Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen koherenssitomografian löydökset migreenissä

sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Emad El din Mahmoud Taher, Assiut University

Optisen koherenssitomografian löydökset potilailla, joilla on erilaisia ​​migreenityyppejä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita muutoksia RNFL-paksuudessa potilailla, joilla on erilaisia ​​migreenityyppejä verrattuna terveeseen kontrolliin. Tämä saavutetaan vertaamalla näköhermon pään (ONH) parametreja, RNFL:n paksuutta ja silmän perfuusiopainetta (OPP) migreenipotilailla, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat tervettä kontrollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on monimutkainen, geneettinen neurologinen sairaus. Se on ensisijainen päänsäryn tyyppi, jolle on ominaista keskivaikea tai voimakas kipu, johon liittyy väsymys, masennus, yliaktiivisuus, pahoinvointi, valo- tai ääniherkkyys ja muut neurologiset oireet. Kansainvälinen päänsärkyluokitus jakaa migreenin kahteen päätyyppiin: migreeniin ilman auraa ja migreeniin auralla.

Se vaikuttaa moniin yksilöihin, vaikka se alkaa yleisemmin muutaman ensimmäisen elämän vuosikymmenen aikana. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan migreenistä on tullut kolmanneksi yleisin sairaus 2000-luvulla. Tällä välin migreeni on yksi kymmenen yleisimmistä vammaisuuden syistä maailmassa. WHO:n raporttien, Päänsärkyhäiriöiden ja resurssien maailmankarta 2011, mukaan migreeni vaikuttaa 11 prosenttiin aikuisista maailmanlaajuisesti, ja naisilla on kolme kertaa suurempi esiintyvyys kuin miehillä, ja se on yleisin syy vammaisten vuosien menetyksiin vanhoilla henkilöillä. 15-49 vuotta. Migreenin ilmaantuvuus on yleisesti lisääntynyt maailmanlaajuisesti viime vuosina, erityisesti kehitysmaissa, mahdollisesti näiden alueiden nopean kaupungistumisen aiheuttamien haitallisten elämäntapamuutosten vuoksi.

Migreenin patogeneesistä ei ole yksimielisyyttä, mutta on yleisesti hyväksyttyä, että migreeni johtuu hermojen ja verisuonten yhteisvaikutuksesta. Aivokuoren leviämisdepressiolla (CSD) on tiedetty olevan tärkeä rooli migreenin patogeneesissä, mikä voi aktivoida ja herkistää kolmoisverisuonijärjestelmän (TGVS), laukaisee sitten migreeniin liittyviä neurologisia ja verisuonireaktioita ja lopulta aiheuttaa kipua. Migreenillä on tunnistettu neljä mahdollista vaihetta, mukaan lukien ennakoiva vaihe, aura, päänsärky ja postdromi, eivätkä nämä välttämättä ole lineaarisia. Näiden vaiheiden taustalla olevan patofysiologian parempi ymmärtäminen on johtanut ensimmäistä kertaa historiassa uusiin ennaltaehkäiseviin hoitoihin, jotka on räätälöity erityisesti migreenin mekanismin hoitoon.

Vaikka migreeni on ohimenevä aivojen verisuonten supistumisen ilmiö, verkkokalvon ja sädevaltimon ohimenevä ja toistuva supistuminen voi aiheuttaa iskeemisiä vaurioita näköhermoon, verkkokalvoon ja suonikalvoon migreenipotilailla. On näyttöä siitä, että gangliosolukuolema migreenipotilailla voi olla toissijaista näköhermon pään mikroverenkierron tai jopa verkkokalvon perfuusion laadun muutoksista. Vaikka aivot ja verkkokalvo ovat peräisin samasta alkion alkuperästä, verkkokalvo tarjoaa ainutlaatuisen ikkunan hermostoon. myelinisoitumattomien aksonien ja alhaisen gliasolukonsentraation vuoksi. Tästä syystä verkkokalvoa kutsutaan "suhteelliseksi tyhjiöksi" tutkittaessa hermosoluja ja aksoneja, ja se voi toimia arvokkaana hermosolujen rappeutumisen ja hermosuojan korvikemarkkerina.

Optinen koherenssitomografia (OCT) kehitettiin ei-invasiiviseksi tekniikaksi in vivo -poikkileikkauskuvien saamiseksi 1980- ja 1990-luvuilla. Viimeisten 20 vuoden aikana silmälääkärit ovat käyttäneet MMA:ta laajasti silmäsairauksien tutkimiseen, mutta nykyään sitä käyttävät myös neurologit, ja sitä on tutkittu biomarkkerina erilaisissa neurologisissa tiloissa.

On monia tutkimuksia, joissa on tutkittu verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) muuttunutta paksuutta käyttämällä OCT:tä migreenipotilailla, mutta tulokset olivat epäjohdonmukaisia. Jotkut tutkimukset raportoivat RNFL:n paksuuden vähenemistä migreenipotilailla. Toiset tutkimukset raportoivat RNFL:n normaalin paksuuden eivätkä löytäneet tilastollisesti merkitsevää muutosta RNFL:n paksuudessa erityyppisten migreenityyppien välillä eikä migreenin ja kontrolliryhmien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita muutoksia RNFL-paksuudessa potilailla, joilla on erilaisia ​​migreenityyppejä verrattuna terveeseen kontrolliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni ennalta määritettyjen kriteerien perusteella Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen perustaman kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3rd Edition (ICHD-3) mukaan, aurallisen migreenin ja aurattoman migreenin vuoksi, Assiutin yliopiston neurologian poliklinikalla .
  2. Ikää ja sukupuolta vastaava terve vertailuryhmä (jolla ei ole patologista päänsärkyä ja silmäongelmia) rekrytoidaan poliklinikalta vertailua varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat täyttävät aurallisen migreenin ja aurattoman migreenin tapausmäärittelyn kriteerit.
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet ovat mukana.
  • Halu osallistua tutkimukseen ja joutua sairauksiin liittyviin tutkimuksiin ja arviointeihin.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Krooninen psykiatrinen tai neurologinen häiriö, koska potilaalla on ollut keskushermoston häiriöitä, mukaan lukien aivokasvaimet, infarkti, epilepsia, Alzheimerin tauti ja kaikenlainen päänsärky paitsi migreeni.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia (kuten diabetes mellitus ja verenpainetauti).
  • Potilaat, joilla on tunnettuja silmäsairauksia, taittovirhe yli ± 3,0 dioptria ja joille on aiemmin tehty minkä tahansa tyyppinen silmäleikkaus. Ne, joilla on näkölevyn anomalia, samea media ja mikä tahansa verkkokalvon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on migreeni
Potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen perustaman kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3rd Edition (ICHD-3) mukaan, aurallisen migreenin ja aurattoman migreenin vuoksi, Assiutin yliopiston neurologian poliklinikalla .

Potilaalle, jolla on erilaisia ​​migreenityyppejä ja ikään ja sukupuoleen sopiva verrokkiryhmä, tehdään OCT Assiutin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla seuraavien parametrien arvioimiseksi:

Näköhermon pään parametrit ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sekä silmänpohjan paksuuden mittaus migreenipotilailla mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT) pupillien laajentumisen jälkeen. Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sisälsi keskimääräisen paksuuden (360° mittaus), temporaalisen neljänneksen paksuuden (316-45°), ylimmän neljänneksen paksuuden (46-135°), nenän neljänneksen paksuuden (136-225°) ja alemman neljänneksen paksuuden (226°). 315°) mitataan OCT:llä.

Ohjaus
Ikää ja sukupuolta vastaava terve vertailuryhmä (jolla ei ole patologista päänsärkyä ja silmäongelmia) rekrytoidaan poliklinikalta vertailua varten.

Potilaalle, jolla on erilaisia ​​migreenityyppejä ja ikään ja sukupuoleen sopiva verrokkiryhmä, tehdään OCT Assiutin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla seuraavien parametrien arvioimiseksi:

Näköhermon pään parametrit ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sekä silmänpohjan paksuuden mittaus migreenipotilailla mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT) pupillien laajentumisen jälkeen. Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sisälsi keskimääräisen paksuuden (360° mittaus), temporaalisen neljänneksen paksuuden (316-45°), ylimmän neljänneksen paksuuden (46-135°), nenän neljänneksen paksuuden (136-225°) ja alemman neljänneksen paksuuden (226°). 315°) mitataan OCT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuudessa (RNFL) mitattuna OCT:llä.
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaalle, jolla on erilaisia ​​migreenityyppejä ja ikään ja sukupuoleen sopiva verrokkiryhmä, tehdään OCT Assiutin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla seuraavien parametrien arvioimiseksi:

Näköhermon pään parametrit ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sekä silmänpohjan paksuuden mittaus migreenipotilailla mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT) pupillien laajentumisen jälkeen. Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sisälsi keskimääräisen paksuuden (360° mittaus), temporaalisen neljänneksen paksuuden (316-45°), ylimmän neljänneksen paksuuden (46-135°), nenän neljänneksen paksuuden (136-225°) ja alemman neljänneksen paksuuden (226°). 315°) mitataan OCT:llä.

Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT-löydösten korrelaatiot migreenipotilailla ja migreenin vaikeusaste.
Aikaikkuna: Perustaso
Korreloi MMA:n löydökset migreenin vaikeusasteen kanssa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa