Une approche dyadique des soins contre le cancer : une étude de faisabilité et d'efficacité sur l'exercice en partenariat (C4C)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
BESOIN : Le cancer a été caractérisé comme une affaire de famille, car c'est une maladie dans laquelle le patient et les membres de sa famille sont confrontés à des facteurs de stress physiques et psychologiques considérables. Avec une augmentation prévue de 80 % du nombre moyen de nouveaux diagnostics de cancer d'ici 2030 et une augmentation rapide des coûts des soins de santé, il y a eu une transition vers les soins ambulatoires et à domicile. Ce faisant, les membres de la famille sont de plus en plus appelés à participer en tant qu'aidants naturels (c'est-à-dire une personne qui a fourni des soins non rémunérés). Bien qu'ils soient un partenaire clé dans les soins de soutien du patient atteint de cancer, les aidants familiaux sont souvent insuffisamment préparés ou soutenus pour assumer ce rôle essentiel, mettant ainsi en danger leur propre santé et leur bien-être et, par extension, ceux du patient atteint de cancer/ survivant. Les données préliminaires suggèrent que les interventions d'exercice sont prometteuses pour atténuer le fardeau du soignant et améliorer les résultats de santé pour le soignant et le patient/survivant. À ce jour, cependant, seules deux études ont examiné les avantages des interventions d'exercice sur les soignants familiaux et les résultats pour les patients dans le contexte des soins contre le cancer.
OBJECTIF: L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice de 12 semaines basée sur un partenaire. Les enquêteurs exploreront également l'efficacité préliminaire du programme d'exercices sur le fardeau de l'aidant et sur la santé physique et psychologique de l'aidant familial et du bénéficiaire des soins.
QUI : Les participants comprendront des adultes soignants principaux et des patients/survivants du cancer de tous les cancers et stades à n'importe quel moment de la trajectoire des soins contre le cancer.
COMMENT : À l'aide d'enquêtes et d'entretiens avec les participants, l'expérience et l'impact des participants (par exemple, les avantages pour la santé physique et psychologique) d'une intervention d'exercice basée sur les partenaires de 12 semaines seront évalués. Le programme d'exercices de 12 semaines comprendra une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité dispensés dans un cadre partenaire deux fois par semaine dans un laboratoire dédié au cancer et à l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (tous):
- 18+ ans
- capable d'effectuer une activité physique discontinue de faible intensité au minimum
- capable de fournir un consentement écrit éclairé en anglais.
Critères d'inclusion (patients cancéreux/survivants)
- se trouvent à n'importe quel stade du continuum du cancer (c'est-à-dire avant le traitement, recevant un traitement actif et jusqu'à 5 ans après le traitement)
Critères d'inclusion (aidants proches)
- doit fournir actuellement un soutien physique et/ou psychologique à un adulte (+18 ans) patient/survivant du cancer
- ne pas dépasser les lignes directrices canadiennes actuelles en matière d'activité physique (c.-à-d. 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
Critères d'exclusion (tous):
- Les patients/survivants et les soignants seront exclus de l'étude s'ils ont des conditions médicales qui contre-indiqueraient l'exercice
Critères d'exclusion (aidants proches)
- Les aidants endeuillés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice multimodale
Programme d'exercices multimodaux de 12 semaines, deux fois par semaine, avec partenaire
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Programmation d'exercices multimodaux comprenant des exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Cumul des participants tel que défini comme le nombre de dyades de participants éligibles qui consentent à participer
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Adhésion à l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Adhésion au programme des participants calculée en pourcentage de séances d'exercices terminées divisé par le nombre total de séances d'exercices disponibles sur une intervention de 12 semaines
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Les événements indésirables graves et indésirables seront enregistrés
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Usure
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Attrition des participants calculée en pourcentage de patients ayant terminé l'étude de 12 semaines divisé par le nombre d'abandons de l'étude
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Satisfaction des participants
Délai: Après l'intervention, environ 12 semaines après la ligne de base
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La satisfaction des participants sera évaluée par des entretiens semi-directifs (pas de min/max)
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Après l'intervention, environ 12 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des soignants
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Évalué par le Zarit Burden Interview (ZBI) en 22 points.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) avec la somme des scores allant de 0 à 88 (des scores plus élevés indiquent un fardeau plus élevé)
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Le poids (kg) et la taille (m) seront utilisés pour calculer l'IMC
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La composition corporelle
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Tour de taille et de hanche
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Fréquence cardiaque au repos
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Tension artérielle au repos
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Pression artérielle systolique et diastolique au repos
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Aptitude aérobique
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Force du haut du corps
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Endurance musculaire
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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L'endurance musculaire du bas du corps sera évaluée à l'aide de la position assise-debout de 30 secondes
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Équilibre
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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L'équilibre sera évalué en utilisant la position sur une jambe
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La flexibilité
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La flexibilité sera évaluée à l'aide de la flexibilité assise et étendue et de l'épaule
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Qualité de vie des soignants
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short-Form Health Survey-SF-36.
Le SF-36 se compose de 36 questions qui couvrent 8 domaines/sous-échelles de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale).
Le score total de l'échelle varie de 0 à 100, les valeurs les plus élevées représentant une meilleure qualité de vie.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La qualité de vie des patients atteints de cancer sera évaluée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - enquête générale.
L'échelle combinée de 27 éléments fournit des sous-échelles de bien-être physique (7 éléments), fonctionnel (7 éléments), émotionnel (6 éléments) et social/familial (7 éléments).
La somme des scores sur les cinq domaines évalue la qualité de vie des participants, les scores les plus élevés (allant de 0 à 108) indiquant une meilleure qualité de vie.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Fatigue des patients atteints de cancer
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle en 13 points du traitement des maladies chroniques - enquête sur la fatigue.
Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement/moins de fatigue
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Activité physique autodéclarée
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs.
Le score total varie de 0 à aucun maximum.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Santé générale (EuroQol) 5 dimensions - 5 niveaux
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression (EuroQol-5Dimension-5Level ; EQ-5D-5L) ; des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants (gamme 0-1)
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University / Nova Scotia Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSH Caring 4 Cancer Caregivers
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