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Befunde der optischen Kohärenztomographie bei Migräne

10. April 2022 aktualisiert von: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Befunde der optischen Kohärenztomographie bei Patienten mit verschiedenen Arten von Migräne

Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen in der RNFL-Dicke bei Patienten mit verschiedenen Arten von Migräne im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu erkennen. Dies wird erreicht, indem die Parameter des Sehnervenkopfes (ONH), die RNFL-Dicke und der okulare Perfusionsdruck (OPP) bei Migränepatienten mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine komplexe, neurologische Erkrankung mit genetischer Grundlage . Es handelt sich um eine primäre Art von Kopfschmerzen, die durch mittelschwere bis starke Schmerzen gekennzeichnet ist, die mit Müdigkeit, Depression, Hyperaktivität, Übelkeit, Licht- oder Geräuschempfindlichkeit und anderen neurologischen Symptomen einhergehen. Die internationale Kopfschmerzklassifikation unterteilt Migräne in zwei Haupttypen: Migräne ohne Aura und Migräne mit Aura.

Sie betrifft eine Vielzahl von Personen, obwohl sie häufiger in den ersten Lebensjahrzehnten beginnt . Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Migräne zur dritthäufigsten Krankheit im 21. Jahrhundert geworden. Mittlerweile gehört Migräne weltweit zu den zehn häufigsten Ursachen für Arbeitsunfähigkeit. Basierend auf den Berichten der WHO, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, betrifft Migräne 11 % der Erwachsenen weltweit, und Frauen haben eine dreimal höhere Prävalenz als Männer, und sie ist die Hauptursache für verlorene Jahre aufgrund von Behinderungen bei älteren Menschen 15 bis 49 Jahre. Migräne hat in den letzten Jahren weltweit allgemein an Häufigkeit zugenommen, insbesondere in Entwicklungsländern, möglicherweise mit nachteiligen Änderungen des Lebensstils, die durch die schnelle Urbanisierung in diesen Regionen verursacht wurden.

Es gibt keinen Konsens über die Pathogenese der Migräne, aber es ist allgemein anerkannt, dass Migräne durch die kombinierte Beteiligung von Nerven und Blutgefäßen verursacht wird. Es ist bekannt, dass Cortical Spreading Depression (CSD) eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Migräne spielt, die das trigeminale Gefäßsystem (TGVS) aktivieren und sensibilisieren kann, dann Migräne-assoziierte neurologische und vaskuläre Reaktionen auslöst und schließlich Schmerzen auslöst. Es wurden vier mögliche Migränephasen identifiziert, einschließlich der Vorwarnphase, der Aura, des Kopfschmerzes und des Postdroms, und diese treten nicht unbedingt linear auf. Ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Pathophysiologie dieser Phasen hat dazu geführt, dass zum ersten Mal in der Geschichte neue vorbeugende Behandlungen auf den Markt kommen, die speziell auf die Behandlung des Mechanismus der Migräne zugeschnitten sind.

Obwohl Migräne ein vorübergehendes Phänomen der zerebralen Vasokonstriktion ist, kann eine vorübergehende und wiederkehrende Verengung der Netzhaut- und Ziliararterien bei Patienten mit Migräne eine ischämische Schädigung des Sehnervs, der Netzhaut und der Aderhaut verursachen. Es gibt Hinweise darauf, dass der Ganglienzelltod bei Migränepatienten sekundär auf Veränderungen in der Mikrozirkulation des Sehnervenkopfes oder sogar in der Qualität der Netzhautdurchblutung zurückzuführen sein kann. Obwohl Gehirn und Netzhaut denselben embryologischen Ursprung haben, bietet die Netzhaut ein einzigartiges Fenster in das Nervensystem aufgrund nicht myelinisierter Axone und einer geringen Konzentration an Gliazellen. Aus diesem Grund wird die Netzhaut bei der Untersuchung von Neuronen und Axonen als "relatives Vakuum" bezeichnet und kann als wertvoller Ersatzmarker für Neurodegeneration und Neuroprotektion dienen.

Die optische Kohärenztomographie (OCT) wurde in den 1980er und 1990er Jahren als nichtinvasive Technik zur Gewinnung von In-vivo-Querschnittsbildern entwickelt. In den letzten 20 Jahren wurde OCT von Augenärzten umfassend zur Untersuchung von Augenpathologien eingesetzt, aber heutzutage wird es auch von Neurologen verwendet und wurde als Biomarker bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen untersucht.

Es gibt viele Studien, die die Dicke der veränderten retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) mithilfe von OCT bei Migränepatienten untersucht haben, aber die Ergebnisse waren widersprüchlich. Einige Studien berichteten über eine Verringerung der RNFL-Dicke bei Patienten mit Migräne. Während andere Studien eine normale Dicke der RNFL berichteten und keine statistisch signifikante Veränderung der RNFL-Dicke zwischen verschiedenen Arten von Migräne und zwischen Migräne- und Kontrollgruppen fanden. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Veränderungen der RNFL-Dicke bei Patienten mit unterschiedlichen Migränetypen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten, bei denen Migräne auf der Grundlage vorgegebener Kriterien gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3), die von der International Headache Society erstellt wurde, für Migräne mit Aura und Migräne ohne Aura diagnostiziert wurden und die neurologische Ambulanz der Universität Assiut besuchen .
  2. Eine alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollgruppe (ohne pathologische Kopfschmerzen und Augenprobleme) wird zum Vergleich aus der Ambulanz rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten erfüllen die Kriterien der Falldefinition Migräne mit Aura und Migräne ohne Aura.
  • Geschlecht: beide Geschlechter sind enthalten.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und sich den krankheitsbezogenen Untersuchungen und Beurteilungen zu unterziehen.
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Chronische psychiatrische oder neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte als Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems in der Vorgeschichte, einschließlich Hirntumoren, Infarkt, Epilepsie, Alzheimer-Krankheit und jeder Art von Kopfschmerzen außer Migräne.
  • Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen (wie Diabetes mellitus und Bluthochdruck).
  • Patienten mit bekannten Augenerkrankungen, einem Brechungsfehler von mehr als ± 3,0 Dioptrien und die sich zuvor irgendeiner Art von Augenoperation unterzogen hatten. Diejenigen mit Anomalie der Sehnervenscheibe, trüben Medien und jeder Netzhauterkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Migräne
Patienten, bei denen Migräne basierend auf vordefinierten Kriterien gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3), erstellt von der International Headache Society, für Migräne mit Aura und Migräne ohne Aura diagnostiziert wurde und die neurologische Ambulanz der Universität Assiut besucht .

Patienten mit verschiedenen Arten von Migräne und alters- und geschlechtsangepasster Kontrollgruppe werden in der Augenabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut einer OCT unterzogen, um die folgenden Parameter zu bewerten:

Die Sehnervenkopfparameter und die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht sowie die Messung der Makuladicke bei Migränepatienten werden mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) nach Pupillenerweiterung gemessen. Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wird von OCT gemessen.

Kontrolle
Eine alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollgruppe (ohne pathologische Kopfschmerzen und Augenprobleme) wird zum Vergleich aus der Ambulanz rekrutiert.

Patienten mit verschiedenen Arten von Migräne und alters- und geschlechtsangepasster Kontrollgruppe werden in der Augenabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut einer OCT unterzogen, um die folgenden Parameter zu bewerten:

Die Sehnervenkopfparameter und die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht sowie die Messung der Makuladicke bei Migränepatienten werden mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) nach Pupillenerweiterung gemessen. Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wird von OCT gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), gemessen durch OCT.
Zeitfenster: Grundlinie

Patienten mit verschiedenen Arten von Migräne und alters- und geschlechtsangepasster Kontrollgruppe werden in der Augenabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut einer OCT unterzogen, um die folgenden Parameter zu bewerten:

Die Sehnervenkopfparameter und die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht sowie die Messung der Makuladicke bei Migränepatienten werden mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) nach Pupillenerweiterung gemessen. Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wird von OCT gemessen.

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen von OCT-Befunden bei Patienten mit Migräne mit dem Schweregrad der Migräne.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelieren Sie die Ergebnisse der OCT mit dem Schweregrad der Migräne
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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