Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты оптической когерентной томографии при мигрени

10 апреля 2022 г. обновлено: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Данные оптической когерентной томографии у больных с различными видами мигрени

Это исследование направлено на выявление изменений толщины RNFL у пациентов с различными типами мигрени по сравнению со здоровым контролем. Это будет достигнуто путем сравнения параметров диска зрительного нерва (ONH), толщины RNFL и глазного перфузионного давления (OPP) у пациентов с мигренью с возрастом и полом, соответствующими здоровому контролю.

Обзор исследования

Подробное описание

Мигрень — это сложное неврологическое заболевание, имеющее генетическую основу. Это первичный тип головной боли, который характеризуется болью от умеренной до сильной интенсивности, связанной с усталостью, депрессией, гиперактивностью, тошнотой, чувствительностью к свету или звуку и другими неврологическими симптомами. Международная классификация головных болей делит мигрень на два основных типа: мигрень без ауры и мигрень с аурой.

Заболевание поражает широкий круг людей, хотя чаще всего начинается в первые несколько десятилетий жизни. По данным Всемирной организации здравоохранения, мигрень стала третьей по распространенности болезнью в 21 веке. Между тем, мигрень входит в десятку основных причин инвалидности в мире. Согласно отчетам ВОЗ «Атлас головных болей и ресурсов в мире, 2011 г.», мигрень поражает 11% взрослых во всем мире, причем у женщин она встречается в три раза чаще, чем у мужчин, и является основной причиной потерянных лет из-за инвалидности у лиц в возрасте от 15 до 49 лет. В последние годы заболеваемость мигренью в целом увеличилась во всем мире, особенно в развивающихся странах, возможно, из-за неблагоприятных изменений образа жизни, вызванных быстрой урбанизацией в этих регионах.

Единого мнения о патогенезе мигрени нет, но общепринято, что мигрень вызывается комбинированным поражением нервов и сосудов. Известно, что корково-распространяющаяся депрессия (CSD) играет важную роль в патогенезе мигрени, которая может активировать и повышать чувствительность сосудистой системы тройничного нерва (TGVS), затем запускать связанные с мигренью неврологические и сосудистые реакции и, наконец, вызывать боль. Были идентифицированы четыре потенциальных фазы мигрени, включая предвестниковую фазу, ауру, головную боль и постдром, и они не обязательно линейны по происхождению. Лучшее понимание лежащей в основе патофизиологии этих фаз привело к тому, что впервые в истории появились новые профилактические методы лечения, разработанные специально для лечения механизма мигрени.

Хотя мигрень является преходящим феноменом церебральной вазоконстрикции, транзиторное и рецидивирующее сужение ретинальных и цилиарных артерий может вызвать ишемическое повреждение зрительного нерва, сетчатки и сосудистой оболочки у пациентов с мигренью. Имеются данные о том, что гибель ганглиозных клеток у пациентов с мигренью может быть вторичной по отношению к изменениям в микроциркуляции диска зрительного нерва или даже в качестве перфузии сетчатки. системы из-за наличия немиелинизированных аксонов и низкой концентрации глиальных клеток. Именно поэтому сетчатку называют «относительным вакуумом» при изучении нейронов и аксонов и она может служить ценным суррогатным маркером нейродегенерации и нейропротекции.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) была разработана как неинвазивный метод получения изображений поперечного сечения in vivo в 1980-х и 1990-х годах. За последние 20 лет ОКТ широко применялась офтальмологами для изучения глазных патологий, но в наши дни она также используется неврологами и изучается в качестве биомаркера при различных неврологических состояниях.

Существует много исследований, в которых изучалась толщина измененного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) с помощью ОКТ у пациентов с мигренью, но результаты были противоречивыми. В некоторых исследованиях сообщалось об уменьшении толщины RNFL у пациентов с мигренью. В то время как в других исследованиях сообщалось о нормальной толщине RNFL и не было обнаружено каких-либо статистически значимых изменений в толщине RNFL между различными типами мигрени, а также между мигренью и контрольной группой. Настоящее исследование направлено на выявление изменений толщины RNFL у пациентов с различными типами мигрени по сравнению со здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reda B Abdelrasoul, professor
  • Номер телефона: 01008336450
  • Электронная почта: redaalbadry02@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nourelhoda A Ahmed, lecturer
  • Номер телефона: 01063981139
  • Электронная почта: nourelhodaahmed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с диагнозом мигрень на основании заранее определенных критериев в соответствии с Международной классификацией головных болей, 3-е издание (МКГБ-3), установленной Международным обществом головной боли, для мигрени с аурой и мигрени без ауры, посещающие амбулаторную неврологическую клинику Университета Асьюта .
  2. Здоровая контрольная группа, соответствующая возрасту и полу (с отсутствием какой-либо патологической головной боли и проблем со зрением), будет набрана из поликлиники для сравнения.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты соответствуют критериям определения случая мигрени с аурой и мигрени без ауры.
  • Пол: включены представители обоих полов.
  • Готовность участвовать в исследовании и подвергаться обследованиям и оценкам, связанным с заболеванием.
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Хроническое психическое или неврологическое расстройство в анамнезе у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, включая опухоли головного мозга, инфаркт, эпилепсию, болезнь Альцгеймера и любой тип головной боли, кроме мигрени.
  • Пациенты с известными системными заболеваниями (такими как сахарный диабет и артериальная гипертензия).
  • Пациенты с известными офтальмологическими нарушениями, аномалией рефракции, превышающей ± 3,0 диоптрии, ранее перенесшие какие-либо операции на глазах. Те, у кого аномалия диска зрительного нерва, мутная среда и любое заболевание сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с мигренью
Пациенты с диагнозом мигрень на основании заранее определенных критериев в соответствии с Международной классификацией головных болей, 3-е издание (МКГБ-3), установленной Международным обществом головной боли, для мигрени с аурой и мигрени без ауры, посещающие амбулаторную неврологическую клинику Университета Асьюта .

Пациентам с различными типами мигрени и контрольной группе, соответствующей возрасту и полу, будет проведена ОКТ в офтальмологическом отделении Университетской больницы Асьюта для оценки следующих параметров:

Параметры диска зрительного нерва и толщина слоя нервных волокон сетчатки, а также измерение толщины желтого пятна у пациентов с мигренью будут измеряться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) после расширения зрачка. Толщина слоя нервных волокон сетчатки включала среднюю толщину (измерение 360°), толщину височного квадранта (316-45°), толщину верхнего квадранта (46-135°), толщину носового квадранта (136-225°) и толщину нижнего квадранта (226-226°). 315°) будет измеряться ОКТ.

Контроль
Здоровая контрольная группа, соответствующая возрасту и полу (с отсутствием какой-либо патологической головной боли и проблем со зрением), будет набрана из поликлиники для сравнения.

Пациентам с различными типами мигрени и контрольной группе, соответствующей возрасту и полу, будет проведена ОКТ в офтальмологическом отделении Университетской больницы Асьюта для оценки следующих параметров:

Параметры диска зрительного нерва и толщина слоя нервных волокон сетчатки, а также измерение толщины желтого пятна у пациентов с мигренью будут измеряться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) после расширения зрачка. Толщина слоя нервных волокон сетчатки включала среднюю толщину (измерение 360°), толщину височного квадранта (316-45°), толщину верхнего квадранта (46-135°), толщину носового квадранта (136-225°) и толщину нижнего квадранта (226-226°). 315°) будет измеряться ОКТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), измеренные с помощью ОКТ.
Временное ограничение: Базовый уровень

Пациентам с различными типами мигрени и контрольной группе, соответствующей возрасту и полу, будет проведена ОКТ в офтальмологическом отделении Университетской больницы Асьюта для оценки следующих параметров:

Параметры диска зрительного нерва и толщина слоя нервных волокон сетчатки, а также измерение толщины желтого пятна у пациентов с мигренью будут измеряться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) после расширения зрачка. Толщина слоя нервных волокон сетчатки включала среднюю толщину (измерение 360°), толщину височного квадранта (316-45°), толщину верхнего квадранта (46-135°), толщину носового квадранта (136-225°) и толщину нижнего квадранта (226-226°). 315°) будет измеряться ОКТ.

Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции результатов ОКТ у больных мигренью с тяжестью течения мигрени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотнесите результаты ОКТ с тяжестью мигрени.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться