- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332431
편두통의 광간섭단층촬영 소견
다양한 편두통 환자의 빛간섭단층촬영 소견
연구 개요
상세 설명
편두통은 유전적 기반을 가진 복잡한 신경 장애입니다. 피로, 우울증, 과잉 행동, 메스꺼움, 빛이나 소리에 대한 민감성 및 기타 신경학적 증상과 관련된 중등도 내지 중증의 통증을 특징으로 하는 주요 유형의 두통입니다. 두통의 국제적 분류는 편두통을 두 가지 주요 유형인 조짐 편두통과 조짐 편두통으로 나눕니다.
그것은 더 일반적으로 생후 처음 수십 년 동안 시작되지만 광범위한 개인에게 영향을 미칩니다. 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 편두통은 21세기에 세 번째로 흔한 질병이 되었습니다. 한편, 편두통은 세계에서 장애를 일으키는 상위 10대 원인 중 하나입니다. WHO 보고서인 Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011에 따르면 편두통은 전 세계 성인의 11%에 영향을 미치고 여성이 남성보다 3배 더 많이 발생하며 노인의 장애로 인한 수명 손실의 주요 원인입니다. 15~49세. 편두통은 일반적으로 최근 몇 년 동안 전 세계적으로, 특히 개발도상국에서 발생률이 증가했으며, 이러한 지역의 급속한 도시화로 인해 생활 방식이 불리하게 변화했을 가능성이 있습니다.
편두통의 병인에 대해서는 합의가 이루어지지 않았지만 일반적으로 편두통은 신경과 혈관의 결합에 의해 발생한다는 것이 인정됩니다. 피질 확산 억제(CSD)는 편두통의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있으며, 이는 삼차신경 혈관계(TGVS)를 활성화 및 민감화할 수 있으며, 이후 편두통 관련 신경 및 혈관 반응을 유발하고 최종적으로 통증을 유발합니다. 편두통의 4가지 잠재적인 단계가 확인되었는데, 전감기, 조짐, 두통 및 사후기(postdrome)를 포함하며 반드시 선형적으로 발생하지는 않습니다. 이러한 단계의 근본적인 병리생리학에 대한 더 나은 이해는 역사상 처음으로 편두통의 메커니즘을 치료하기 위해 특별히 맞춤화된 새로운 예방 치료법으로 이어졌습니다.
편두통은 뇌 혈관 수축의 일시적인 현상이지만, 망막 및 섬모체 동맥의 일시적 및 반복적 수축은 편두통 환자의 시신경, 망막 및 맥락막에 허혈성 손상을 일으킬 수 있습니다. 편두통 환자의 신경절 세포 사멸은 시신경 유두의 미세 순환 또는 망막 관류의 질 변화로 인해 부차적일 수 있다는 증거가 있습니다. 수초화되지 않은 축삭과 낮은 농도의 아교세포가 있기 때문입니다. 그렇기 때문에 망막은 뉴런과 축삭을 연구하는 동안 "상대적 진공"이라고 불리며 신경 퇴화 및 신경 보호의 귀중한 대리 마커 역할을 할 수 있습니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 1980년대와 1990년대 생체 내 단면 이미지를 획득하기 위한 비침습적 기술로 개발되었습니다. 지난 20년 동안 OCT는 안과 의사들이 안구 병리를 연구하기 위해 광범위하게 적용해 왔지만 요즘에는 신경과 의사들에게도 사용되고 있으며 다양한 신경학적 상태에서 바이오마커로 연구되고 있습니다.
