Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van acetabulumfracturen op sportprestaties (Fracture&Sport)

11 september 2023 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Acetabulumfracturen zijn complexe, relatief zeldzame laesies die moeilijk te behandelen zijn. Gezien de chirurgische uitdaging die ze vertegenwoordigen, worden ze vaak beheerd door expertisecentra. De totale incidentie van deze fracturen is ongeveer 3 fracturen/100.000 personen/jaar.

Het is nu algemeen bekend dat de kwaliteit van de verkregen reductie een belangrijke voorspellende factor is voor het postoperatieve resultaat bij patiënten met verplaatste acetabulumfracturen. Het verkrijgen van een anatomische reductie, althans bevredigend, is niet altijd gemakkelijk, zelfs niet in getrainde teams. Het kan inderdaad moeilijk zijn vanwege de structurele omgeving. Dit komt door de nabijheid van het acetabulum tot de vasculo-nerveuze elementen, maar ook door de complexiteit van de fractuur zelf. De bijdrage van nieuwe technologieën blijken belangrijke instrumenten te zijn om dit doel te bereiken. Onderzoekers hebben inderdaad aangetoond dat het gebruik van het O-ARM-beeldvormingssysteem (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) de verbetering van hun resultaten mogelijk maakte.

Hoewel ze vaker voorkomen bij ouderen, blijft de gemiddelde incidentie gehandhaafd in de leeftijdsgroep van 20-59 jaar. Bij deze jonge bevolkingsgroepen treedt de breuk het vaakst op als gevolg van een hoogenergetisch mechanisme (meer uitzonderlijk bij een verkeersongeval tijdens een sportactiviteit). Deze patiënten, in de bloei van hun leven, zijn vaak atletisch. De wens om na de operatie weer te gaan sporten is een krachtige motiverende factor voor deze patiënten. Vaak is het de belangrijkste maatstaf voor chirurgisch succes vanuit het perspectief van de atleet. In een eerder werk hebben Giannoudis et al. rapporteerde een terugkeer naar activiteit van 42% op het vorige niveau. De kwaliteit van de operatie hangt samen met de mogelijkheid om na de procedure de sportactiviteit te hervatten.

Het doel van dit werk is dus om de resultaten te bepalen van acetabulaire chirurgie in een populatie van eerder atletische patiënten, in het bijzonder de terugkeer naar atletische prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

283

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 tot 45 jaar op het moment van de operatie in het Saint Joseph Hospital, slachtoffers van een geïsoleerde acetabulumfractuur, die intraoperatief zijn behandeld met O-ARM, met een follow-up van ten minste 2 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 45 jaar ten tijde van de operatie in het Sint-Jozefziekenhuis
  • Patiënten met een geïsoleerde acetabulumfractuur
  • Patiënten met intraoperatieve behandeling met O-Arm
  • Patiënten met een follow-up van ten minste 2 jaar
  • Franstalige patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pre- of postoperatieve neurologische laesies
  • Aanwezigheid van bijbehorende fracturen
  • ASA-score (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
  • Afwezigheid van pre- en postoperatieve CT-scans beschikbaar op PACS
  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënten die bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek
  • Lage preoperatieve fysieke activiteit (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Onvoldoende criteria voor chirurgische reductie op CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van patiënten die terugkeren naar sport na een operatie na 2 jaar
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met het aantal patiënten dat weer op hetzelfde niveau is gaan sporten en presteert op of boven het niveau van vóór de blessure, zonder tijdsbeperking.
Jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met het aantal patiënten met postoperatieve complicaties (infectie, hematoom, bloedarmoede waarvoor transfusie nodig is).
Jaar 2
Kwaliteit van sportherstel na 2 jaar
Tijdsspanne: Jaar 2
Dit resultaat komt overeen met de tijd om de prestaties te hervatten.
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fracture&Sport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren