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Impact des fractures acétabulaires sur les performances sportives (Fracture&Sport)

11 septembre 2023 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Les fractures acétabulaires sont des lésions complexes, relativement rares et difficiles à gérer. Compte tenu de l'enjeu chirurgical qu'elles représentent, elles sont souvent gérées par des centres experts. L'incidence globale de ces fractures est d'environ 3 fractures/100 000 personnes/an.

Il est désormais bien établi que la qualité de la réduction obtenue est un facteur prédictif important du devenir postopératoire chez les patients porteurs de fractures acétabulaires déplacées. L'obtention d'une réduction anatomique, au moins satisfaisante, n'est pas toujours aisée, même dans des équipes entraînées. En effet, cela peut être difficile à cause de l'environnement structurel. Ceci est dû à la proximité du cotyle avec les éléments vasculo-nerveux, mais aussi à la complexité de la fracture elle-même. L'apport des nouvelles technologies apparaît comme un outil important pour atteindre cet objectif. En effet, les investigateurs ont démontré que l'utilisation du système d'imagerie O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) permettait d'améliorer leurs résultats.

Bien qu'elles surviennent plus fréquemment dans la population âgée, l'incidence moyenne se maintient dans la tranche d'âge 20-59 ans. Dans ces populations jeunes, la fracture survient le plus souvent à la suite d'un mécanisme à haute énergie (accident de la route, plus exceptionnellement, lors d'une activité sportive). Ces patients, dans la fleur de l'âge, sont souvent sportifs. Le désir de reprendre le sport après la chirurgie est un puissant facteur de motivation pour ces patients. Il s'agit souvent de la principale mesure du succès chirurgical du point de vue de l'athlète. Dans un précédent travail, Giannoudis et al. fait état d'un taux de retour à l'activité de 42 % au niveau précédent. La qualité de la chirurgie est associée à la possibilité de reprendre une activité sportive après l'intervention.

Ainsi, l'objectif de ce travail est de déterminer les résultats de la chirurgie acétabulaire dans une population de patients précédemment sportifs, en particulier le retour à la performance sportive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

283

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 45 ans au moment de l'intervention à l'hôpital Saint Joseph, victimes d'une fracture isolée de l'acétabulum, ayant bénéficié d'une prise en charge peropératoire par O-ARM, avec un recul d'au moins 2 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 45 ans au moment de la chirurgie à l'hôpital Saint Joseph
  • Patients avec une fracture isolée de l'acétabulum
  • Patients avec prise en charge peropératoire avec O-Arm
  • Patients avec au moins 2 ans de suivi
  • patients francophones

Critère d'exclusion:

  • Présence de lésions neurologiques pré ou post-opératoires
  • Présence de fractures associées
  • Score ASA (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
  • Absence de scanners pré- et postopératoires disponibles sur PACS
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients privés de liberté
  • Patients sous protection judiciaire
  • Patients s'opposant à la participation à l'étude
  • Faible activité physique préopératoire (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Critères insatisfaisants de réduction chirurgicale au scanner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des patients reprenant une activité sportive après chirurgie à 2 ans
Délai: Année 2
Ce résultat correspond au nombre de patients qui ont repris le sport au même niveau, performant au niveau ou au-dessus de leur niveau d'avant la blessure, sans limite de temps.
Année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Année 2
Ce résultat correspond au nombre de patients présentant des complications postopératoires (infection, hématome, anémie nécessitant une transfusion).
Année 2
Qualité de la récupération sportive à 2 ans
Délai: Année 2
Ce résultat correspond au temps de reprise des performances.
Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (Réel)

18 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fracture&Sport

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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