Uma abordagem diádica para o tratamento do câncer: um estudo de viabilidade e eficácia baseado em exercícios físicos (C4C)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
NECESSIDADE: O câncer tem sido caracterizado como um assunto familiar, pois é uma doença na qual tanto o paciente quanto seus familiares se deparam com consideráveis estressores físicos e psicológicos. Com um aumento previsto de 80% no número médio de novos diagnósticos de câncer até 2030 e custos de saúde em rápida escalada, houve uma mudança para atendimento ambulatorial e domiciliar. Ao fazê-lo, os membros da família são cada vez mais chamados a participar como cuidadores informais (ou seja, um indivíduo que prestou cuidados não remunerados). Apesar de serem um parceiro fundamental no cuidado de suporte do paciente com câncer, os cuidadores familiares muitas vezes são inadequadamente preparados ou apoiados para assumir esse papel crítico, colocando subsequentemente em risco sua própria saúde e bem-estar e, por extensão, o do paciente com câncer/ sobrevivente. Os dados preliminares sugerem que as intervenções de exercícios são promissoras em mitigar a sobrecarga do cuidador e melhorar os resultados de saúde tanto para o cuidador quanto para o paciente/sobrevivente. Até o momento, no entanto, apenas dois estudos examinaram o benefício das intervenções de exercícios no cuidador familiar e nos resultados do paciente no contexto do tratamento do câncer.
OBJETIVO: O objetivo principal deste estudo será avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de exercícios de 12 semanas baseada em parceiro. Os pesquisadores também explorarão a eficácia preliminar do programa de exercícios sobre a sobrecarga do cuidador e a saúde física e psicológica tanto do cuidador familiar quanto do destinatário dos cuidados.
QUEM: Os participantes incluirão cuidadores primários adultos e pacientes com câncer/sobreviventes de todos os tipos de câncer e estágios em qualquer ponto ao longo da trajetória de tratamento do câncer.
COMO: Usando pesquisas e entrevistas com os participantes, serão avaliados a experiência e o impacto dos participantes (por exemplo, benefícios físicos e psicológicos para a saúde) de uma intervenção de exercício baseada em parceiro de 12 semanas. O programa de exercícios de 12 semanas incluirá uma combinação de exercícios aeróbicos, de resistência, equilíbrio e flexibilidade realizados em um ambiente baseado em parceiros duas vezes por semana em um laboratório dedicado ao câncer e exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (todos):
- 18+ anos
- capaz de realizar atividade física descontínua de baixa intensidade em um mínimo
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês.
Critérios de inclusão (pacientes com câncer/sobreviventes)
- estão em qualquer estágio do continuum do câncer (ou seja, pré-tratamento, recebendo tratamento ativo e até 5 anos após o tratamento)
Critérios de inclusão (cuidadores informais)
- deve estar atualmente fornecendo apoio físico e/ou psicológico a um paciente/sobrevivente de câncer adulto (+18 anos)
- não estar excedendo as diretrizes canadenses atuais de atividade física (ou seja, 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
Critérios de exclusão (todos):
- Pacientes/sobreviventes e cuidadores serão excluídos do estudo se tiverem alguma condição médica que contraindique o exercício
Critérios de exclusão (cuidadores informais)
- Cuidadores enlutados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de exercício multimodal
Programa de exercícios multimodais baseado em parceiro de 12 semanas, duas vezes por semana
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Programação de exercícios multimodais, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência, equilíbrio e flexibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Acréscimo de participantes conforme definido como o número de díades de participantes elegíveis que consentem em participar
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Adesão à Intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Adesão ao programa do participante calculada como a porcentagem de sessões de exercícios concluídas dividida pelo número total de sessões de exercícios disponíveis ao longo de 12 semanas de intervenção
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Eventos adversos graves e adversos serão registrados
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Atrito
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Atrito do participante calculado como porcentagem de pacientes que concluíram o estudo de 12 semanas dividido pelo número de desistentes do estudo
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Satisfação do Participante
Prazo: Pós-intervenção, cerca de 12 semanas após a linha de base
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A satisfação do participante será avaliada por entrevistas semiestruturadas (sem min/max)
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Pós-intervenção, cerca de 12 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Avaliado pela Zarit Burden Interview (ZBI) de 22 itens.
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) com a soma das pontuações variando de 0 a 88 (pontuações mais altas indicam maior sobrecarga)
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Peso (kg) e altura (m) serão usados para calcular o IMC
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Composição do corpo
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Circunferência da cintura e quadril
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Frequência cardíaca em repouso
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Pressão Arterial em Repouso
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Ginástica Aeróbica
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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O teste de caminhada de 6 minutos será utilizado para avaliar a capacidade aeróbica
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A força de preensão será medida usando um dinamômetro portátil
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Resistência muscular
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A resistência muscular da parte inferior do corpo será avaliada usando o sit-to-stand de 30 segundos
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Equilíbrio
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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O equilíbrio será avaliado usando a postura de uma perna
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Flexibilidade
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A flexibilidade será avaliada por meio do sit-and-reach e flexibilidade do ombro
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Qualidade de Vida do Cuidador
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A qualidade de vida será avaliada usando o Short-Form Health Survey- SF-36.
O SF-36 consiste em 36 questões que abrangem 8 domínios/subescalas de saúde (aspectos físicos, aspectos físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental).
A pontuação total da escala varia de 0 a 100, com valores mais altos representando maior qualidade de vida.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Qualidade de Vida do Paciente com Câncer
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A qualidade de vida dos pacientes com câncer será avaliada por meio da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa geral.
A escala combinada de 27 itens fornece escores de subescala de bem-estar físico (7 itens), funcional (7 itens), emocional (6 itens) e social/familiar (7 itens).
A soma das pontuações nos cinco domínios avalia a qualidade de vida dos participantes com pontuações mais altas (variando de 0 a 108) denotando maior qualidade de vida.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Fadiga do paciente com câncer
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A fadiga será avaliada usando a avaliação funcional de 13 itens da terapia de doença crônica - pesquisa de fadiga.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento/menos fadiga
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Atividade física autorrelatada
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A atividade física será avaliada por meio do questionário Godin Leisure Time Exercise.
A pontuação total varia de 0 a nenhum máximo.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Saúde Geral (EuroQol) 5 Dimensão - 5 Nível
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão (EuroQol-5Dimension-5Level; EQ-5D-5L); pontuações mais altas indicam problemas mais altos (faixa 0-1)
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University / Nova Scotia Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSH Caring 4 Cancer Caregivers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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