Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złamań panewki na wyniki sportowe (Fracture&Sport)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Złamania panewki są złożonymi, stosunkowo rzadkimi zmianami, które są trudne do opanowania. Biorąc pod uwagę wyzwanie chirurgiczne, jakie stanowią, często zarządzają nimi ośrodki eksperckie. Ogólna częstość występowania tych złamań wynosi około 3 złamań/100 000 osób/rok.

Obecnie dobrze wiadomo, że jakość uzyskanej redukcji jest ważnym czynnikiem predykcyjnym wyniku pooperacyjnego u pacjentów ze złamaniami panewki z przemieszczeniem. Uzyskanie anatomicznej redukcji, przynajmniej zadowalającej, nie zawsze jest łatwe, nawet w przeszkolonych zespołach. Rzeczywiście, może to być trudne ze względu na środowisko strukturalne. Wynika to z bliskości panewki do elementów naczyniowo-nerwowych, ale także ze złożoności samego złamania. Wkład nowych technologii wydaje się być ważnym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Rzeczywiście, badacze wykazali, że zastosowanie systemu obrazowania O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) pozwoliło na poprawę ich wyników.

Chociaż częściej występują one w populacji osób starszych, średnia zapadalność utrzymuje się w grupie wiekowej 20-59 lat. W tych młodych populacjach złamanie występuje najczęściej w wyniku mechanizmu wysokoenergetycznego (wypadek drogowy, wyjątkowo podczas uprawiania sportu). Pacjenci ci, w sile wieku, często są wysportowani. Chęć wznowienia uprawiania sportu po operacji jest silnym czynnikiem motywującym tych pacjentów. Często jest to główna miara sukcesu chirurgicznego z perspektywy sportowca. W poprzedniej pracy Giannoudis i in. zgłosiło 42% stopę zwrotu z aktywności na poprzednim poziomie. Jakość zabiegu wiąże się z możliwością wznowienia aktywności sportowej po zabiegu.

Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wyników operacji panewki w populacji pacjentów wcześniej wysportowanych, w szczególności powrotu do wydolności sportowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat w momencie operacji w szpitalu Saint Joseph, ofiary izolowanego złamania panewki, po śródoperacyjnym leczeniu O-ARM, z co najmniej 2-letnią obserwacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat w momencie operacji w szpitalu Saint Joseph
  • Pacjenci z izolowanym złamaniem panewki
  • Pacjenci leczeni śródoperacyjnie za pomocą O-Arm
  • Pacjenci z co najmniej 2-letnią obserwacją
  • Pacjenci francuskojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przed- lub pooperacyjnych zmian neurologicznych
  • Obecność powiązanych złamań
  • Wynik ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) ≥ 3
  • Brak przed- i pooperacyjnych tomografii komputerowej dostępnych w systemie PACS
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci pozbawieni wolności
  • Pacjenci pod ochroną sądową
  • Pacjenci sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
  • Niska przedoperacyjna aktywność fizyczna (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Niesatysfakcjonujące kryteria redukcji chirurgicznej w tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów powracających do sportu po operacji po 2 latach
Ramy czasowe: Rok 2
Wynik ten odpowiada liczbie pacjentów, którzy wrócili do sportu na tym samym poziomie, osiągając wyniki na poziomie sprzed urazu lub powyżej, bez ograniczeń czasowych.
Rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Rok 2
Wynik ten odpowiada liczbie pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi (zakażenie, krwiak, niedokrwistość wymagająca transfuzji).
Rok 2
Jakość rehabilitacji sportowej po 2 latach
Ramy czasowe: Rok 2
Wynik ten odpowiada czasowi wznowienia działania.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fracture&Sport

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj