- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332938
Impact des fractures acétabulaires sur les performances sportives (Fracture&Sport)
Les fractures acétabulaires sont des lésions complexes, relativement rares et difficiles à gérer. Compte tenu de l'enjeu chirurgical qu'elles représentent, elles sont souvent gérées par des centres experts. L'incidence globale de ces fractures est d'environ 3 fractures/100 000 personnes/an.
Il est désormais bien établi que la qualité de la réduction obtenue est un facteur prédictif important du devenir postopératoire chez les patients porteurs de fractures acétabulaires déplacées. L'obtention d'une réduction anatomique, au moins satisfaisante, n'est pas toujours aisée, même dans des équipes entraînées. En effet, cela peut être difficile à cause de l'environnement structurel. Ceci est dû à la proximité du cotyle avec les éléments vasculo-nerveux, mais aussi à la complexité de la fracture elle-même. L'apport des nouvelles technologies apparaît comme un outil important pour atteindre cet objectif. En effet, les investigateurs ont démontré que l'utilisation du système d'imagerie O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) permettait d'améliorer leurs résultats.
Bien qu'elles surviennent plus fréquemment dans la population âgée, l'incidence moyenne se maintient dans la tranche d'âge 20-59 ans. Dans ces populations jeunes, la fracture survient le plus souvent à la suite d'un mécanisme à haute énergie (accident de la route, plus exceptionnellement, lors d'une activité sportive). Ces patients, dans la fleur de l'âge, sont souvent sportifs. Le désir de reprendre le sport après la chirurgie est un puissant facteur de motivation pour ces patients. Il s'agit souvent de la principale mesure du succès chirurgical du point de vue de l'athlète. Dans un précédent travail, Giannoudis et al. fait état d'un taux de retour à l'activité de 42 % au niveau précédent. La qualité de la chirurgie est associée à la possibilité de reprendre une activité sportive après l'intervention.
Ainsi, l'objectif de ce travail est de déterminer les résultats de la chirurgie acétabulaire dans une population de patients précédemment sportifs, en particulier le retour à la performance sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 45 ans au moment de la chirurgie à l'hôpital Saint Joseph
- Patients avec une fracture isolée de l'acétabulum
- Patients avec prise en charge peropératoire avec O-Arm
- Patients avec au moins 2 ans de suivi
- patients francophones
Critère d'exclusion:
- Présence de lésions neurologiques pré ou post-opératoires
- Présence de fractures associées
- Score ASA (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
- Absence de scanners pré- et postopératoires disponibles sur PACS
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients privés de liberté
- Patients sous protection judiciaire
- Patients s'opposant à la participation à l'étude
- Faible activité physique préopératoire (= UCLA Activity Score ≤ 5)
- Critères insatisfaisants de réduction chirurgicale au scanner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des patients reprenant une activité sportive après chirurgie à 2 ans
Délai: Année 2
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Ce résultat correspond au nombre de patients qui ont repris le sport au même niveau, performant au niveau ou au-dessus de leur niveau d'avant la blessure, sans limite de temps.
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Année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: Année 2
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Ce résultat correspond au nombre de patients présentant des complications postopératoires (infection, hématome, anémie nécessitant une transfusion).
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Année 2
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Qualité de la récupération sportive à 2 ans
Délai: Année 2
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Ce résultat correspond au temps de reprise des performances.
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Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lundin N, Huttunen TT, Berg HE, Marcano A, Fellander-Tsai L, Enocson A. Increasing incidence of pelvic and acetabular fractures. A nationwide study of 87,308 fractures over a 16-year period in Sweden. Injury. 2021 Jun;52(6):1410-1417. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.013. Epub 2021 Mar 14.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- Ziran N, Soles GLS, Matta JM. Outcomes after surgical treatment of acetabular fractures: a review. Patient Saf Surg. 2019 Mar 16;13:16. doi: 10.1186/s13037-019-0196-2. eCollection 2019.
- Rizkallah M, Sebaaly A, Melhem E, Moreau PE, Upex P, Jouffroy P, Riouallon G. Clinical impact of intraoperative cone beam tomography and navigation for displaced acetabular fractures: a comparative study at medium-term follow-up. Int Orthop. 2021 Jul;45(7):1837-1844. doi: 10.1007/s00264-021-05076-4. Epub 2021 May 22.
- Melhem E, Riouallon G, Habboubi K, Gabbas M, Jouffroy P. Epidemiology of pelvic and acetabular fractures in France. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):831-839. doi: 10.1016/j.otsr.2019.11.019. Epub 2020 Feb 1.
- Doege J, Ayres JM, Mackay MJ, Tarakemeh A, Brown SM, Vopat BG, Mulcahey MK. Defining Return to Sport: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Jul 26;9(7):23259671211009589. doi: 10.1177/23259671211009589. eCollection 2021 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fracture&Sport
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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