Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografifunn ved migrene

10. april 2022 oppdatert av: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Optisk koherenstomografifunn hos pasienter med forskjellige typer migrene

Denne studien tar sikte på å oppdage endringer i RNFL-tykkelse hos pasienter med forskjellige typer migrene sammenlignet med sunn kontroll. Dette vil bli oppnådd ved å sammenligne parametrene for optisk nervehode (ONH), RNFL-tykkelse og okulært perfusjonstrykk (OPP) hos migrenepasienter med alder og kjønn tilpasset sunn kontroll.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en kompleks, nevrologisk lidelse med en genetisk basis. Det er en primær type hodepine som karakteriseres av moderat til alvorlig intensitetssmerter forbundet med tretthet, depresjon, hyperaktivitet, kvalme, følsomhet for lys eller lyd og andre nevrologiske symptomer. Den internasjonale klassifiseringen av hodepine deler migrene i to hovedtyper: migrene uten aura og migrene med aura.

Det påvirker et stort spekter av individer, selv om det oftere begynner i de første tiårene av livet. I følge data fra Verdens helseorganisasjon har migrene blitt den tredje vanligste sykdommen i det 21. århundre. I mellomtiden er migrene en av de ti beste årsakene til funksjonshemming i verden. Basert på WHO-rapporter, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, rammer migrene 11 % av voksne over hele verden, og kvinner har tre ganger høyere prevalens enn menn, og det er den viktigste årsaken til år tapt på grunn av funksjonshemming hos personer i alderen 15 til 49 år. Migrene har generelt økt i forekomst over hele verden de siste årene, spesielt i utviklingsland, muligens med negative livsstilsendringer forårsaket av rask urbanisering i disse regionene.

Det er ingen konsensus om patogenesen av migrene, men det er generelt akseptert at migrene er forårsaket av kombinert involvering av nerver og blodårer. Kortikal spredningsdepresjon (CSD) har vært kjent for å spille en viktig rolle i patogenesen av migrene, som kan aktivere og sensibilisere det trigeminus vaskulære systemet (TGVS), deretter utløse migrene-assosierte nevrologiske og vaskulære responser, og til slutt induserer smerte. Det er identifisert fire potensielle faser av migrene, inkludert premonitorfasen, aura, hodepine og postdrome, og disse er ikke nødvendigvis lineære. En bedre forståelse av den underliggende patofysiologien til disse fasene har ført til, for første gang i historien, nye forebyggende behandlinger som er skreddersydd spesielt for å behandle migrenemekanismen.

Selv om migrene er et forbigående fenomen av cerebral vasokonstriksjon, kan forbigående og tilbakevendende innsnevring av retinale og ciliære arterier forårsake iskemisk skade på synsnerven, netthinnen og årehinnen hos pasienter med migrene. Det er bevis på at ganglioncelledød hos migrenepasienter kan være sekundært til endringer i mikrosirkulasjonen av synsnervehodet eller til og med kvaliteten på netthinnens perfusjon. system på grunn av umyeliniserte aksoner og lav konsentrasjon av gliaceller. Det er grunnen til at netthinnen kalles "et relativt vakuum" mens man studerer nevroner og aksoner, og det kan tjene som en verdifull surrogatmarkør for nevrodegenerasjon og nevrobeskyttelse.

Optisk koherenstomografi (OCT) ble utviklet som en ikke-invasiv teknikk for å skaffe in vivo tverrsnittsbilder på 1980- og 1990-tallet. I løpet av de siste 20 årene har OCT blitt mye brukt av øyeleger for å studere okulære patologier, men i disse dager blir det også brukt av nevrologer og ble studert som en biomarkør i forskjellige nevrologiske tilstander.

Det er mange studier som har undersøkt den endrede tykkelsen av retinal nervefiber (RNFL) ved å bruke OCT hos migrenepasienter, men funnene var inkonsekvente. Noen studier rapporterte reduksjon av RNFL-tykkelse hos pasienter med migrene. Mens andre studier rapporterte normal tykkelse på RNFL og ikke fant noen statistisk signifikant endring i RNFL-tykkelse mellom ulike typer migrene og mellom migrene og kontrollgrupper. Denne studien tar sikte på å oppdage endringer i RNFL-tykkelse hos pasienter med forskjellige typer migrene sammenlignet med sunn kontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter diagnostisert med migrene basert på forhåndsdefinerte kriterier i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3) etablert av etablert av International Headache Society, for migrene med aura og migrene uten aura, som går til nevrologisk poliklinikk, Assiut University .
  2. Alders- og kjønnstilpasset frisk kontrollgruppe (med fravær av patologisk hodepine og øyeproblemer), vil bli rekruttert fra poliklinikken for sammenligning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter oppfyller kriteriene for kasusdefinisjon av migrene med aura og migrene uten aura.
  • Kjønn: begge kjønn er inkludert.
  • Vilje til å delta i studien og til å bli utsatt for sykdomsrelaterte undersøkelser og vurderinger.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Anamnese med kronisk psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet inkludert hjernesvulster, infarkt, epilepsi, Alzheimers sykdom og alle typer hodepine bortsett fra migrene.
  • Pasienter med kjente systemiske sykdommer (som diabetes mellitus og hypertensjon).
  • Pasienter med kjente oftalmiske lidelser, brytningsfeil over ± 3,0 dioptrier og som tidligere hadde gjennomgått en hvilken som helst type øyeoperasjon. De med optisk diskanomali, disige medier og enhver retinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med migrene
Pasienter diagnostisert med migrene basert på forhåndsdefinerte kriterier i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3) etablert av etablert av International Headache Society, for migrene med aura og migrene uten aura, som går til nevrologisk poliklinikk, Assiut University .

Pasienter med ulike typer migrene og alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe vil bli utsatt for OCT på oftalmologisk avdeling i Assiut universitetssykehus for å vurdere følgende parametere:

Optisk nervehodeparametere og netthinnenervefiberlagtykkelse og måling av makulærtykkelse hos migrenepasienter vil bli målt ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT) etter pupilledilatasjon. Tykkelsen av retinal nervefiber inkluderte gjennomsnittlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), nesekvadranttykkelse (136-225°) og underordnet kvadranttykkelse (226- 315°) vil bli målt av OCT.

Kontroll
Alders- og kjønnstilpasset frisk kontrollgruppe (med fravær av patologisk hodepine og øyeproblemer), vil bli rekruttert fra poliklinikken for sammenligning.

Pasienter med ulike typer migrene og alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe vil bli utsatt for OCT på oftalmologisk avdeling i Assiut universitetssykehus for å vurdere følgende parametere:

Optisk nervehodeparametere og netthinnenervefiberlagtykkelse og måling av makulærtykkelse hos migrenepasienter vil bli målt ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT) etter pupilledilatasjon. Tykkelsen av retinal nervefiber inkluderte gjennomsnittlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), nesekvadranttykkelse (136-225°) og underordnet kvadranttykkelse (226- 315°) vil bli målt av OCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) målt ved OCT.
Tidsramme: Grunnlinje

Pasienter med ulike typer migrene og alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe vil bli utsatt for OCT på oftalmologisk avdeling i Assiut universitetssykehus for å vurdere følgende parametere:

Optisk nervehodeparametere og netthinnenervefiberlagtykkelse og måling av makulærtykkelse hos migrenepasienter vil bli målt ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT) etter pupilledilatasjon. Tykkelsen av retinal nervefiber inkluderte gjennomsnittlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), nesekvadranttykkelse (136-225°) og underordnet kvadranttykkelse (226- 315°) vil bli målt av OCT.

Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner av OCT-funn hos pasienter med migrene med alvorlighetsgrad av migrene.
Tidsramme: Grunnlinje
Korreler funnene fra OCT med alvorlighetsgraden av migrene
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)

3
Abonnere