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Achados da Tomografia de Coerência Óptica na Enxaqueca

10 de abril de 2022 atualizado por: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Achados da Tomografia de Coerência Óptica em Pacientes com Diferentes Tipos de Enxaqueca

Este estudo visa detectar alterações na espessura da CFNR em pacientes com diferentes tipos de enxaqueca em comparação com controles saudáveis. Isso será realizado comparando os parâmetros da cabeça do nervo óptico (ONH), a espessura da RNFL e a pressão de perfusão ocular (OPP) em pacientes com enxaqueca com controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A enxaqueca é um distúrbio neurológico complexo com base genética. É um tipo primário de dor de cabeça que se caracteriza por dor de intensidade moderada a intensa associada a fadiga, depressão, hiperatividade, náusea, sensibilidade à luz ou ao som e outros sintomas neurológicos. A classificação internacional das cefaleias divide a enxaqueca em dois tipos principais: a enxaqueca sem aura e a enxaqueca com aura.

Afeta uma grande variedade de indivíduos, embora comece mais comumente nas primeiras décadas de vida. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, a enxaqueca tornou-se a terceira doença mais comum no século XXI. Enquanto isso, a enxaqueca é uma das dez principais causas de incapacidade no mundo. Com base nos relatórios da OMS, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, a enxaqueca afeta 11% dos adultos em todo o mundo, sendo que as mulheres têm prevalência três vezes maior que os homens e é a principal causa de anos perdidos por incapacidade em indivíduos com idade 15 a 49 anos. A incidência de enxaqueca geralmente aumentou em todo o mundo nos últimos anos, especialmente nos países em desenvolvimento, possivelmente com mudanças adversas no estilo de vida provocadas pela rápida urbanização nessas regiões.

Não há consenso sobre a patogênese da enxaqueca, mas é geralmente aceito que a enxaqueca é causada pelo envolvimento combinado de nervos e vasos sanguíneos. Sabe-se que a depressão alastrante cortical (CSD) desempenha um papel importante na patogênese da enxaqueca, que pode ativar e sensibilizar o sistema vascular trigeminal (TGVS), então desencadeia respostas neurológicas e vasculares associadas à enxaqueca e, finalmente, induz a dor. Foram identificadas quatro fases potenciais da enxaqueca, incluindo a fase premonitória, aura, cefaleia e pós-drome, e estas não são necessariamente lineares na ocorrência. Uma melhor compreensão da fisiopatologia subjacente a essas fases levou, pela primeira vez na história, ao surgimento de novos tratamentos preventivos adaptados especificamente para tratar o mecanismo da enxaqueca.

Embora a enxaqueca seja um fenômeno transitório de vasoconstrição cerebral, a constrição transitória e recorrente das artérias retinianas e ciliares pode causar dano isquêmico ao nervo óptico, retina e coróide em pacientes com enxaqueca. Há evidências de que a morte das células ganglionares em pacientes com enxaqueca pode ser secundária a alterações na microcirculação da cabeça do nervo óptico ou mesmo na qualidade da perfusão retiniana Embora o cérebro e a retina tenham a mesma origem embriológica, a retina fornece uma janela única para o sistema nervoso por ter axônios amielínicos e baixa concentração de células gliais. É por isso que a retina é chamada de "vácuo relativo" ao estudar neurônios e axônios e pode servir como um valioso marcador substituto de neurodegeneração e neuroproteção.

A tomografia de coerência óptica (OCT) foi desenvolvida como uma técnica não invasiva para aquisição de imagens transversais in vivo durante as décadas de 1980 e 1990. Nos últimos 20 anos, a OCT tem sido extensivamente aplicada por oftalmologistas para estudar patologias oculares, mas atualmente também está sendo usada por neurologistas e foi estudada como biomarcador em várias condições neurológicas.

Existem muitos estudos que investigaram a espessura alterada da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) usando OCT em pacientes com enxaqueca, mas os resultados foram inconsistentes. Alguns estudos relataram redução da espessura da CFNR em pacientes com enxaqueca. Enquanto outros estudos relataram espessura normal da RNFL e não encontraram nenhuma alteração estatisticamente significativa na espessura da RNFL entre diferentes tipos de enxaqueca e entre os grupos de enxaqueca e controle. O presente estudo visa detectar alterações na espessura da CFNR em pacientes com diferentes tipos de enxaqueca em comparação com controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes diagnosticados com enxaqueca com base em critérios pré-especificados de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª Edição (ICHD-3) estabelecida pela International Headache Society, para enxaqueca com aura e enxaqueca sem aura, atendidos no ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut .
  2. Grupo de controle saudável pareado por idade e sexo (com ausência de qualquer dor de cabeça patológica e problemas oculares) será recrutado no ambulatório para comparação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes preenchem os critérios de definição de caso de enxaqueca com aura e enxaqueca sem aura.
  • Sexo: ambos os sexos estão incluídos.
  • Disposição para participar do estudo e ser submetido aos exames e avaliações relacionados à doença.
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado.
  • Histórico de transtorno psiquiátrico ou neurológico crônico como pacientes com histórico de distúrbios do sistema nervoso central, incluindo tumores cerebrais, infarto, epilepsia, doença de Alzheimer e qualquer tipo de dor de cabeça, exceto enxaqueca.
  • Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas (como diabetes mellitus e hipertensão).
  • Pacientes com distúrbios oftalmológicos conhecidos, erro de refração superior a ± 3,0 dioptrias e que tenham sido submetidos anteriormente a qualquer tipo de cirurgia ocular. Aqueles com anomalia do disco óptico, mídia nebulosa e qualquer doença da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com enxaqueca
Pacientes diagnosticados com enxaqueca com base em critérios pré-especificados de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª Edição (ICHD-3) estabelecida pela International Headache Society, para enxaqueca com aura e enxaqueca sem aura, atendidos no ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut .

Paciente com diferentes tipos de enxaqueca e grupo controle pareado por idade e sexo serão submetidos a OCT no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Assiut para avaliar os seguintes parâmetros:

Parâmetros da cabeça do nervo óptico e espessura da camada de fibras nervosas da retina e medição da espessura macular em pacientes com enxaqueca serão medidos usando tomografia de coerência óptica (OCT) após a dilatação pupilar. A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) será medida pela OCT.

Ao controle
Grupo de controle saudável pareado por idade e sexo (com ausência de qualquer dor de cabeça patológica e problemas oculares) será recrutado no ambulatório para comparação.

Paciente com diferentes tipos de enxaqueca e grupo controle pareado por idade e sexo serão submetidos a OCT no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Assiut para avaliar os seguintes parâmetros:

Parâmetros da cabeça do nervo óptico e espessura da camada de fibras nervosas da retina e medição da espessura macular em pacientes com enxaqueca serão medidos usando tomografia de coerência óptica (OCT) após a dilatação pupilar. A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) será medida pela OCT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) medidas por OCT.
Prazo: Linha de base

Paciente com diferentes tipos de enxaqueca e grupo controle pareado por idade e sexo serão submetidos a OCT no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Assiut para avaliar os seguintes parâmetros:

Parâmetros da cabeça do nervo óptico e espessura da camada de fibras nervosas da retina e medição da espessura macular em pacientes com enxaqueca serão medidos usando tomografia de coerência óptica (OCT) após a dilatação pupilar. A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) será medida pela OCT.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações dos achados da OCT em pacientes com enxaqueca com a gravidade da enxaqueca.
Prazo: Linha de base
Correlacione os achados da OCT com a gravidade da enxaqueca
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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