Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diadinen lähestymistapa syövänhoitoon: Kumppaneihin perustuva harjoitustutkimus toteutettavuudesta ja tehokkuudesta (C4C)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Melanie Keats, Nova Scotia Health Authority
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kumppanipohjaisen 12 viikon harjoittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä syövän hoitajille ja heidän hoidon vastaanottajilleen. Tutkijat selvittävät myös harjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta omaishoitajan rasitukseen ja sekä omaishoitajan että huostaanottajan fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TARVE: Syöpää on luonnehdittu perhekohtaukseksi, koska se on sairaus, jossa sekä potilas että hänen perheenjäsenensä kohtaavat huomattavia fyysisiä ja psyykkisiä stressitekijöitä. Uusien syöpädiagnoosien keskimääräisen 80 prosentin kasvun ennakoidaan vuoteen 2030 mennessä ja terveydenhuollon kustannusten nopeasti nousevan, joten avohoitoon ja kotihoitoon on siirrytty. Näin tehdessään perheenjäseniä kutsutaan yhä useammin osallistumaan epävirallisina omaishoitajina (eli henkilöinä, jotka tarjosivat korvaamatonta hoitoa). Huolimatta siitä, että omaishoitajat ovat keskeinen kumppani syöpäpotilaan tukihoidossa, he eivät useinkaan ole riittävästi valmistautuneet tai tuettuina ottamaan tämän ratkaisevan roolin, mikä vaarantaa oman terveytensä ja hyvinvointinsa ja sitä kautta myös syöpäpotilaan/ selviytyjä. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että harjoitustoimenpiteet ovat lupaavia keventämään hoitajan taakkaa ja parantamaan sekä hoitajan että potilaan/eloonjääneen terveystuloksia. Tähän mennessä kuitenkin vain kahdessa tutkimuksessa on tutkittu harjoitteluinterventioiden hyötyä omaishoitajille ja potilaille syövänhoidon yhteydessä.

TAVOITE: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kumppanipohjaisen 12 viikon harjoituksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat selvittävät myös harjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta omaishoitajan kuormitukseen ja sekä omaishoitajan että huostaanottajan fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen.

WHO: Osallistujat sisältävät aikuisia ensisijaisia ​​omaishoitajia ja syöpäpotilaita/eloonjääneitä kaikista syövistä ja syövistä missä tahansa syövän hoitoradan vaiheessa.

MITEN: Käyttäen sekä kyselyitä että osallistujahaastatteluja, arvioidaan osallistujan kokemuksia ja vaikutuksia (esim. fyysisiä ja psyykkisiä terveyshyötyjä) 12 viikon kumppanipohjaisesta harjoitteluinterventiosta. 12 viikon harjoitusohjelma sisältää yhdistelmän aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia, jotka toimitetaan kumppanipohjaisessa ympäristössä kahdesti viikossa syöpä- ja liikuntalaboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Physical Activity and Cancer (PAC) Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (kaikki):

  • 18+ vuotta
  • pystyy suorittamaan vähintään yhtäjaksoista matalan intensiteetin fyysistä toimintaa
  • voi antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen englanniksi.

Osallistumiskriteerit (syöpäpotilaat/eloonjääneet)

- ovat missä tahansa syövän jatkumon vaiheessa (eli esihoidossa, aktiivisessa hoidossa ja enintään 5 vuotta hoidon jälkeen)

Inkluusiokriteerit (epäviralliset omaishoitajat)

  • tulee tarjota tällä hetkellä fyysistä ja/tai psyykkistä tukea aikuiselle (+18 vuotta) syöpäpotilaalle/eloonjääneelle
  • ei ylitä Kanadan nykyisiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia (eli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa)

Poissulkemiskriteerit (kaikki):

- Potilaat/eloonjääneet ja omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin sairaus, joka olisi vasta-aiheinen harjoittelulle

Poissulkemiskriteerit (epäviralliset omaishoitajat)

- Suruajan omaishoitajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen harjoitusinterventio
12 viikon, kahdesti viikossa kumppanipohjainen multimodaalinen harjoitusohjelma
Multimodaalinen harjoitusohjelmointi, mukaan lukien aerobiset, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujakertymä määritellään kelvollisten osallistujadyadien määränä, joka suostuu osallistumaan
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujan ohjelmaan sitoutuminen lasketaan prosenttiosuutena suoritetuista harjoituksista jaettuna käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärällä 12 viikon toimenpiteen aikana
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat kirjataan
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Hankaus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujien poistuminen lasketaan prosentteina potilaista, jotka ovat suorittaneet 12 viikon tutkimuksen jaettuna niiden lukumäärällä, jotka vetäytyivät tutkimuksesta
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla (ei min/max)
Intervention jälkeen, noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Arvioitu 22-kohtaisella Zarit Burden -haastattelulla (ZBI). Vastaukset pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), ja pisteiden summa vaihtelee välillä 0 - 88 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa)
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Painoa (kg) ja pituutta (m) käytetään BMI:n laskemiseen
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Leposyke
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Leposyke
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan aerobista suorituskykyä
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Pidon voimakkuus mitataan käsidynamometrillä
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Alavartalon lihaskestävyys mitataan 30 sekunnin istumalla seisomaan
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Saldo
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Tasapainoa arvioidaan yksijalkaisen asennon avulla
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Joustavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Joustavuutta arvioidaan istuma-reach- ja olkapäiden joustavuuden avulla
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Elämänlaatua arvioidaan Short-Form Health Survey -SF-36:n avulla. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta/ala-asteikkoa (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua.
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Syöpäpotilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Syöpäpotilaiden elämänlaatua arvioidaan Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Yleiskyselyllä. Yhdistetty 27 kohdan asteikko antaa ala-asteikon fyysisen (7 kohtaa), toiminnallisen (7 kohtaa), emotionaalisen (6 kohtaa) ja sosiaalisen/perheen (7 kohtaa) hyvinvoinnin. Pisteiden summa viidellä alalla arvioi osallistujien elämänlaatua korkeammilla pisteillä (vaihtelevat 0-108), mikä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Syöpäpotilaan väsymys
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Väsymys arvioidaan käyttämällä 13-kohtaista Kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - väsymystutkimusta. Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa / vähemmän väsymystä
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta ei maksimipisteeseen.
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Yleinen terveys (EuroQol) 5 Dimension - 5 Taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
Liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus (EuroQol-5Dimension-5Level; EQ-5D-5L); korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia (vaihteluväli 0-1)
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University / Nova Scotia Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSH Caring 4 Cancer Caregivers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa