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Impacto das Fraturas do Acetábulo no Desempenho Esportivo (Fracture&Sport)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

As fraturas do acetábulo são lesões complexas, relativamente raras e de difícil manejo. Dado o desafio cirúrgico que representam, muitas vezes são administrados por centros especializados. A incidência geral dessas fraturas é de cerca de 3 fraturas/100.000 pessoas/ano.

Já está bem estabelecido que a qualidade da redução obtida é um importante fator preditivo do resultado pós-operatório em pacientes com fraturas desviadas do acetábulo. A obtenção de uma redução anatômica, no mínimo satisfatória, nem sempre é fácil, mesmo em equipes treinadas. Na verdade, pode ser difícil por causa do ambiente estrutural. Isso se deve à proximidade do acetábulo com os elementos vasculo-nervosos, mas também à complexidade da própria fratura. O contributo das novas tecnologias surgem como ferramentas importantes para atingir este objetivo. De fato, os pesquisadores demonstraram que o uso do sistema de imagem O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) permitiu a melhoria de seus resultados.

Embora ocorram com maior frequência na população idosa, a incidência média se mantém na faixa etária de 20 a 59 anos. Nessas populações jovens, a fratura ocorre mais frequentemente por mecanismo de alta energia (acidente de trânsito, mais excepcionalmente, durante uma atividade esportiva). Esses pacientes, no auge de suas vidas, costumam ser atléticos. O desejo de retomar o esporte após a cirurgia é um poderoso fator motivador para esses pacientes. Freqüentemente, é a principal medida de sucesso cirúrgico do ponto de vista do atleta. Em trabalho anterior, Giannoudis et al. relataram uma taxa de 42% de retorno à atividade no nível anterior. A qualidade da cirurgia está associada à possibilidade de retorno à atividade esportiva após o procedimento.

Assim, o objetivo deste trabalho é determinar os resultados da cirurgia acetabular em uma população de pacientes previamente atléticos, em particular o retorno ao desempenho atlético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

283

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 45 anos no momento da cirurgia no Hospital Saint Joseph, vítimas de fratura isolada do acetábulo, com manejo intraoperatório com O-ARM, com pelo menos 2 anos de seguimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 45 anos no momento da cirurgia no Hospital Saint Joseph
  • Pacientes com fratura isolada do acetábulo
  • Pacientes com manejo intraoperatório com O-Arm
  • Pacientes com pelo menos 2 anos de seguimento
  • pacientes de língua francesa

Critério de exclusão:

  • Presença de lesões neurológicas pré ou pós-operatórias
  • Presença de fraturas associadas
  • Pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
  • Ausência de tomografias pré e pós-operatórias disponíveis no PACS
  • Pacientes sob tutela ou curatela
  • Pacientes privados de liberdade
  • Pacientes sob proteção judicial
  • Pacientes que se opõem à participação no estudo
  • Baixa atividade física pré-operatória (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Critérios insatisfatórios para redução cirúrgica na tomografia computadorizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de pacientes que retornam ao esporte após a cirurgia em 2 anos
Prazo: Ano 2
Esse resultado corresponde ao número de pacientes que retornaram ao esporte no mesmo nível, com desempenho igual ou superior ao nível pré-lesão, sem limitação de tempo.
Ano 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: Ano 2
Esse desfecho corresponde ao número de pacientes com complicações pós-operatórias (infecção, hematoma, anemia com necessidade de transfusão).
Ano 2
Qualidade da recuperação desportiva aos 2 anos
Prazo: Ano 2
Este resultado corresponde ao tempo para retomar o desempenho.
Ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fracture&Sport

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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