편두통 환자에서 OCT를 이용하여 변화된 망막신경섬유층(RNFL) 두께를 조사한 많은 연구가 있지만 그 결과는 일관성이 없었다. 일부 연구에서는 편두통 환자의 RNFL 두께 감소를 보고했습니다. 다른 연구에서는 RNFL의 정상 두께를 보고했으며 다른 유형의 편두통 간 및 편두통과 대조군 간에 RNFL 두께의 통계적으로 유의미한 변화를 발견하지 못했습니다. 본 연구는 건강한 대조군과 비교하여 다양한 유형의 편두통 환자에서 RNFL 두께의 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reda B Abdelrasoul, professor
- 전화번호: 01008336450
- 이메일: redaalbadry02@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nourelhoda A Ahmed, lecturer
- 전화번호: 01063981139
- 이메일: nourelhodaahmed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 국제두통학회에서 제정한 ICHD-3(International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition)에 따라 편두통 진단을 받은 조짐편두통 및 무조짐편두통으로 Assiut University 신경과 외래에 다니는 환자 .
- 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군(병리학적 두통 및 눈 문제가 없음)은 비교를 위해 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 조짐 편두통과 조짐이 없는 편두통의 사례 정의 기준을 충족합니다.
- 성별: 남녀 모두 포함됩니다.
- 연구에 참여하고 질병 관련 검사 및 평가를 받을 의향.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 뇌종양, 경색, 간질, 알츠하이머병 및 편두통을 제외한 모든 유형의 두통을 포함한 중추신경계 장애의 병력이 있는 환자로서 만성 정신과 또는 신경계 장애의 병력.
- 알려진 전신 질환(예: 당뇨병 및 고혈압)이 있는 환자.
- 알려진 안과 질환, ± 3.0 디옵터를 초과하는 굴절 이상 및 이전에 모든 유형의 눈 수술을 받은 환자. 시신경유두이상, 혼탁매체, 망막질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통 환자
국제두통학회에서 제정한 ICHD-3(International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition)에 따라 편두통 진단을 받은 조짐편두통 및 무조짐편두통에 대해 Assiut University 신경과 외래에 다니는 환자 .
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다양한 유형의 편두통이 있는 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군은 Assiut University Hospital 안과에서 OCT를 실시하여 다음 매개변수를 평가합니다. 편두통 환자의 시신경유두 매개변수와 망막신경섬유층 두께 및 황반두께 측정은 동공확장술 후 광간섭단층촬영(OCT)을 이용하여 측정하게 됩니다. 망막신경섬유층의 두께는 평균두께(360° 측정), 측두분면 두께(316-45°), 상분면 두께(46-135°), 비강분면 두께(136-225°), 하사분면 두께(226- 315°)는 OCT로 측정됩니다. |
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제어
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군(병리학적 두통 및 눈 문제가 없음)은 비교를 위해 외래 진료소에서 모집됩니다.
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다양한 유형의 편두통이 있는 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군은 Assiut University Hospital 안과에서 OCT를 실시하여 다음 매개변수를 평가합니다. 편두통 환자의 시신경유두 매개변수와 망막신경섬유층 두께 및 황반두께 측정은 동공확장술 후 광간섭단층촬영(OCT)을 이용하여 측정하게 됩니다. 망막신경섬유층의 두께는 평균두께(360° 측정), 측두분면 두께(316-45°), 상분면 두께(46-135°), 비강분면 두께(136-225°), 하사분면 두께(226- 315°)는 OCT로 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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OCT로 측정한 망막 신경 섬유층 두께(RNFL)의 변화.
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다양한 유형의 편두통이 있는 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군은 Assiut University Hospital 안과에서 OCT를 실시하여 다음 매개변수를 평가합니다. 편두통 환자의 시신경유두 매개변수와 망막신경섬유층 두께 및 황반두께 측정은 동공확장술 후 광간섭단층촬영(OCT)을 이용하여 측정하게 됩니다. 망막신경섬유층의 두께는 평균두께(360° 측정), 측두분면 두께(316-45°), 상분면 두께(46-135°), 비강분면 두께(136-225°), 하사분면 두께(226- 315°)는 OCT로 측정됩니다. |
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2차 결과 측정
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편두통 중증도를 동반한 편두통 환자에서 OCT 소견의 상관관계.
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편두통의 중증도와 OCT의 소견을 연관시키십시오.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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