkaustekniikkaa.

Leikkauksen lopussa suoritettiin neuromuskulaarinen salpausantagonisaatio sugammadeksilla 4 mg/kg. Kaikki potilaat ekstuboitiin ja vietiin postanesteettiseen hoitoyksikköön (PACU). Potilaat, joiden muunneltu Aldrete-pistemäärä oli 9 tai enemmän, siirrettiin klinikalle. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille annettiin IV 1 g parasetamolia. Sama annos toistettiin 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi kaikille potilaille annettiin IV 8 mg ondansetronia. Laskimonsisäistä efedriiniä (6 mg) käytettiin hypotension hoitoon (systolisen verenpaineen lasku 20 % verrattuna ennen leikkausta saaviin arvoihin) ja IV atropiinia (1 mg) annettiin bradykardian (syke < 45 lyöntiä/minuutti) tapauksessa leikkauksen aikana. . Kun pahoinvointia ja oksentelua havaittiin, annettiin suonensisäistä metoklopramidia (10 mg).

PACU:ssa annettiin fentanyyliä sisältävää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA). PCA asetettiin pitoisuuteen 10 µg/ml, 50 µg:n latausannoksella, 10 minuutin lockout-kestolla, 25 µg:n boluksella ja ilman perusinfuusiota, ja se jätettiin kytkettynä 24 tunniksi. Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus kirjattiin 0-4 tuntia, 4-8 tuntia, 8-12 tuntia, 12-16 tuntia, 16-20 tuntia, 20-24 tuntia ja 24 tuntia yhteensä. Potilasohjattu analgesialaite (PCA), joka sisältää fentanyyliä pitoisuutena 10 mikrog/ml, latausannos 50 mikrogrammaa, 10 minuutin lock-out-kesto, 25 mikrogramman bolusannos eikä perusinfuusiota, oli yhteydessä kaikkiin PACU:n potilaisiin. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä Visual Analog Pain Scalea (VAS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) leikkauksen jälkeisenä 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tunnin aikana. Potilaat, joiden VAS-pistemäärä oli 4 tai enemmän, saivat 25 mg pelastusmeperidiiniä. Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjattiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisen 24 tunnin aikana. Tapausten postoperatiivisen seurannan teki riippumaton tarkkailija, joka oli sokeutunut ryhmätehtävälle.

Ensimmäiseen analgesiapyyntöön kulunut aika, leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus ja VAS-pisteet levossa ja liikkeessä leikkauksen jälkeen 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia, lohkon toteutuksen kesto ja leikkauksen kesto kirjattiin .

Tehoanalyysi tutkimusta varten laskettiin käyttämällä NCSS-PASS (NCSS LLC, Kaysville, Utah) ohjelmistoa. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa vaadittava vähimmäisotoskoko laskettiin Gürkanin ym. tutkimuksen perusteella. He raportoivat, että ero ryhmien välillä opioiditarpeessa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen oli 1,5; yhteiseksi keskihajonnan ryhmän sisällä oletettiin olevan 3,43 ja 4,15. Tehoanalyysin tuloksena ryhmän otoskooksi määritettiin 30 potilasta, joiden teho oli 80 % ja alfa 5 %. Koko tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 64 potilasta, 32 potilasta kussakin ryhmässä, ottaen huomioon mahdolliset keskeyttämiset.

Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 20 -pakettiohjelmistoa. Numeeriset tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana, kategoriset tiedot numeroina (n) ja prosentteina (%). Tietojen normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov Z -testillä. Parametritietojen analysointiin käytettiin riippumattoman näytteen t-testiä ja ei-parametristen tietojen analysointiin Mann-Whitney U -testiä. Toistuvien mittausten analyysi ryhmän sisäisissä vertailuissa tehtiin ANOVA:lla, kategoristen tietojen analyysi tehtiin khin neliötestillä. Tuloksia pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, jos p-arvo <0,05.