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Impacto de las fracturas acetabulares en el rendimiento deportivo (Fracture&Sport)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Las fracturas acetabulares son lesiones complejas, relativamente raras y de difícil manejo. Dado el reto quirúrgico que representan, muchas veces son manejados por centros expertos. La incidencia global de estas fracturas es de unas 3 fracturas/100.000 personas/año.

Ahora está bien establecido que la calidad de la reducción obtenida es un importante factor predictivo del resultado postoperatorio en pacientes con fracturas acetabulares desplazadas. Conseguir una reducción anatómica, al menos satisfactoria, no siempre es fácil, incluso en equipos entrenados. De hecho, puede ser difícil debido al entorno estructural. Esto se debe a la proximidad del acetábulo a los elementos vasculonerviosos, pero también a la complejidad de la propia fractura. La contribución de las nuevas tecnologías parecen ser herramientas importantes para lograr este objetivo. De hecho, los investigadores han demostrado que el uso del sistema de imágenes O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) permitió mejorar sus resultados.

Aunque se dan con mayor frecuencia en la población anciana, la incidencia media se mantiene en el grupo de edad de 20 a 59 años. En estas poblaciones jóvenes, la fractura se produce con mayor frecuencia como consecuencia de un mecanismo de alta energía (accidente de tráfico, más excepcionalmente, durante la práctica de una actividad deportiva). Estos pacientes, en la plenitud de sus vidas, suelen ser atléticos. El deseo de reanudar la práctica deportiva después de la cirugía es un poderoso factor de motivación para estos pacientes. A menudo, es la medida principal del éxito quirúrgico desde la perspectiva del atleta. En un trabajo anterior, Giannoudis et al. reportó una tasa de retorno a la actividad del 42% en el nivel anterior. La calidad de la cirugía está asociada a la posibilidad de retomar la actividad deportiva después del procedimiento.

Así, el objetivo de este trabajo es determinar los resultados de la cirugía acetabular en una población de pacientes previamente deportistas, en particular la vuelta al rendimiento deportivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

283

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 45 años al momento de la cirugía en el Hospital Saint Joseph, víctimas de una fractura aislada de acetábulo, que hayan recibido manejo intraoperatorio con O-ARM, con al menos 2 años de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 45 años en el momento de la cirugía en el Hospital Saint Joseph
  • Pacientes con una fractura de acetábulo aislada
  • Pacientes con manejo intraoperatorio con O-Arm
  • Pacientes con al menos 2 años de seguimiento
  • pacientes de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Presencia de lesiones neurológicas pre o postoperatorias
  • Presencia de fracturas asociadas
  • Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) ≥ 3
  • Ausencia de tomografías computarizadas pre y posoperatorias disponibles en PACS
  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes privados de libertad
  • Pacientes bajo tutela judicial
  • Pacientes que se opongan a participar en el estudio.
  • Baja actividad física preoperatoria (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Criterios insatisfactorios para la reducción quirúrgica en la tomografía computarizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de reincorporación a la práctica deportiva tras cirugía a los 2 años
Periodo de tiempo: Año 2
Este resultado corresponde al número de pacientes que han vuelto a practicar deporte al mismo nivel, con un rendimiento igual o superior al que tenían antes de la lesión, sin límite de tiempo.
Año 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Año 2
Este desenlace corresponde al número de pacientes con complicaciones postoperatorias (infección, hematoma, anemia que requirió transfusión).
Año 2
Calidad de la recuperación deportiva a los 2 años
Periodo de tiempo: Año 2
Este resultado corresponde al tiempo para reanudar el rendimiento.
Año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fracture&Sport

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura Acetabular

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