Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av acetabulære frakturer på sportsytelse (Fracture&Sport)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Acetabulære frakturer er komplekse, relativt sjeldne lesjoner som er vanskelige å håndtere. Gitt den kirurgiske utfordringen de representerer, administreres de ofte av ekspertsentre. Den totale forekomsten av disse bruddene er rundt 3 brudd/100 000 personer/år.

Det er nå godt etablert at kvaliteten på den oppnådde reduksjonen er en viktig prediktiv faktor for det postoperative utfallet hos pasienter med forskjøvede acetabulære frakturer. Å oppnå en anatomisk reduksjon, i det minste tilfredsstillende, er ikke alltid lett, selv i trente team. Det kan faktisk være vanskelig på grunn av det strukturelle miljøet. Dette skyldes acetabulums nærhet til de vaskulo-nervøse elementene, men også kompleksiteten til selve bruddet. Bidraget fra ny teknologi ser ut til å være viktige verktøy for å nå dette målet. Faktisk har etterforskere vist at bruken av O-ARM-bildesystemet (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) gjorde det mulig å forbedre resultatene deres.

Selv om de forekommer hyppigere i den eldre befolkningen, opprettholdes gjennomsnittlig forekomst i aldersgruppen 20-59 år. I disse unge populasjonene oppstår bruddet oftest som følge av en høyenergimekanisme (veiulykke, mer unntaksvis, under en sportslig aktivitet). Disse pasientene, i livets beste alder, er ofte atletiske. Ønsket om å gjenoppta idretten etter operasjonen er en sterk motivasjonsfaktor for disse pasientene. Ofte er det det primære målet på kirurgisk suksess fra idrettsutøverens perspektiv. I et tidligere arbeid har Giannoudis et al. rapporterte en avkastning på 42 % til aktivitet på forrige nivå. Kvaliteten på operasjonen er forbundet med muligheten for å gjenoppta sportsaktivitet etter inngrepet.

Målet med dette arbeidet er derfor å bestemme resultatene av acetabulær kirurgi hos en populasjon av tidligere atletiske pasienter, spesielt tilbakevendingen til atletisk ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

283

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 45 år på operasjonstidspunktet ved Saint Joseph Hospital, ofre for en isolert acetabulumfraktur, etter å ha mottatt intraoperativ behandling med O-ARM, med minst 2 års oppfølging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 45 år på operasjonstidspunktet ved Saint Joseph Hospital
  • Pasienter med isolert acetabulumfraktur
  • Pasienter med intraoperativ behandling med O-Arm
  • Pasienter med minst 2 års oppfølging
  • Fransktalende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av pre- eller postoperative nevrologiske lesjoner
  • Tilstedeværelse av assosierte brudd
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score ≥ 3
  • Fravær av pre- og postoperative CT-skanninger tilgjengelig på PACS
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap
  • Pasienter frihetsberøvet
  • Pasienter under rettsbeskyttelse
  • Pasienter som protesterer mot deltakelse i studien
  • Lav preoperativ fysisk aktivitet (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Utilfredsstillende kriterier for kirurgisk reduksjon på CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pasienter som vender tilbake til idrett etter operasjon ved 2 år
Tidsramme: År 2
Dette utfallet tilsvarer antall pasienter som har kommet tilbake til idretten på samme nivå, og presterer på eller over nivået før skaden, uten tidsbegrensning.
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: År 2
Dette utfallet tilsvarer antall pasienter med postoperative komplikasjoner (infeksjon, hematom, anemi som krever transfusjon).
År 2
Kvaliteten på idrettsrestitusjon etter 2 år
Tidsramme: År 2
Dette resultatet tilsvarer tiden for å gjenoppta ytelsen.
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fracture&Sport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere