Asetabulaaristen murtumien vaikutus urheilusuoritukseen (Fracture&Sport)
Acetabulaariset murtumat ovat monimutkaisia, suhteellisen harvinaisia vaurioita, joita on vaikea hallita. Niiden edustaman kirurgisen haasteen vuoksi niitä hallinnoivat usein asiantuntijakeskukset. Näiden murtumien yleinen ilmaantuvuus on noin 3 murtumaa/100 000 henkilöä/vuosi.
Nyt on hyvin todettu, että saadun pienenemisen laatu on tärkeä ennustetekijä leikkauksen jälkeisessä lopputuloksessa potilailla, joilla on siirtynyt asetabulaarinen murtuma. Ainakin tyydyttävän anatomisen pienennyksen saaminen ei ole aina helppoa edes koulutetuissa ryhmissä. Itse asiassa se voi olla vaikeaa rakenteellisen ympäristön vuoksi. Tämä johtuu acetabulumin läheisyydestä verisuoni-hermostoelementteihin, mutta myös itse murtuman monimutkaisuudesta. Uusien teknologioiden panos näyttää olevan tärkeä väline tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Tutkijat ovatkin osoittaneet, että O-ARM-kuvausjärjestelmän (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) käyttö mahdollisti tulosten parantamisen.
Vaikka niitä esiintyy useammin vanhuksilla, keskimääräinen ilmaantuvuus säilyy 20-59-vuotiaiden ikäryhmässä. Näissä nuorissa populaatioissa murtuma tapahtuu useimmiten korkean energian mekanismin seurauksena (tieonnettomuus, poikkeuksellisemmin urheilun aikana). Nämä potilaat ovat elämänsä parhaimmillaan usein urheilullisia. Halu jatkaa urheilua leikkauksen jälkeen on näille potilaille voimakas motivaatiotekijä. Usein se on ensisijainen leikkauksen onnistumisen mittari urheilijan näkökulmasta. Edellisessä työssä Giannoudis et ai. raportoitu 42 prosentin palautumisaste edellisellä tasolla. Leikkauksen laatu liittyy mahdollisuuteen jatkaa urheilutoimintaa toimenpiteen jälkeen.
Näin ollen tämän työn tavoitteena on määrittää acetabulaarisen leikkauksen tulokset aiemmin urheilevien potilaiden populaatiossa, erityisesti urheilullisen suorituskyvyn palautuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat potilaat leikkauksen aikaan Saint Josephin sairaalassa
- Potilaat, joilla on yksittäinen acetabulum-murtuma
- Potilaat, joilla on intraoperatiivista hoitoa O-Armilla
- Potilaat, joiden seuranta on ollut vähintään 2 vuotta
- ranskankielisiä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Pre- tai postoperatiivisten neurologisten vaurioiden esiintyminen
- Siihen liittyvien murtumien esiintyminen
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet ≥ 3
- Ennen leikkausta ja sen jälkeisiä TT-skannauksia ei ole saatavilla PACS-järjestelmässä
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat tuomioistuimen suojeluksessa
- Potilaat, jotka vastustavat osallistumista tutkimukseen
- Matala ennen leikkausta fyysinen aktiivisuus (= UCLA-aktiivisuuspisteet ≤ 5)
- Epätyydyttävät kriteerit leikkaukselle TT-skannauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen urheiluun palaavien potilaiden yleisyys 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, jotka ovat palanneet urheilun pariin samalla tasolla suoriutuen vammoja edeltävällä tasolla tai sen yläpuolella ilman aikarajoituksia.
|
Vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (infektio, hematooma, verensiirtoa vaativa anemia).
|
Vuosi 2
|
|
Urheilun palautumisen laatu 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa suoritusten jatkamiseen kuluvaa aikaa.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lundin N, Huttunen TT, Berg HE, Marcano A, Fellander-Tsai L, Enocson A. Increasing incidence of pelvic and acetabular fractures. A nationwide study of 87,308 fractures over a 16-year period in Sweden. Injury. 2021 Jun;52(6):1410-1417. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.013. Epub 2021 Mar 14.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- Ziran N, Soles GLS, Matta JM. Outcomes after surgical treatment of acetabular fractures: a review. Patient Saf Surg. 2019 Mar 16;13:16. doi: 10.1186/s13037-019-0196-2. eCollection 2019.
- Rizkallah M, Sebaaly A, Melhem E, Moreau PE, Upex P, Jouffroy P, Riouallon G. Clinical impact of intraoperative cone beam tomography and navigation for displaced acetabular fractures: a comparative study at medium-term follow-up. Int Orthop. 2021 Jul;45(7):1837-1844. doi: 10.1007/s00264-021-05076-4. Epub 2021 May 22.
- Melhem E, Riouallon G, Habboubi K, Gabbas M, Jouffroy P. Epidemiology of pelvic and acetabular fractures in France. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):831-839. doi: 10.1016/j.otsr.2019.11.019. Epub 2020 Feb 1.
- Doege J, Ayres JM, Mackay MJ, Tarakemeh A, Brown SM, Vopat BG, Mulcahey MK. Defining Return to Sport: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Jul 26;9(7):23259671211009589. doi: 10.1177/23259671211009589. eCollection 2021 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fracture&Sport
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .