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암 치료에 대한 부부 접근 방식: 타당성 및 효율성 파트너 기반 운동 연구 (C4C)

2025년 2월 11일 업데이트: Melanie Keats, Nova Scotia Health Authority
이 연구의 주요 목표는 암 간병인과 간병 대상자를 위한 파트너 기반 12주 운동 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 가족 간병인과 간병 대상자 모두의 간병인 부담과 신체적, 심리적 건강에 대한 운동 프로그램의 예비 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

필요: 암은 환자와 가족 모두 상당한 신체적, 심리적 스트레스 요인에 직면하는 질병이기 때문에 가족 문제로 특징지어졌습니다. 2030년까지 새로운 암 진단 건수가 평균 80% 증가할 것으로 예상되고 의료 비용이 급격히 증가함에 따라 외래 환자 및 가정 기반 치료로 전환되었습니다. 그렇게 함으로써 가족 구성원은 점점 더 비공식 간병인(즉, 보상되지 않는 간병을 제공한 개인)으로 참여하도록 요청받고 있습니다. 암 환자의 지지적 치료의 핵심 파트너임에도 불구하고, 가족 간병인은 종종 이 중요한 역할을 수행하기 위해 부적절하게 준비되거나 지원되지 않으며, 결과적으로 자신의 건강과 복지를 위험에 빠뜨리고 더 나아가 암 환자의 건강과 웰빙을 위험에 빠뜨립니다. 살아남은 사람. 예비 데이터에 따르면 운동 중재는 간병인의 부담을 완화하고 간병인과 환자/생존자 모두의 건강 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 그러나 현재까지 가족 간병인에 대한 운동 개입의 이점과 암 치료 맥락 내에서 환자 결과를 조사한 연구는 두 건뿐입니다.

목표: 이 연구의 주요 목표는 파트너 기반 12주 운동 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 간병인의 부담과 가족 간병인과 간병 대상자 모두의 신체적, 심리적 건강에 대한 운동 프로그램의 예비 효과를 조사할 것입니다.

WHO: 참가자에는 성인 1차 간병인과 암 환자/암 치료 궤적을 따라 모든 단계의 암 환자/생존자가 포함됩니다.

방법: 설문조사와 참가자 인터뷰를 모두 사용하여 12주간의 파트너 기반 운동 개입의 참가자 경험과 영향(예: 신체적 및 심리적 건강 혜택)을 평가합니다. 12주 운동 프로그램에는 암 및 운동 전용 실험실에서 주 2회 파트너 기반 환경에서 제공되는 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Physical Activity and Cancer (PAC) Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(모두):

  • 18세 이상
  • 비연속적인 저강도 신체 활동을 최소한으로 수행할 수 있음
  • 서면 동의서를 영어로 제공할 수 있습니다.

포함 기준(암 환자/생존자)

- 암 연속체의 모든 단계(즉, 치료 전, 적극적 치료, 치료 후 최대 5년)에 있습니다.

포함 기준(비공식 간병인)

  • 현재 성인(+18세) 암 환자/생존자에게 신체적 및/또는 심리적 지원을 제공하고 있어야 합니다.
  • 현재 캐나다 신체 활동 지침을 초과하지 않아야 합니다(즉, 주당 150분의 중강도 신체 활동).

제외 기준(모두):

- 환자/생존자 및 간병인은 운동을 금하는 의학적 상태가 있는 경우 연구에서 제외됩니다.

제외 기준(비공식 간병인)

- 유족 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 모드 운동 중재
12주, 주 2회 파트너 기반 복합 운동 프로그램
에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동을 포함한 복합 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 학업 수료까지 약 2년
참여에 동의한 적격 참여자 쌍의 수로 정의된 참여자 적립
학업 수료까지 약 2년
개입 준수
기간: 학업 수료까지 약 2년
12주 개입 동안 완료된 운동 세션의 백분율을 사용 가능한 총 운동 세션 수로 나눈 값으로 계산된 참가자 프로그램 준수
학업 수료까지 약 2년
부작용
기간: 학업 수료까지 약 2년
부작용 및 심각한 부작용이 기록됩니다.
학업 수료까지 약 2년
마찰
기간: 학업 수료까지 약 2년
12주 연구를 완료한 환자의 백분율을 연구를 철회한 수로 나눈 값으로 계산된 참가자 감소
학업 수료까지 약 2년
참가자 만족도
기간: 개입 후, 베이스라인 후 약 12주
참가자 만족도는 반구조화된 인터뷰(최소/최대 없음)로 평가됩니다.
개입 후, 베이스라인 후 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담
기간: 개입 전후(12주 변경)
22개 항목의 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)로 평가했습니다. 응답은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수의 범위는 0에서 88까지입니다(높은 점수는 높은 부담을 나타냄).
개입 전후(12주 변경)
체질량지수(BMI)
기간: 개입 전후(12주 변경)
체중(kg)과 키(m)를 사용하여 BMI를 계산합니다.
개입 전후(12주 변경)
체성분
기간: 개입 전후(12주 변경)
허리와 엉덩이 둘레
개입 전후(12주 변경)
평시 심박수
기간: 개입 전후(12주 변경)
평시 심박수
개입 전후(12주 변경)
휴식 혈압
기간: 개입 전후(12주 변경)
안정시 수축기 및 이완기 혈압
개입 전후(12주 변경)
에어로빅 피트니스
기간: 개입 전후(12주 변경)
6분 걷기 테스트는 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전후(12주 변경)
상체 근력
기간: 개입 전후(12주 변경)
그립 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
개입 전후(12주 변경)
근 지구력
기간: 개입 전후(12주 변경)
하체 근지구력은 30초 기립 자세를 사용하여 평가됩니다.
개입 전후(12주 변경)
균형
기간: 개입 전후(12주 변경)
한쪽 다리 자세를 사용하여 균형을 평가합니다.
개입 전후(12주 변경)
유연성
기간: 개입 전후(12주 변경)
유연성은 앉아서 도달 및 어깨 유연성을 사용하여 평가됩니다.
개입 전후(12주 변경)
간병인의 삶의 질
기간: 개입 전후(12주 변경)
삶의 질은 약식 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가됩니다. SF-36은 8개의 건강 영역/하위 척도(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강)를 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. 총 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
개입 전후(12주 변경)
암 환자의 삶의 질
기간: 개입 전후(12주 변경)
암 환자의 삶의 질은 암 치료의 기능적 평가 - 일반 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 결합된 27개 항목 척도는 신체적(7개 항목), 기능적(7개 항목), 정서적(6개 항목) 및 사회적/가족(7개 항목) 웰빙의 하위 척도 점수를 제공합니다. 5개 영역의 점수 합계는 삶의 질이 높음을 의미하는 높은 점수(0-108 범위)로 참가자의 삶의 질을 평가합니다.
개입 전후(12주 변경)
암 환자 피로
기간: 개입 전후(12주 변경)
피로는 만성 질환 치료의 13개 항목 기능 평가 - 피로 조사를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 피로가 적음을 나타냅니다.
개입 전후(12주 변경)
자가 보고 신체 활동
기간: 개입 전후(12주 변경)
신체 활동은 Godin Leisure Time Exercise Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 최대 없음까지입니다.
개입 전후(12주 변경)
일반 건강(EuroQol) 5차원 - 5레벨
기간: 개입 전후(12주 변경)
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증(EuroQol-5Dimension-5Level; EQ-5D-5L); 높은 점수는 높은 문제를 나타냅니다(범위 0-1).
개입 전후(12주 변경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University / Nova Scotia Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSH Caring 4 Cancer Caregivers

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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