Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografifund ved migræne

10. april 2022 opdateret af: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Optisk kohærenstomografifund hos patienter med forskellige typer migræne

Denne undersøgelse har til formål at opdage ændringer i RNFL-tykkelse hos patienter med forskellige typer migræne sammenlignet med sund kontrol. Dette vil blive opnået ved at sammenligne parametrene for optisk nervehoved (ONH), RNFL-tykkelse og okulært perfusionstryk (OPP) hos migrænepatienter med alder og køn matchet sund kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en kompleks, neurologisk lidelse med et genetisk grundlag. Det er en primær type hovedpine, der er karakteriseret ved moderat til svær intensitetssmerter forbundet med træthed, depression, hyperaktivitet, kvalme, følsomhed over for lys eller lyd og andre neurologiske symptomer. Den internationale klassificering af hovedpine opdeler migræne i to hovedtyper: migræne uden aura og migræne med aura.

Det påvirker en lang række individer, selvom det mere almindeligt begynder i de første par årtier af livet. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen er migræne blevet den tredjehyppigste sygdom i det 21. århundrede. I mellemtiden er migræne en af ​​de ti største årsager til handicap i verden. Baseret på WHO-rapporterne, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, rammer migræne 11 % af voksne på verdensplan, og kvinder har tre gange højere prævalens end mænd, og det er den største årsag til tabte år på grund af handicap hos personer i alderen 15 til 49 år. Migræne er generelt steget i forekomst på verdensplan i de seneste år, især i udviklingslande, muligvis med negative livsstilsændringer forårsaget af hurtig urbanisering i disse regioner.

Der er ingen konsensus om patogenesen af ​​migræne, men det er generelt accepteret, at migræne er forårsaget af den kombinerede involvering af nerver og blodkar. Cortical spreading depression (CSD) har været kendt for at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​migræne, som kan aktivere og sensibilisere det trigeminus vaskulære system (TGVS), derefter udløser migræne-associerede neurologiske og vaskulære reaktioner og til sidst inducerer smerte. Der er blevet identificeret fire potentielle faser af migræne, herunder den præmonitoriske fase, aura, hovedpine og postdromen, og disse er ikke nødvendigvis lineære. En bedre forståelse af den bagvedliggende patofysiologi af disse faser har ført til, at der for første gang i historien er kommet nye forebyggende behandlinger ud, der er skræddersyet specifikt til at behandle migrænemekanismen.

Selvom migræne er et forbigående fænomen af ​​cerebral vasokonstriktion, kan forbigående og tilbagevendende konstriktion af retinale og ciliære arterier forårsage iskæmisk skade på synsnerven, nethinden og årehinden hos patienter med migræne. Der er tegn på, at ganglioncelledød hos migrænepatienter kan være sekundær til ændringer i mikrocirkulationen af ​​det optiske nervehoved eller endda i kvaliteten af ​​nethindens perfusion Selvom hjernen og nethinden kommer fra samme embryologiske oprindelse, giver nethinden et unikt vindue ind til nervesystemet. system på grund af at have umyelinerede axoner og en lav koncentration af gliaceller. Det er grunden til, at nethinden kaldes "et relativt vakuum", mens man studerer neuroner og axoner, og det kan tjene som en værdifuld surrogatmarkør for neurodegeneration og neurobeskyttelse.

Optisk kohærenstomografi (OCT) blev udviklet som en ikke-invasiv teknik til at erhverve in vivo tværsnitsbilleder i løbet af 1980'erne og 1990'erne. I løbet af de sidste 20 år er OCT blevet anvendt i vid udstrækning af øjenlæger til at studere øjenpatologier, men i disse dage bliver det også brugt af neurologer og blev undersøgt som en biomarkør i forskellige neurologiske tilstande.

Der er mange undersøgelser, der har undersøgt den ændrede retinale nervefiberlag (RNFL) ved at bruge OCT hos migrænepatienter, men resultaterne var inkonsekvente. Nogle undersøgelser rapporterede reduktion af RNFL-tykkelse hos patienter med migræne. Mens andre undersøgelser rapporterede normal tykkelse af RNFL og ikke fandt nogen statistisk signifikant ændring i RNFL tykkelse mellem forskellige typer migræne og mellem migræne og kontrolgrupper. Denne undersøgelse har til formål at opdage ændringer i RNFL-tykkelse hos patienter med forskellige typer migræne sammenlignet med sund kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter diagnosticeret med migræne baseret på forudspecificerede kriterier i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3), etableret af etableret af International Headache Society, for migræne med aura og migræne uden aura, der går på neurologiambulatoriet, Assiut University .
  2. Alders- og kønsvarende sund kontrolgruppe (med fravær af patologisk hovedpine og øjenproblemer) vil blive rekrutteret fra ambulatoriet til sammenligning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter opfylder kriterierne for case definition af migræne med aura og migræne uden aura.
  • Køn: begge køn er inkluderet.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og til at blive udsat for de sygdomsrelaterede undersøgelser og vurderinger.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Anamnese med kronisk psykiatrisk eller neurologisk lidelse som patienter med sygdomme i centralnervesystemet, herunder hjernetumorer, infarkt, epilepsi, Alzheimers sygdom og enhver form for hovedpine undtagen migræne.
  • Patienter med kendte systemiske sygdomme (såsom diabetes mellitus og hypertension).
  • Patienter med kendte oftalmiske lidelser, brydningsfejl på over ± 3,0 dioptrier og tidligere havde gennemgået enhver form for øjenoperation. Dem med optisk diskanomali, uklare medier og enhver nethindesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med migræne
Patienter diagnosticeret med migræne baseret på forudspecificerede kriterier i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3), etableret af etableret af International Headache Society, for migræne med aura og migræne uden aura, der går på neurologiambulatoriet, Assiut University .

Patienter med forskellige typer migræne og alders- og kønsmatchet kontrolgruppe vil blive udsat for OCT på øjenafdelingen på Assiut Universitetshospital for at vurdere følgende parametre:

Synsnervehovedparametre og nethindenervefiberlagtykkelse og måling af makulær tykkelse hos migrænepatienter vil blive målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) efter pupildilatation. Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) vil blive målt af OCT.

Styring
Alders- og kønsvarende sund kontrolgruppe (med fravær af patologisk hovedpine og øjenproblemer) vil blive rekrutteret fra ambulatoriet til sammenligning.

Patienter med forskellige typer migræne og alders- og kønsmatchet kontrolgruppe vil blive udsat for OCT på øjenafdelingen på Assiut Universitetshospital for at vurdere følgende parametre:

Synsnervehovedparametre og nethindenervefiberlagtykkelse og måling af makulær tykkelse hos migrænepatienter vil blive målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) efter pupildilatation. Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) vil blive målt af OCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) målt ved OCT.
Tidsramme: Baseline

Patienter med forskellige typer migræne og alders- og kønsmatchet kontrolgruppe vil blive udsat for OCT på øjenafdelingen på Assiut Universitetshospital for at vurdere følgende parametre:

Synsnervehovedparametre og nethindenervefiberlagtykkelse og måling af makulær tykkelse hos migrænepatienter vil blive målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) efter pupildilatation. Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) vil blive målt af OCT.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer af OCT-fund hos patienter med migræne med migrænesværhedsgrad.
Tidsramme: Baseline
Korrelér resultaterne af OCT med sværhedsgraden af ​​migrænen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

3
Abonner