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Einfluss von Azetabulumfrakturen auf die sportliche Leistung (Fracture&Sport)

11. September 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Azetabulumfrakturen sind komplexe, relativ seltene Läsionen, die schwierig zu behandeln sind. Aufgrund der chirurgischen Herausforderung, die sie darstellen, werden sie oft von Expertenzentren verwaltet. Die Gesamtinzidenz dieser Frakturen liegt bei etwa 3 Frakturen/100.000 Personen/Jahr.

Es ist mittlerweile allgemein bekannt, dass die Qualität der erzielten Reposition ein wichtiger prädiktiver Faktor für das postoperative Ergebnis bei Patienten mit dislozierten Azetabulumfrakturen ist. Eine zumindest zufriedenstellende anatomische Reposition zu erreichen, ist selbst in geschulten Teams nicht immer einfach. In der Tat kann es aufgrund des strukturellen Umfelds schwierig sein. Dies liegt an der Nähe des Acetabulums zu den vaskulonervösen Elementen, aber auch an der Komplexität der Fraktur selbst. Der Beitrag neuer Technologien scheint ein wichtiges Instrument zu sein, um dieses Ziel zu erreichen. In der Tat haben Forscher gezeigt, dass die Verwendung des O-ARM-Bildgebungssystems (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) eine Verbesserung ihrer Ergebnisse ermöglichte.

Obwohl sie häufiger in der älteren Bevölkerung auftreten, bleibt die durchschnittliche Inzidenz in der Altersgruppe der 20- bis 59-Jährigen erhalten. Bei diesen jungen Bevölkerungsgruppen tritt die Fraktur am häufigsten als Folge eines hochenergetischen Mechanismus auf (Verkehrsunfall, eher ausnahmsweise während einer sportlichen Aktivität). Diese Patienten sind in der Blüte ihres Lebens oft sportlich. Der Wunsch, nach der Operation wieder Sport zu treiben, ist ein starker Motivationsfaktor für diese Patienten. Aus der Sicht des Athleten ist es oft das primäre Maß für den chirurgischen Erfolg. In einer früheren Arbeit haben Giannoudis et al. meldeten eine Rückkehrquote von 42 % zur Aktivität auf dem vorherigen Niveau. Die Qualität der Operation ist verbunden mit der Möglichkeit, nach dem Eingriff wieder sportlich aktiv zu werden.

Ziel dieser Arbeit ist es daher, die Ergebnisse einer Acetabulumoperation in einer Population von zuvor sportlichen Patienten zu bestimmen, insbesondere die Rückkehr zur sportlichen Leistungsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

283

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der Operation im Saint Joseph Hospital, Opfer einer isolierten Acetabulumfraktur, die eine intraoperative Behandlung mit O-ARM erhalten haben, mit mindestens 2 Jahren Nachsorge

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der Operation im Saint Joseph Hospital
  • Patienten mit einer isolierten Azetabulumfraktur
  • Patienten mit intraoperativem Management mit O-Arm
  • Patienten mit mindestens 2 Jahren Nachbeobachtung
  • Französisch sprechende Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von prä- oder postoperativen neurologischen Läsionen
  • Vorhandensein assoziierter Frakturen
  • ASA-Score (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
  • Fehlen von prä- und postoperativen CT-Scans, die auf PACS verfügbar sind
  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie widersprechen
  • Geringe präoperative körperliche Aktivität (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Unbefriedigende Kriterien für eine chirurgische Reduktion im CT-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Patienten, die nach einer Operation nach 2 Jahren zum Sport zurückkehren
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der Patienten, die ohne zeitliche Begrenzung auf dem gleichen Niveau zum Sport zurückgekehrt sind und Leistungen auf oder über ihrem Niveau vor der Verletzung erbracht haben.
Jahr 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der Patienten mit postoperativen Komplikationen (Infektion, Hämatom, transfusionsbedürftige Anämie).
Jahr 2
Qualität der sportlichen Erholung nach 2 Jahren
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht der Zeit bis zur Wiederaufnahme der Leistungsfähigkeit.
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fracture&Sport

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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