- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332431
Hallazgos de la tomografía de coherencia óptica en la migraña
Hallazgos de la tomografía de coherencia óptica en pacientes con diferentes tipos de migraña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico complejo con una base genética. Es un tipo primario de dolor de cabeza que se caracteriza por dolor de intensidad moderada a severa asociado con fatiga, depresión, hiperactividad, náuseas, sensibilidad a la luz o al sonido y otros síntomas neurológicos. La clasificación internacional de dolores de cabeza divide la migraña en dos tipos principales: migraña sin aura y migraña con aura.
Afecta a una gran variedad de personas, aunque es más común que comience en las primeras décadas de vida. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la migraña se ha convertido en la tercera enfermedad más común del siglo XXI. Mientras tanto, la migraña es una de las diez principales causas de discapacidad en el mundo. Según los informes de la OMS, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, la migraña afecta al 11% de los adultos en todo el mundo, y las mujeres tienen una prevalencia tres veces mayor que los hombres, y es la principal causa de años perdidos por discapacidad en personas de edad avanzada. 15 a 49 años. En general, la migraña ha aumentado su incidencia en todo el mundo en los últimos años, especialmente en los países en desarrollo, posiblemente con cambios adversos en el estilo de vida provocados por la rápida urbanización en estas regiones.
No hay consenso sobre la patogénesis de la migraña, pero generalmente se acepta que la migraña es causada por la participación combinada de nervios y vasos sanguíneos. Se sabe que la depresión de propagación cortical (CSD) juega un papel importante en la patogénesis de la migraña, que puede activar y sensibilizar el sistema vascular del trigémino (TGVS), luego desencadena respuestas neurológicas y vasculares asociadas a la migraña y finalmente induce dolor. Se han identificado cuatro fases potenciales de la migraña, que incluyen la fase premonitoria, el aura, el dolor de cabeza y el posdromo, y estas no son necesariamente lineales en su ocurrencia. Una mejor comprensión de la fisiopatología subyacente de estas fases ha llevado, por primera vez en la historia, a nuevos tratamientos preventivos diseñados específicamente para tratar el mecanismo de la migraña.
Aunque la migraña es un fenómeno transitorio de vasoconstricción cerebral, la constricción transitoria y recurrente de las arterias retinales y ciliares puede causar daño isquémico en el nervio óptico, la retina y la coroides en pacientes con migraña. Existe evidencia de que la muerte de las células ganglionares en pacientes con migraña puede ser secundaria a alteraciones en la microcirculación de la cabeza del nervio óptico o incluso en la calidad de la perfusión retiniana. Aunque el cerebro y la retina tienen el mismo origen embriológico, la retina proporciona una ventana única al sistema nervioso. debido a que tiene axones no mielinizados y una baja concentración de células gliales. Es por eso que la retina se llama "un vacío relativo" al estudiar las neuronas y los axones y puede servir como un valioso marcador sustituto de la neurodegeneración y la neuroprotección.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) se desarrolló como una técnica no invasiva para adquirir imágenes transversales in vivo durante las décadas de 1980 y 1990. Durante los últimos 20 años, la OCT ha sido ampliamente aplicada por los oftalmólogos para estudiar patologías oculares, pero en la actualidad también está siendo utilizada por neurólogos y se estudió como biomarcador en diversas afecciones neurológicas.
Hay muchos estudios que investigaron el grosor alterado de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) mediante el uso de OCT en pacientes con migraña, pero los hallazgos fueron inconsistentes. Algunos estudios informaron una reducción del grosor de la RNFL en pacientes con migraña. Mientras que otros estudios informaron un grosor normal de la RNFL y no encontraron ningún cambio estadísticamente significativo en el grosor de la RNFL entre los diferentes tipos de migraña y entre los grupos de migraña y de control. El presente estudio tiene como objetivo detectar cambios en el grosor de la RNFL en pacientes con diferentes tipos de migraña en comparación con un control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reda B Abdelrasoul, professor
- Número de teléfono: 01008336450
- Correo electrónico: redaalbadry02@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nourelhoda A Ahmed, lecturer
- Número de teléfono: 01063981139
- Correo electrónico: nourelhodaahmed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes diagnosticados con migraña en base a criterios preespecificados según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3ra Edición (ICHD-3) establecida por la International Headache Society, para migraña con aura y migraña sin aura, que asisten a la consulta externa de neurología, Universidad de Assiut .
- El grupo de control sano emparejado por edad y sexo (sin ningún dolor de cabeza patológico ni problemas oculares) será reclutado de la clínica ambulatoria para la comparación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cumplen los criterios de definición de caso de migraña con aura y migraña sin aura.
- Género: se incluyen ambos sexos.
- Voluntad de participar en el estudio y de someterse a los exámenes y evaluaciones relacionados con la enfermedad.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos crónicos como pacientes con antecedentes de trastornos del sistema nervioso central, incluidos tumores cerebrales, infarto, epilepsia, enfermedad de Alzheimer y cualquier tipo de dolor de cabeza excepto la migraña.
- Pacientes con enfermedades sistémicas conocidas (como diabetes mellitus e hipertensión).
- Pacientes con trastornos oftálmicos conocidos, error de refracción superior a ± 3,0 dioptrías y que hayan sido sometidos previamente a cualquier tipo de cirugía ocular. Aquellos con anomalía del disco óptico, medios borrosos y cualquier enfermedad de la retina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Migraña
Pacientes diagnosticados con migraña en base a criterios preespecificados de acuerdo con la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3ra Edición (ICHD-3) establecida por la International Headache Society, para migraña con aura y migraña sin aura, que asisten a la consulta externa de neurología, Universidad de Assiut .
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Los pacientes con diferentes tipos de migraña y el grupo de control de la misma edad y sexo se someterán a OCT en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Assiut para evaluar los siguientes parámetros: Los parámetros de la cabeza del nervio óptico y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y la medición del grosor macular en pacientes con migraña se medirán mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) después de la dilatación pupilar. El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se medirá por OCT. |
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Control
Se reclutará un grupo de control sano emparejado por edad y sexo (sin ningún dolor de cabeza patológico ni problemas oculares) de la clínica ambulatoria para la comparación.
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Los pacientes con diferentes tipos de migraña y el grupo de control de la misma edad y sexo se someterán a OCT en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Assiut para evaluar los siguientes parámetros: Los parámetros de la cabeza del nervio óptico y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y la medición del grosor macular en pacientes con migraña se medirán mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) después de la dilatación pupilar. El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se medirá por OCT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) medidos por OCT.
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes con diferentes tipos de migraña y el grupo de control de la misma edad y sexo se someterán a OCT en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Assiut para evaluar los siguientes parámetros: Los parámetros de la cabeza del nervio óptico y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y la medición del grosor macular en pacientes con migraña se medirán mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) después de la dilatación pupilar. El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se medirá por OCT. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones de los hallazgos de la OCT en pacientes con migraña con la gravedad de la migraña.
Periodo de tiempo: Base
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Correlacionar los hallazgos de la OCT con la gravedad de la migraña
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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