Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevindingen van optische coherentietomografie bij migraine

10 april 2022 bijgewerkt door: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Bevindingen van optische coherentietomografie bij patiënten met verschillende soorten migraine

Deze studie heeft tot doel veranderingen in de RNFL-dikte te detecteren bij patiënten met verschillende soorten migraine in vergelijking met gezonde controles. Dit zal worden bereikt door de parameters van de oogzenuwkop (ONH), de RNFL-dikte en de oculaire perfusiedruk (OPP) te vergelijken bij migrainepatiënten met een gezonde controle die overeenkomt met leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een complexe, neurologische aandoening met een genetische basis. Het is een primair type hoofdpijn dat wordt gekenmerkt door pijn van matige tot ernstige intensiteit geassocieerd met vermoeidheid, depressie, hyperactiviteit, misselijkheid, gevoeligheid voor licht of geluid en andere neurologische symptomen. De internationale classificatie van hoofdpijn verdeelt migraine in twee hoofdtypen: migraine zonder aura en migraine met aura.

Het treft een groot aantal individuen, hoewel het vaker in de eerste decennia van het leven begint. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie is migraine de derde meest voorkomende ziekte in de 21e eeuw geworden. Inmiddels is migraine een van de tien belangrijkste oorzaken van invaliditeit in de wereld. Volgens de WHO-rapporten, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, treft migraine wereldwijd 11% van de volwassenen en komt het drie keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. 15 tot 49 jaar. Migraine komt de laatste jaren over het algemeen wereldwijd vaker voor, vooral in ontwikkelingslanden, mogelijk met nadelige veranderingen in levensstijl als gevolg van snelle verstedelijking in deze regio's.

Er bestaat geen consensus over de pathogenese van migraine, maar algemeen wordt aangenomen dat migraine wordt veroorzaakt door de gecombineerde betrokkenheid van zenuwen en bloedvaten. Het is bekend dat corticale spreidingsdepressie (CSD) een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van migraine, die het trigeminale vasculaire systeem (TGVS) kan activeren en sensibiliseren, vervolgens migraine-geassocieerde neurologische en vasculaire reacties opwekt en uiteindelijk pijn veroorzaakt. Er zijn vier mogelijke fasen van migraine geïdentificeerd, waaronder de premonitorische fase, aura, hoofdpijn en het postdrome, en deze komen niet noodzakelijkerwijs lineair voor. Een beter begrip van de onderliggende pathofysiologie van deze fasen heeft geleid tot, voor het eerst in de geschiedenis, nieuwe preventieve behandelingen die specifiek zijn toegesneden op de behandeling van het mechanisme van migraine.

Hoewel migraine een voorbijgaand fenomeen is van cerebrale vasoconstrictie, kan voorbijgaande en terugkerende vernauwing van de retinale en ciliaire arteriën ischemische schade aan de oogzenuw, het netvlies en de choroidea veroorzaken bij patiënten met migraine. Er zijn aanwijzingen dat ganglionceldood bij migrainepatiënten secundair kan zijn aan veranderingen in de microcirculatie van de kop van de oogzenuw of zelfs in de kwaliteit van de doorbloeding van het netvlies. systeem vanwege ongemyeliniseerde axonen en een lage concentratie gliacellen. Dat is de reden waarom retina "een relatief vacuüm" wordt genoemd bij het bestuderen van neuronen en axonen en het kan dienen als een waardevolle surrogaatmarker van neurodegeneratie en neuroprotectie.

Optische coherentietomografie (OCT) is in de jaren tachtig en negentig ontwikkeld als een niet-invasieve techniek voor het verkrijgen van in vivo dwarsdoorsnedebeelden. In de afgelopen 20 jaar is OCT op grote schaal toegepast door oogartsen om oculaire pathologieën te bestuderen, maar tegenwoordig wordt het ook gebruikt door neurologen en werd het bestudeerd als biomarker bij verschillende neurologische aandoeningen.

Er zijn veel studies die de veranderde dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) onderzochten door OCT te gebruiken bij migrainepatiënten, maar de bevindingen waren inconsistent. Sommige onderzoeken meldden een vermindering van de RNFL-dikte bij patiënten met migraine. Terwijl andere onderzoeken een normale dikte van RNFL rapporteerden en geen statistisch significante verandering in RNFL-dikte vonden tussen verschillende soorten migraine en tussen migraine en controlegroepen. De huidige studie heeft tot doel veranderingen in de RNFL-dikte te detecteren bij patiënten met verschillende soorten migraine in vergelijking met gezonde controle.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met de diagnose migraine op basis van vooraf gespecificeerde criteria volgens de International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3), opgesteld door de International Headache Society, voor migraine met aura en migraine zonder aura, die de polikliniek neurologie, Assiut University bezoeken .
  2. Een qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controlegroep (zonder enige pathologische hoofdpijn en oogproblemen) zal ter vergelijking uit de polikliniek worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten voldoen aan de criteria voor casusdefinitie van migraine met aura en migraine zonder aura.
  • Geslacht: beide geslachten zijn inbegrepen.
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en om te worden onderworpen aan de ziektegerelateerde onderzoeken en beoordelingen.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Geschiedenis van chronische psychiatrische of neurologische aandoeningen als patiënten met een geschiedenis van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, waaronder hersentumoren, infarcten, epilepsie, de ziekte van Alzheimer en elke vorm van hoofdpijn behalve migraine.
  • Patiënten met bekende systemische ziekten (zoals diabetes mellitus en hypertensie).
  • Patiënten met bekende oogheelkundige aandoeningen, refractiefouten van meer dan ± 3,0 dioptrieën en die eerder een oogoperatie hadden ondergaan. Degenen met een afwijking van de optische schijf, wazige media en een netvliesaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met migraine
Patiënten met de diagnose migraine op basis van vooraf gespecificeerde criteria volgens de International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3), opgesteld door de International Headache Society, voor migraine met aura en migraine zonder aura, die de polikliniek neurologie, Assiut University bezoeken .

Patiënt met verschillende soorten migraine en een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep zal worden onderworpen aan OCT op de oogheelkundige afdeling van het Assiut University Hospital om de volgende parameters te beoordelen:

De parameters van de kop van de oogzenuw en de dikte van de vezellaag van de retinale zenuw en het meten van de dikte van de macula bij migrainepatiënten zullen worden gemeten met behulp van optische coherentietomografie (OCT) na pupilverwijding. De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies omvatte gemiddelde dikte (360° meting), temporale kwadrantdikte (316-45°), superieure kwadrantdikte (46-135°), nasale kwadrantdikte (136-225°) en inferieure kwadrantdikte (226- 315°) wordt gemeten door OCT.

Controle
Een qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controlegroep (zonder enige pathologische hoofdpijn en oogproblemen) zal ter vergelijking uit de polikliniek worden geworven.

Patiënt met verschillende soorten migraine en een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep zal worden onderworpen aan OCT op de oogheelkundige afdeling van het Assiut University Hospital om de volgende parameters te beoordelen:

De parameters van de kop van de oogzenuw en de dikte van de vezellaag van de retinale zenuw en het meten van de dikte van de macula bij migrainepatiënten zullen worden gemeten met behulp van optische coherentietomografie (OCT) na pupilverwijding. De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies omvatte gemiddelde dikte (360° meting), temporale kwadrantdikte (316-45°), superieure kwadrantdikte (46-135°), nasale kwadrantdikte (136-225°) en inferieure kwadrantdikte (226- 315°) wordt gemeten door OCT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies (RNFL), gemeten met OCT.
Tijdsspanne: Basislijn

Patiënt met verschillende soorten migraine en een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep zal worden onderworpen aan OCT op de oogheelkundige afdeling van het Assiut University Hospital om de volgende parameters te beoordelen:

De parameters van de kop van de oogzenuw en de dikte van de vezellaag van de retinale zenuw en het meten van de dikte van de macula bij migrainepatiënten zullen worden gemeten met behulp van optische coherentietomografie (OCT) na pupilverwijding. De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies omvatte gemiddelde dikte (360° meting), temporale kwadrantdikte (316-45°), superieure kwadrantdikte (46-135°), nasale kwadrantdikte (136-225°) en inferieure kwadrantdikte (226- 315°) wordt gemeten door OCT.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties van LGO-bevindingen bij patiënten met migraine met de ernst van migraine.
Tijdsspanne: Basislijn
Breng de bevindingen van OCT in verband met de ernst van de migraine
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren