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비구 골절이 스포츠 수행에 미치는 영향 (Fracture&Sport)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

비구 골절은 관리하기 어려운 복잡하고 상대적으로 드문 병변입니다. 그들이 대표하는 외과적 도전을 감안할 때 그들은 종종 전문 센터에서 관리합니다. 이러한 골절의 전체 발생률은 연간 약 3건/100,000명입니다.

현재 획득한 정복의 질이 변위된 비구 골절 환자의 수술 후 결과를 예측하는 중요한 요인이라는 것이 잘 확립되어 있습니다. 적어도 만족스러운 해부학적 정복을 얻는 것은 숙련된 팀에서도 항상 쉬운 것은 아닙니다. 사실 구조적 환경 때문에 어려울 수 있습니다. 이것은 절구가 혈관 신경 요소에 근접하기 때문일 뿐만 아니라 골절 자체의 복잡성 때문이기도 합니다. 신기술의 기여는 이 목표를 달성하기 위한 중요한 도구로 보입니다. 실제로 연구자들은 O-ARM 이미징 시스템(Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN)을 사용하여 결과를 개선할 수 있음을 입증했습니다.

노인 인구에서 더 자주 발생하지만 평균 발병률은 20-59세 그룹에서 유지됩니다. 이러한 젊은 인구에서 골절은 고에너지 메커니즘의 결과로 가장 자주 발생합니다(더욱 예외적으로 스포츠 활동 중 교통 사고). 이 환자들은 삶의 전성기에 종종 운동을 합니다. 수술 후 스포츠를 재개하려는 욕구는 이러한 환자들에게 강력한 동기 부여 요소입니다. 종종 이것은 운동 선수의 관점에서 수술 성공의 주요 척도입니다. 이전 작업에서 Giannoudis et al. 이전 수준에서 42%의 활동 복귀율을 보고했습니다. 수술의 질은 수술 후 스포츠 활동 재개 가능성과 관련이 있습니다.

따라서, 이 작업의 목적은 이전에 운동 선수였던 환자 집단에서 비구 수술의 결과, 특히 운동 능력으로의 복귀를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

283

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성요셉 병원에서 수술 당시 18세에서 45세 사이의 환자, 고립 비구 골절 환자로서 O-ARM으로 수술 중 관리를 받고 최소 2년의 추적 관찰을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 성 요셉 병원에서 수술 당시 18세에서 45세 사이의 환자
  • 고립 비구 골절 환자
  • O-Arm으로 수술 중 관리를 받는 환자
  • 최소 2년 이상의 추적관찰이 있는 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 수술 전 또는 수술 후 신경학적 병변의 존재
  • 관련 골절의 존재
  • ASA(미국 마취학회) 점수 ≥ 3
  • PACS에서 사용할 수 있는 수술 전 및 수술 후 CT 스캔의 부재
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 연구 참여에 반대하는 환자
  • 낮은 수술 전 신체 활동(= UCLA 활동 점수 ≤ 5)
  • CT 스캔에서 외과 적 축소에 대한 불충분 한 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2년 만에 스포츠로 복귀하는 환자의 유병률
기간: 2학년
이 결과는 시간 제한 없이 동일한 수준의 스포츠로 복귀하여 부상 전 수준 이상으로 수행한 환자 수에 해당합니다.
2학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 2학년
이 결과는 수술 후 합병증(감염, 혈종, 수혈이 필요한 빈혈)이 있는 환자의 수에 해당합니다.
2학년
2년 후 스포츠 회복의 질
기간: 2학년
이 결과는 성능을 재개하는 시간에 해당합니다.
2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fracture&Sport

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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