Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy optické koherentní tomografie u migrény

10. dubna 2022 aktualizováno: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Nálezy optické koherentní tomografie u pacientů s různými typy migrény

Tato studie si klade za cíl odhalit změny tloušťky RNFL u pacientů s různými typy migrény ve srovnání se zdravou kontrolou. Toho bude dosaženo porovnáním parametrů hlavy optického nervu (ONH), tloušťky RNFL a očního perfuzního tlaku (OPP) u pacientů s migrénou se zdravou kontrolou odpovídající věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Migréna je komplexní neurologické onemocnění s genetickým podkladem. Jedná se o primární typ bolesti hlavy, který se vyznačuje střední až silnou intenzitou bolesti spojenou s únavou, depresí, hyperaktivitou, nevolností, citlivostí na světlo nebo zvuk a dalšími neurologickými příznaky. Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy rozděluje migrénu na dva hlavní typy: migrénu bez aury a migrénu s aurou.

Postihuje širokou škálu jedinců, i když častěji začíná v prvních několika desetiletích života. Podle údajů Světové zdravotnické organizace se migréna stala třetím nejčastějším onemocněním 21. století. Mezitím je migréna jednou z deseti nejčastějších příčin invalidity na světě. Na základě zpráv WHO, Atlas of Headache Disorders and Resources in the World 2011, postihuje migréna 11 % dospělých na celém světě a ženy mají třikrát vyšší prevalenci než muži a je hlavní příčinou ztrát let v důsledku invalidity u jedinců ve věku let. 15 až 49 let. Výskyt migrény se v posledních letech celosvětově obecně zvýšil, zejména v rozvojových zemích, pravděpodobně s nepříznivými změnami životního stylu způsobenými rychlou urbanizací v těchto regionech.

Neexistuje jednotný názor na patogenezi migrény, ale obecně se uznává, že migréna je způsobena kombinovaným postižením nervů a krevních cév. Je známo, že kortikální šířící se deprese (CSD) hraje důležitou roli v patogenezi migrény, která může aktivovat a senzibilizovat trigeminální vaskulární systém (TGVS), poté spouští neurologické a vaskulární reakce spojené s migrénou a nakonec vyvolává bolest. Byly identifikovány čtyři potenciální fáze migrény, včetně premonitorní fáze, aury, bolesti hlavy a postdromu, přičemž tyto fáze nemusí být nutně lineární. Lepší pochopení základní patofyziologie těchto fází vedlo poprvé v historii k novým preventivním léčebným postupům, které byly vyvinuty speciálně pro léčbu mechanismu migrény.

Ačkoli je migréna přechodným jevem cerebrální vazokonstrikce, přechodné a opakující se zúžení retinálních a ciliárních tepen může u pacientů s migrénou způsobit ischemické poškození zrakového nervu, sítnice a cévnatky. Existují důkazy, že smrt gangliových buněk u pacientů s migrénou může být sekundární ke změnám v mikrocirkulaci hlavice zrakového nervu nebo dokonce v kvalitě perfuze sítnice Ačkoli mozek a sítnice pocházejí ze stejného embryonálního původu, sítnice poskytuje jedinečné okno do nervového systému. systém, protože má nemyelinizované axony a nízkou koncentraci gliových buněk. Proto se sítnice při studiu neuronů a axonů nazývá „relativní vakuum“ a může sloužit jako cenný zástupný marker neurodegenerace a neuroprotekce.

Optická koherentní tomografie (OCT) byla vyvinuta jako neinvazivní technika pro získávání in vivo průřezových obrazů během 80. a 90. let 20. století. Během posledních 20 let byla OCT široce aplikována oftalmology ke studiu očních patologií, ale v současné době ji používají také neurologové a byla studována jako biomarker u různých neurologických stavů.

Existuje mnoho studií zkoumajících změněnou tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) pomocí OCT u pacientů s migrénou, ale výsledky byly nekonzistentní. Některé studie uvádějí snížení tloušťky RNFL u pacientů s migrénou. Zatímco jiné studie uváděly normální tloušťku RNFL a nenalezly žádnou statisticky významnou změnu tloušťky RNFL mezi různými typy migrény a mezi migrénou a kontrolními skupinami. Cílem této studie je odhalit změny tloušťky RNFL u pacientů s různými typy migrény ve srovnání se zdravou kontrolou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s diagnózou migrény na základě předem specifikovaných kritérií podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, 3. vydání (ICHD-3) stanovené organizací International Headache Society, pro migrénu s aurou a migrénu bez aury, navštěvující neurologickou ambulanci, Assiut University .
  2. Pro srovnání bude z ambulance vybrána zdravá kontrolní skupina věkově a pohlaví odpovídající zdravé kontrolní skupině (bez jakýchkoli patologických bolestí hlavy a očních problémů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti splňují kritéria definice případu migrény s aurou a migrény bez aury.
  • Pohlaví: zahrnuje obě pohlaví.
  • Ochota zúčastnit se studie a podrobit se vyšetřením a hodnocením souvisejícím s onemocněním.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas.
  • Chronická psychiatrická nebo neurologická porucha v anamnéze jako pacienti s anamnézou poruch centrálního nervového systému včetně mozkových nádorů, infarktu, epilepsie, Alzheimerovy choroby a jakéhokoli typu bolesti hlavy kromě migrény.
  • Pacienti se známými systémovými onemocněními (jako je diabetes mellitus a hypertenze).
  • Pacienti se známými očními poruchami, refrakční vadou přesahující ± 3,0 dioptrie a dříve podstoupili jakýkoli typ oční operace. Ti s anomálií optického disku, zamlženým médiem a jakýmkoli onemocněním sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s migrénou
Pacienti s diagnózou migrény na základě předem specifikovaných kritérií podle Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy, 3. vydání (ICHD-3) stanovené organizací International Headache Society, pro migrénu s aurou a migrénu bez aury, navštěvující neurologickou ambulanci, Assiut University .

Pacient s různými typy migrény a kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím bude podrobena OCT na očním oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut, aby se vyhodnotily následující parametry:

Parametry hlavice zrakového nervu a tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a měření tloušťky makuly u pacientů s migrénou budou měřeny pomocí optické koherentní tomografie (OCT) po dilataci zornice. Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) bude měřeno pomocí OCT.

Řízení
Z ambulance bude pro srovnání vybrána zdravá kontrolní skupina věkem a pohlavím odpovídajícím způsobem (bez jakýchkoli patologických bolestí hlavy a očních problémů).

Pacient s různými typy migrény a kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím bude podrobena OCT na očním oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut, aby se vyhodnotily následující parametry:

Parametry hlavice zrakového nervu a tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a měření tloušťky makuly u pacientů s migrénou budou měřeny pomocí optické koherentní tomografie (OCT) po dilataci zornice. Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) bude měřeno pomocí OCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) měřené pomocí OCT.
Časové okno: Základní linie

Pacient s různými typy migrény a kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím bude podrobena OCT na očním oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut, aby se vyhodnotily následující parametry:

Parametry hlavice zrakového nervu a tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a měření tloušťky makuly u pacientů s migrénou budou měřeny pomocí optické koherentní tomografie (OCT) po dilataci zornice. Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) bude měřeno pomocí OCT.

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace OCT nálezů u pacientů s migrénou se závažností migrény.
Časové okno: Základní linie
Korelujte nálezy OCT se závažností migrény
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit