Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zlomenin acetabula na sportovní výkon (Fracture&Sport)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Zlomeniny acetabula jsou složité, relativně vzácné léze, které se obtížně zvládají. Vzhledem k chirurgické výzvě, kterou představují, jsou často řízeny odbornými centry. Celková incidence těchto zlomenin se pohybuje kolem 3 zlomenin/100 000 osob/rok.

Nyní je dobře známo, že kvalita dosažené repozice je důležitým prediktivním faktorem pooperačního výsledku u pacientů s dislokovanými zlomeninami acetabula. Získat anatomickou redukci, alespoň uspokojivou, není vždy snadné, a to ani v trénovaných týmech. Ve skutečnosti to může být obtížné kvůli strukturálnímu prostředí. Je to dáno blízkostí acetabula k vaskulo-nervovým elementům, ale také složitostí samotné zlomeniny. Příspěvek nových technologií se jeví jako důležité nástroje k dosažení tohoto cíle. Výzkumníci skutečně prokázali, že použití zobrazovacího systému O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) umožnilo zlepšení jejich výsledků.

Přestože se vyskytují častěji ve starší populaci, průměrný výskyt se udržuje ve věkové skupině 20-59 let. U těchto mladých populací ke zlomenině dochází nejčastěji v důsledku vysokoenergetického mechanismu (silniční nehoda výjimečně při sportovní aktivitě). Tito pacienti, v nejlepších letech svého života, jsou často atletičtí. Touha po operaci znovu sportovat je pro tyto pacienty silným motivačním faktorem. Často je to primární měřítko chirurgického úspěchu z pohledu sportovce. V předchozí práci Giannoudis et al. vykázala 42% míru návratu k činnosti na předchozí úrovni. Kvalita zákroku je spojena s možností obnovení sportovní aktivity po zákroku.

Cílem této práce je tedy zjistit výsledky operace acetabula u populace dříve atletických pacientů, zejména návrat ke sportovní výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

283

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 45 let v době operace v nemocnici Saint Joseph, oběti izolované zlomeniny acetabula, kteří podstoupili intraoperační léčbu pomocí O-ARM, s alespoň 2letým sledováním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 45 let v době operace v nemocnici Saint Joseph
  • Pacienti s izolovanou zlomeninou acetabula
  • Pacienti s intraoperační léčbou O-Arm
  • Pacienti s minimálně 2letým sledováním
  • Francouzsky mluvící pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost před- nebo pooperačních neurologických lézí
  • Přítomnost přidružených zlomenin
  • Skóre ASA (Americká společnost anesteziologů) ≥ 3
  • Absence předoperačních a pooperačních CT skenů dostupných na PACS
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacienti zbavení svobody
  • Pacienti pod soudní ochranou
  • Pacienti vznášející námitky proti účasti ve studii
  • Nízká předoperační fyzická aktivita (= skóre aktivity UCLA ≤ 5)
  • Neuspokojivá kritéria pro chirurgickou redukci na CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pacientů vracejících se ke sportu po operaci po 2 letech
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá počtu pacientů, kteří se bez časového omezení vrátili ke sportu na stejné úrovni s výkonem na úrovni před zraněním nebo nad ní.
Ročník 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá počtu pacientů s pooperačními komplikacemi (infekce, hematom, anémie vyžadující transfuzi).
Ročník 2
Kvalita sportovní regenerace ve 2 letech
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá době pro obnovení výkonu.
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fracture&Sport

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina acetabula

3
Předplatit