- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332938
비구 골절이 스포츠 수행에 미치는 영향 (Fracture&Sport)
비구 골절은 관리하기 어려운 복잡하고 상대적으로 드문 병변입니다. 그들이 대표하는 외과적 도전을 감안할 때 그들은 종종 전문 센터에서 관리합니다. 이러한 골절의 전체 발생률은 연간 약 3건/100,000명입니다.
현재 획득한 정복의 질이 변위된 비구 골절 환자의 수술 후 결과를 예측하는 중요한 요인이라는 것이 잘 확립되어 있습니다. 적어도 만족스러운 해부학적 정복을 얻는 것은 숙련된 팀에서도 항상 쉬운 것은 아닙니다. 사실 구조적 환경 때문에 어려울 수 있습니다. 이것은 절구가 혈관 신경 요소에 근접하기 때문일 뿐만 아니라 골절 자체의 복잡성 때문이기도 합니다. 신기술의 기여는 이 목표를 달성하기 위한 중요한 도구로 보입니다. 실제로 연구자들은 O-ARM 이미징 시스템(Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN)을 사용하여 결과를 개선할 수 있음을 입증했습니다.
노인 인구에서 더 자주 발생하지만 평균 발병률은 20-59세 그룹에서 유지됩니다. 이러한 젊은 인구에서 골절은 고에너지 메커니즘의 결과로 가장 자주 발생합니다(더욱 예외적으로 스포츠 활동 중 교통 사고). 이 환자들은 삶의 전성기에 종종 운동을 합니다. 수술 후 스포츠를 재개하려는 욕구는 이러한 환자들에게 강력한 동기 부여 요소입니다. 종종 이것은 운동 선수의 관점에서 수술 성공의 주요 척도입니다. 이전 작업에서 Giannoudis et al. 이전 수준에서 42%의 활동 복귀율을 보고했습니다. 수술의 질은 수술 후 스포츠 활동 재개 가능성과 관련이 있습니다.
따라서, 이 작업의 목적은 이전에 운동 선수였던 환자 집단에서 비구 수술의 결과, 특히 운동 능력으로의 복귀를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성 요셉 병원에서 수술 당시 18세에서 45세 사이의 환자
- 고립 비구 골절 환자
- O-Arm으로 수술 중 관리를 받는 환자
- 최소 2년 이상의 추적관찰이 있는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 수술 전 또는 수술 후 신경학적 병변의 존재
- 관련 골절의 존재
- ASA(미국 마취학회) 점수 ≥ 3
- PACS에서 사용할 수 있는 수술 전 및 수술 후 CT 스캔의 부재
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 연구 참여에 반대하는 환자
- 낮은 수술 전 신체 활동(= UCLA 활동 점수 ≤ 5)
- CT 스캔에서 외과 적 축소에 대한 불충분 한 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2년 만에 스포츠로 복귀하는 환자의 유병률
기간: 2학년
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이 결과는 시간 제한 없이 동일한 수준의 스포츠로 복귀하여 부상 전 수준 이상으로 수행한 환자 수에 해당합니다.
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2학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 2학년
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이 결과는 수술 후 합병증(감염, 혈종, 수혈이 필요한 빈혈)이 있는 환자의 수에 해당합니다.
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2학년
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2년 후 스포츠 회복의 질
기간: 2학년
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이 결과는 성능을 재개하는 시간에 해당합니다.
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2학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lundin N, Huttunen TT, Berg HE, Marcano A, Fellander-Tsai L, Enocson A. Increasing incidence of pelvic and acetabular fractures. A nationwide study of 87,308 fractures over a 16-year period in Sweden. Injury. 2021 Jun;52(6):1410-1417. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.013. Epub 2021 Mar 14.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- Ziran N, Soles GLS, Matta JM. Outcomes after surgical treatment of acetabular fractures: a review. Patient Saf Surg. 2019 Mar 16;13:16. doi: 10.1186/s13037-019-0196-2. eCollection 2019.
- Rizkallah M, Sebaaly A, Melhem E, Moreau PE, Upex P, Jouffroy P, Riouallon G. Clinical impact of intraoperative cone beam tomography and navigation for displaced acetabular fractures: a comparative study at medium-term follow-up. Int Orthop. 2021 Jul;45(7):1837-1844. doi: 10.1007/s00264-021-05076-4. Epub 2021 May 22.
- Melhem E, Riouallon G, Habboubi K, Gabbas M, Jouffroy P. Epidemiology of pelvic and acetabular fractures in France. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):831-839. doi: 10.1016/j.otsr.2019.11.019. Epub 2020 Feb 1.
- Doege J, Ayres JM, Mackay MJ, Tarakemeh A, Brown SM, Vopat BG, Mulcahey MK. Defining Return to Sport: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Jul 26;9(7):23259671211009589. doi: 10.1177/23259671211009589. eCollection 2021 Jul.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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