片頭痛における光コヒーレンストモグラフィー所見
さまざまなタイプの片頭痛患者における光コヒーレンストモグラフィー所見
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は、遺伝的基盤を持つ複雑な神経障害です。 疲労、抑うつ、多動、吐き気、光や音への過敏、その他の神経学的症状に伴う中等度から重度の痛みを特徴とする頭痛の主なタイプです。 頭痛の国際分類では、片頭痛は、前兆のない片頭痛と前兆のある片頭痛の 2 つの主なタイプに分けられます。
それは、より一般的には人生の最初の数十年で始まるが、広範囲の個人に影響を与える. 世界保健機関のデータによると、片頭痛は 21 世紀で 3 番目に多い病気になりました。 一方、片頭痛は、世界の障害の原因のトップ 10 の 1 つです。 WHO の報告書、2011 年世界の頭痛障害とリソースのアトラスによると、片頭痛は世界中の成人の 11% に影響を及ぼしており、女性は男性よりも 3 倍有病率が高く、高齢者の身体障害により失われる年数の主な原因となっています。 15歳から49歳。 片頭痛は、近年、特に発展途上国で、世界的に発生率が一般的に増加しており、これらの地域での急速な都市化によってもたらされた有害なライフスタイルの変化が原因である可能性があります。
片頭痛の病因に関するコンセンサスはありませんが、片頭痛は神経と血管の複合的な関与によって引き起こされることが一般的に認められています. 皮質拡散性うつ病 (CSD) は、片頭痛の病因において重要な役割を果たしていることが知られており、三叉神経血管系 (TGVS) を活性化して感作し、片頭痛に関連する神経学的および血管的反応を引き起こし、最終的に痛みを誘発します。 片頭痛には、前兆、前兆、頭痛、および後頭痛を含む 4 つの潜在的な段階が特定されており、これらは発生が必ずしも直線的であるとは限りません。 これらの段階の根底にある病態生理学をよりよく理解することで、歴史上初めて、片頭痛のメカニズムを治療するために特別に調整された新しい予防治療が登場しました.
片頭痛は脳血管収縮の一過性の現象ですが、網膜および毛様体動脈の一過性および再発性収縮は、片頭痛患者の視神経、網膜、および脈絡膜に虚血性損傷を引き起こす可能性があります。 片頭痛患者の神経節細胞死は、視神経乳頭の微小循環の変化、または網膜灌流の質の変化に続発する可能性があるという証拠があります.脳と網膜は同じ発生学的起源に由来しますが、網膜は神経への独特の窓を提供します.無髄の軸索とグリア細胞の濃度が低いためです。 そのため、ニューロンと軸索を研究する際に網膜は「相対真空」と呼ばれ、神経変性と神経保護の貴重な代理マーカーとして機能します。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、1980 年代と 1990 年代の間に生体内断面画像を取得するための非侵襲的手法として開発されました。 過去 20 年間、OCT は眼科医によって眼の病理を研究するために広く適用されてきましたが、最近では神経内科医によっても使用されており、さまざまな神経学的状態のバイオマーカーとして研究されています。
片頭痛患者で OCT を使用して変更された網膜神経線維層 (RNFL) の厚さを調査した多くの研究がありますが、調査結果は一貫していませんでした。 いくつかの研究では、片頭痛患者の RNFL 厚の減少が報告されています。 他の研究ではRNFLの正常な厚さが報告されていますが、さまざまなタイプの片頭痛間および片頭痛と対照群の間でRNFLの厚さに統計的に有意な変化は見られませんでした. 本研究は、健康な対照と比較して、さまざまなタイプの片頭痛を持つ患者の RNFL の厚さの変化を検出することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Reda B Abdelrasoul, professor
- 電話番号:01008336450
- メール:redaalbadry02@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nourelhoda A Ahmed, lecturer
- 電話番号:01063981139
- メール:nourelhodaahmed@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- アシュート大学神経内科外来を受診し、国際頭痛学会が制定した前兆のある片頭痛および前兆のない片頭痛について、国際頭痛分類第3版(ICHD-3)に基づく所定の基準に基づき片頭痛と診断された患者.
- 年齢と性別が一致する健康な対照群(病的な頭痛と眼の問題がない)を、比較のために外来診療所から募集します。
説明
包含基準:
- すべての患者は、前兆のある片頭痛および前兆のない片頭痛の症例定義の基準を満たしています。
- 性別: 両方の性別が含まれます。
- -研究に参加し、疾患関連の検査および評価を受ける意欲。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができません。
- -脳腫瘍、梗塞、てんかん、アルツハイマー病、および片頭痛を除くあらゆる種類の頭痛を含む中枢神経系障害の病歴を持つ患者としての慢性精神障害または神経障害の病歴。
- 既知の全身疾患(糖尿病や高血圧など)の患者。
- -既知の眼科疾患、屈折異常が±3.0ディオプターを超え、以前にあらゆる種類の眼科手術を受けた患者。 視神経乳頭異常、ぼんやりしたメディア、および網膜疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片頭痛患者
アシュート大学神経内科外来を受診し、国際頭痛学会が制定した前兆のある片頭痛および前兆のない片頭痛について、国際頭痛分類第3版(ICHD-3)に基づく所定の基準に基づき片頭痛と診断された患者.
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さまざまなタイプの片頭痛を持つ患者と、年齢と性別が一致する対照群は、アシュート大学病院の眼科でOCTを受け、次のパラメーターを評価します。 片頭痛患者の視神経乳頭パラメーターと網膜神経線維層の厚さ、および黄斑の厚さの測定は、瞳孔拡張後に光コヒーレンストモグラフィー(OCT)を使用して測定されます。 網膜神経線維層の厚さには、平均の厚さ (360° 測定)、一時的な象限の厚さ (316-45°)、上象限の厚さ (46-135°)、鼻の象限の厚さ (136-225°)、および下の象限の厚さ (226- 315°) は OCT で測定されます。 |
コントロール
年齢と性別が一致する健康な対照群(病的な頭痛と眼の問題がない)を、比較のために外来診療所から募集します。
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さまざまなタイプの片頭痛を持つ患者と、年齢と性別が一致する対照群は、アシュート大学病院の眼科でOCTを受け、次のパラメーターを評価します。 片頭痛患者の視神経乳頭パラメーターと網膜神経線維層の厚さ、および黄斑の厚さの測定は、瞳孔拡張後に光コヒーレンストモグラフィー(OCT)を使用して測定されます。 網膜神経線維層の厚さには、平均の厚さ (360° 測定)、一時的な象限の厚さ (316-45°)、上象限の厚さ (46-135°)、鼻の象限の厚さ (136-225°)、および下の象限の厚さ (226- 315°) は OCT で測定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT で測定した網膜神経線維層の厚さ (RNFL) の変化。
時間枠:ベースライン
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さまざまなタイプの片頭痛を持つ患者と、年齢と性別が一致する対照群は、アシュート大学病院の眼科でOCTを受け、次のパラメーターを評価します。 片頭痛患者の視神経乳頭パラメーターと網膜神経線維層の厚さ、および黄斑の厚さの測定は、瞳孔拡張後に光コヒーレンストモグラフィー(OCT)を使用して測定されます。 網膜神経線維層の厚さには、平均の厚さ (360° 測定)、一時的な象限の厚さ (316-45°)、上象限の厚さ (46-135°)、鼻の象限の厚さ (136-225°)、および下の象限の厚さ (226- 315°) は OCT で測定されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛患者におけるOCT所見と片頭痛の重症度との相関。
時間枠:ベースライン
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OCT の所見と片頭痛の重症度を関連付ける
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Wang SJ, Chen PK, Fuh JL. Comorbidities of migraine. Front Neurol. 2010 Aug 23;1:16. doi: 10.3389/fneur.2010.00016. eCollection 2010.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Woldeamanuel YW, Cowan RP. Migraine affects 1 in 10 people worldwide featuring recent rise: A systematic review and meta-analysis of community-based studies involving 6 million participants. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:307-315. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.071. Epub 2016 Dec 3.
- Burstein R, Noseda R, Borsook D. Migraine: multiple processes, complex pathophysiology. J Neurosci. 2015 Apr 29;35(17):6619-29. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0373-15.2015.
- Stewart WF, Lipton RB, Dowson AJ, Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S20-8. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20.
- Huang D, Swanson EA, Lin CP, Schuman JS, Stinson WG, Chang W, Hee MR, Flotte T, Gregory K, Puliafito CA, et al. Optical coherence tomography. Science. 1991 Nov 22;254(5035):1178-81. doi: 10.1126/science.1957169.
- Goadsby PJ, Charbit AR, Andreou AP, Akerman S, Holland PR. Neurobiology of migraine. Neuroscience. 2009 Jun 30;161(2):327-41. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.03.019. Epub 2009 Mar 19.
- Qubty W, Patniyot I. Migraine Pathophysiology. Pediatr Neurol. 2020 Jun;107:1-6. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2019.12.014. Epub 2020 Feb 4.
- Giffin NJ, Ruggiero L, Lipton RB, Silberstein SD, Tvedskov JF, Olesen J, Altman J, Goadsby PJ, Macrae A. Premonitory symptoms in migraine: an electronic diary study. Neurology. 2003 Mar 25;60(6):935-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000052998.58526.a9.
- Vecchia D, Pietrobon D. Migraine: a disorder of brain excitatory-inhibitory balance? Trends Neurosci. 2012 Aug;35(8):507-20. doi: 10.1016/j.tins.2012.04.007. Epub 2012 May 24.
- Barnett R. Migraine. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1897. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32763-1. Epub 2019 Nov 21. No abstract available.
- Buse DC, Silberstein SD, Manack AN, Papapetropoulos S, Lipton RB. Psychiatric comorbidities of episodic and chronic migraine. J Neurol. 2013 Aug;260(8):1960-9. doi: 10.1007/s00415-012-6725-x. Epub 2012 Nov 7.
- Michael NDB, Hussein A, Abd Halim S, Ab Hamid SA. Evaluation of Optic Nerve Head Parameters, Retinal Nerve Fiber Layer Thickness, and Ocular Perfusion Pressure in Migraine Patients. Cureus. 2019 May 4;11(5):e4599. doi: 10.7759/cureus.4599.
- Steiner TJ, Stovner LJ, Vos T, Jensen R, Katsarava Z. Migraine is first cause of disability in under 50s: will health politicians now take notice? J Headache Pain. 2018 Feb 21;19(1):17. doi: 10.1186/s10194-018-0846-2. No abstract available.
- Cutrer FM. Pathophysiology of migraine. Semin Neurol. 2010 Apr;30(2):120-30. doi: 10.1055/s-0030-1249222. Epub 2010 Mar 29.
- Ayata C. Cortical spreading depression triggers migraine attack: pro. Headache. 2010 Apr;50(4):725-30. doi: 10.1111/j.1526-4610.2010.01647.x.
- Gipponi S, Scaroni N, Venturelli E, Forbice E, Rao R, Liberini P, Padovani A, Semeraro F. Reduction in retinal nerve fiber layer thickness in migraine patients. Neurol Sci. 2013 Jun;34(6):841-5. doi: 10.1007/s10072-012-1103-0. Epub 2012 Apr 26.
- Zengin MO, Elmas Z, Cinar E, Kucukerdonmez C. Choroidal thickness changes in patients with migraine. Acta Neurol Belg. 2015 Mar;115(1):33-7. doi: 10.1007/s13760-014-0301-3. Epub 2014 May 8.
- Ascaso FJ, Marco S, Mateo J, Martinez M, Esteban O, Grzybowski A. Optical Coherence Tomography in Patients with Chronic Migraine: Literature Review and Update. Front Neurol. 2017 Dec 13;8:684. doi: 10.3389/fneur.2017.00684. eCollection 2017.
- Martinez A, Proupim N, Sanchez M. Retinal nerve fibre layer thickness measurements using optical coherence tomography in migraine patients. Br J Ophthalmol. 2008 Aug;92(8):1069-75. doi: 10.1136/bjo.2008.137471. Epub 2008 Jul 9.
- Martinez A, Proupim N, Sanchez M. Scanning laser polarimetry with variable corneal compensation in migraine patients. Acta Ophthalmol. 2009 Nov;87(7):746-53. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01356.x.
- Greenberg BM, Frohman E. Optical coherence tomography as a potential readout in clinical trials. Ther Adv Neurol Disord. 2010 May;3(3):153-60. doi: 10.1177/1756285610368890.
- Ibne Mokbul M. Optical Coherence Tomography: Basic Concepts and Applications in Neuroscience Research. J Med Eng. 2017;2017:3409327. doi: 10.1155/2017/3409327. Epub 2017 Oct 29.
- Lin X, Yi Z, Zhang X, Liu Q, Cai R, Chen C, Zhang H, Zhao P, Pan P. Retinal nerve fiber layer changes in migraine: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 14;99(33):e21680. doi: 10.1097/MD.0000000000021680.
- Bulboaca AE, Stanescu IC, Bolboaca SD, Bulboaca AC, Bodizs GI, Nicula CA. Retinal Nerve Fiber Layer Thickness and Oxidative Stress Parameters in Migraine Patients without Aura: A Pilot Study. Antioxidants (Basel). 2020 Jun 5;9(6):494. doi: 10.3390/antiox9060494.
- Simsek IB, Aygun D, Yildiz S. Retinal Nerve Fibre Layer Thickness in Migraine Patients with or without Aura. Neuroophthalmology. 2014 Nov 24;39(1):17-21. doi: 10.3109/01658107.2014.968740. eCollection 2015 Feb.
- Salman AG, Hamid MA, Mansour DE. Correlation of visual field defects and optical coherence tomography finding in migraine patients. Saudi J Ophthalmol. 2015 Jan-Mar;29(1):76-80. doi: 10.1016/j.sjopt.2014.06.008. Epub 2014 Jul 1.
- Peng KP, Wang SJ. Migraine diagnosis: screening items, instruments, and scales. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2012 Jun;50(2):69-73. doi: 10.1016/j.aat.2012.05.002. Epub 2012 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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