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スポーツパフォーマンスに対する寛骨臼骨折の影響 (Fracture&Sport)

2023年9月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

寛骨臼骨折は複雑で比較的まれな病変であり、管理が困難です。 それらが表す外科的課題を考えると、それらはしばしば専門家センターによって管理されます. これらの骨折の全体的な発生率は、約 3 骨折/100,000 人/年です。

得られた整復の質が、臼蓋転位骨折患者の術後転帰の重要な予測因子であることは、現在十分に確立されています。 訓練を受けたチームであっても、少なくとも満足のいく解剖学的縮小を得ることは必ずしも容易ではありません。 確かに、構造環境のために難しい場合があります。 これは、寛骨臼が血管神経要素に近接しているためですが、骨折自体の複雑さも原因です。 新しい技術の貢献は、この目的を達成するための重要なツールのようです。 実際、研究者は、O-ARM イメージング システム (Medtronic®、Sofamor、テネシー州メンフィス) を使用することで結果が改善されることを実証しました。

高齢者集団でより頻繁に発生しますが、平均発生率は 20 ~ 59 歳のグループで維持されます。 これらの若い集団では、骨折は高エネルギーメカニズムの結果として最も頻繁に発生します (より例外的に、スポーツ活動中の交通事故)。 これらの患者は、人生の最盛期にあることが多く、運動能力に優れています。 手術後にスポーツを再開したいという願望は、これらの患者にとって強力な動機となります。 多くの場合、アスリートの観点から見た手術の成功の主要な尺度です。 以前の作品では、Giannoudis ら。は、以前のレベルでの活動への復帰率が 42% であると報告しました。 手術の質は、手術後のスポーツ活動の再開の可能性に関連しています。

したがって、この作業の目的は、以前に運動をしていた患者の集団における寛骨臼手術の結果、特に運動能力への復帰を決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

283

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-セントジョセフ病院での手術時に18〜45歳の患者、孤立した寛骨臼骨折の犠牲者、O-ARMによる術中管理を受け、少なくとも2年間の追跡調査

説明

包含基準:

  • セントジョセフ病院での手術時の年齢が18~45歳の患者
  • 孤立した寛骨臼骨折の患者
  • O-Arm による術中管理を行う患者
  • 2年以上の追跡調査を受けた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • -術前または術後の神経学的病変の存在
  • 関連する骨折の存在
  • ASA(米国麻酔学会)スコア≧3
  • PACS で利用できる術前および術後の CT スキャンがない
  • 後見人または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • 研究への参加に反対する患者
  • 術前の身体活動が少ない (= UCLA 活動スコア ≤ 5)
  • CT スキャンでの外科的整復の不満足な基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後 2 年でスポーツに復帰した患者の割合
時間枠:2年目
この結果は、時間制限なしに、同じレベルでスポーツに復帰し、負傷前のレベル以上のパフォーマンスを発揮した患者の数に対応します。
2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:2年目
この結果は、術後合併症(感染症、血腫、輸血を必要とする貧血)を有する患者の数に対応しています。
2年目
2年でのスポーツ回復の質
時間枠:2年目
この結果は、パフォーマンスを再開する時間に対応します。
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume RIOUALLON, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2022年5月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fracture&Sport

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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